전이성 두경부 편평세포암 환자 평가에서 화학방사선 요법 후 표준 및 지연 FDG PET/CT
2023년 4월 5일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
최종 화학방사선 요법 후 두경부 종양의 치료 후 평가를 위한 이중 시점(DTP) FDG PET CT
이 시험은 표준 방사선 및 화학 요법 후에 제공된 표준 및 지연형 플루데옥시글루코스 F-18(FDG)-양전자 방출 단층 촬영(PET)/컴퓨터 단층 촬영(CT)이 다른 조직으로 전이된 두경부 편평 세포암 환자를 평가하는 데 얼마나 효과가 있는지 연구합니다. 신체의 장소.
PET/CT와 같은 진단 절차는 fludeoxyglucose F-18과 같은 방사성 물질을 사용하여 두경부 종양을 찾아 진단하고 질병이 얼마나 퍼졌는지 알아내는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. FDG 양전자 방출 단층촬영(PET)을 사용하여 표준 치료 1시간 스캔(초기)과 활동 분리를 최대화하는 방사성 추적자 투여 후 3시간 스캔(지연)의 연구 스캔을 비교하여 최적의 이미징 시간을 평가하기 위해 화학방사선 치료 후 두경부 원발성 편평 세포 암종 환자에서 병변과 비병변 실질 사이(병변/배경[L/B] 비율로 측정).
개요:
환자는 플루데옥시글루코스 F-18을 1분 이상 정맥 주사(IV)하고 표준 화학방사선 요법(CRT) 완료 후 12-14주에 주사 후 70분 및 180분에 PET/CT를 받습니다.
연구 완료 후, 환자는 30일 후 추적 관찰되며 최대 6개월 동안 주기적으로 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jason Johnson
- 전화번호: 713-792-8443
- 이메일: jjohnson12@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
수석 연구원:
- Jason M. Johnson
-
연락하다:
- Jason M. Johnson
- 전화번호: 713-792-8443
- 이메일: jjohnson12@mdanderson.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최종 화학방사선 요법으로 치료한 두경부 원발성 편평 세포 암종의 자궁경부 결절 전이에 대한 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 플루데옥시글루코스 F-18(FDG) 양전자 방출 단층촬영(PET) 소견이 있는 성인
제외 기준:
- 어린이들
- 경부 결절 전이의 증거 없음
- 머리와 목의 활동성 감염
- FDG, 요오드 또는 가돌리늄 기반 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 혈당(> 250mg/dl)
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진단(FDG PET/CT)
환자는 플루데옥시글루코스 F-18 IV를 1분 이상 투여받고 표준 CRT 완료 후 12-14주에 주입 후 70분 및 180분에 PET/CT를 받습니다.
|
주어진 IV
다른 이름들:
FDG PET/CT 진행
다른 이름들:
FDG PET/CT 진행
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최적의 이미징 시간
기간: 최대 6개월
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Fludeoxyglucose F-18 (FDG) 양전자 방출 단층 촬영으로 결정.
최적 시점은 1) 평균 병변/배경(L/B) 비율이 가장 크고, 2) 지연된 시점이 클수록 이전 시점과 크게 달라야 한다는 조건을 만족하는 시점으로 정의한다. 0.025 유의 수준의 초기 시점.
획득한 PET 데이터는 해상도 복구와 함께 반복 기술을 사용하여 재구성됩니다.
모든 지연된 시점은 치료 초기 PET/CT 이미지의 표준에 엄격한 기술을 사용하여 등록됩니다.
가장 큰 결절 전이 주변의 관심 부피가 그려지고 표준 흡수 값(SUV) 최대값이 계산됩니다.
L/B 비율을 결정하기 위해 각 병변에 대해 반대측 흉쇄유돌근에 가장 큰 결절 전이에 해당하는 영역이 그려지며, 여기서 L은 병변 SUV 최대이고 B는 해당 배경 SUV 최대입니다.
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최대 6개월
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L/B 비율의 차이
기간: 최대 6개월
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초기 시점과 지연 시점 간의 L/B 비율의 차이는 적절한 변환 후 paired t-test를 통해 테스트됩니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason M Johnson, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-0826 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-02640 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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