코칭 및 준비: 급성 골수성 백혈병 및 골수이형성 증후군 환자의 타당성 연구 (COHABILIT)
2024년 2월 26일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes
급성 골수성 백혈병 및 고위험 골수이형성 증후군 환자의 동종 조혈 줄기 세포 이식 전 집중 화학 요법 중 삼자 사전 재활의 타당성 연구: COHABILIT 프로토콜
이 타당성 연구는 종합 프로그램(적응된 신체 활동, 코칭 및 영양)에 대한 환자의 유착을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dominique GENRE, MD
- 전화번호: +33491223778
- 이메일: drci.up@ipc.unicancer.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jihane Pakradouni, PharmD, PhD
- 전화번호: +33491223778
- 이메일: drci.up@ipc.unicancer.fr
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13009
- 모병
- Institut Paoli Calmettes
-
연락하다:
- Dominique Genre, MD
- 전화번호: 33 (0)4 91 22 37 78
- 이메일: drci.up@ipc.unicancer.fr
-
연락하다:
- Jihane Pakradouni, PharmD, PhD
- 전화번호: 33 (0)4 91 22 37 78
- 이메일: drci.up@ipc.unicancer.fr
-
수석 연구원:
- Cécile Braticevic, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 골수성 백혈병 또는 고위험 골수이형성 증후군의 진단
- 18세에서 70세 사이의 연령
- 집중 화학 요법에 적합
- 동종 이식 가능
- 질문에 답할 수 있음
제외 기준:
- 급성 전골수구성 백혈병의 진단
- 완화 치료
- 적당한 신체 활동에 대한 금기
- 수행자 상태 4, 질병과 관련되지 않은 경우
- 프랑스어를 이해하지 못하는 환자
- 스마트폰을 사용할 수 없는 환자
- 자유를 박탈당하거나 가정교사의 권위 아래 있는 환자,
- 사회적 또는 심리적으로 치료 및 필요한 의학적 후속 조치를 준수할 수 없다고 간주되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 사전 훈련 프로그램
영양 지원, 신체 활동 프로그램 및 코칭을 기반으로 한 프로그램.
연결된 시계(걸음 측정기) 및 연결된 체지방 체중계 덕분에 가정 기반 모니터링이 수행됩니다.
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영양 지원, 적응형 신체 활동 및 코칭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적응된 다학제 프로그램에 대한 타당성
기간: 6 개월
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처방된 APA/코칭 세션의 50% 이상을 완료할 환자의 비율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 능력의 변화 평가
기간: 6 개월
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SPPB 테스트
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6 개월
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상지 근력의 변화 평가
기간: 6 개월
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손잡이로 잡아주는 힘
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6 개월
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하지 근력의 변화 평가
기간: 6 개월
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동력계를 이용한 대퇴사두근 근력
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6 개월
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신체 활동 세션 양식을 평가합니다.
기간: 6 개월
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연결된 시계의 데이터
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6 개월
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신체 활동 세션 타당성 평가
기간: 6 개월
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진행되지 않은 세션 수 및 거부 이유
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6 개월
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긍정적인 영향과 부정적인 영향을 평가합니다.
기간: 6 개월
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질문 결과 : PANAS,
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6 개월
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삶의 만족도를 평가해 보세요
기간: 6 개월
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질문 결과 LSS
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6 개월
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우울증 정도를 평가해 보세요
기간: 6 개월
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질문 결과 HADS
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6 개월
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트레이너-훈련생 관계의 질을 평가합니다.
기간: 6 개월
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질문 결과 CART-Q
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6 개월
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자기효능감 평가
기간: 6 개월
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질문 결과 자기효능감
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6 개월
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관계 역학 평가
기간: 6 개월
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반지향적 인터뷰
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6 개월
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QoL 평가
기간: 6 개월
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질문 결과 FACT-Leu
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6 개월
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암 관련 피로도 평가
기간: 6 개월
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질문 결과 FACT-Fa
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6 개월
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수행된 APA 코칭 세션과 NRM 간의 상관관계를 평가합니다.
기간: 6 개월
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APA 세션 수와 NRM 간의 상관 관계
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6 개월
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수행된 APA 코칭 세션과 생존 간의 상관관계를 평가합니다.
기간: 6 개월
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APA 세션 수와 생존율의 상관 관계
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6 개월
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수행된 APA 코칭 세션과 QoL 간의 상관관계를 평가합니다.
기간: 6 개월
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APA 세션 수와 Fact-Leu 간의 상관 관계
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6 개월
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수행된 APA 코칭 세션과 피로도 간의 상관관계를 평가합니다.
기간: 6 개월
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APA 세션 수와 Fact-Fa 간의 상관 관계
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6 개월
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체중 변화 평가
기간: 6 개월
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중량 변화(연결된 계량기를 통한 임피던스 측정 데이터)
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6 개월
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체질량지수 평가
기간: 6 개월
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체질량지수 변화(BMI= 체중/키²)
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6 개월
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임피던스 측정 데이터의 변화
기간: 6 개월
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임피던스 측정(연결형 계량기): 체질량 지수 변화,
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6 개월
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근육량 평가
기간: 6 개월
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근육량 변화(연결된 계량기를 통한 임피던스 측정 데이터)
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6 개월
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체지방량 평가
기간: 6 개월
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L3 단면에 의한 복부 스캔: 골격근 질량 지수(SMI= 골격근 질량/키)
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6 개월
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치료 과정에서 골격근 질량 지수(SMI) 변화를 평가합니다.
기간: 6 개월
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L3 단면에 의한 복부 스캔: 골격근 질량 지수(SMI= 골격근 질량/키)
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6 개월
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영양 프로그램 준수 여부를 평가합니다.
기간: 6 개월
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장내 및 비경구 영양 일수
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6 개월
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동종 이식 환자의 체중, BMI, 근육량, 지방량 및 SMI의 신체 능력, QoL, 감염 수, 입원 일수, 환자 결과(NRM, 생존) 및 GvHD의 변화 간의 상관관계를 연구합니다.
기간: 6 개월
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체중, BMI, 근육량, 체지방량 및 SMI의 변화와 NRM, 전체 생존 기간, 입원 일수, 기록된 감염 수, QoL, 신체 능력 및 GvHD 간의 상관 관계
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6 개월
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완전 관해
기간: 6 개월
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완전 관해율
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6 개월
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- 기록된 감염 수를 평가합니다.
기간: 6 개월
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기록된 감염 수
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6 개월
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입원 일수 평가
기간: 6 개월
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야간으로 측정한 입원일수
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6 개월
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조기 사망률 평가
기간: 30 일
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조기사망률
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30 일
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전체 사망률 평가
기간: 30 일
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전체 사망률
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30 일
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전반적인 사망 원인 평가
기간: 6 개월
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조기 사망의 원인
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6 개월
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비재발 사망률(RNM) 평가
기간: 6 개월
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NRM 비율
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6 개월
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전체 생존율 평가
기간: 6 개월
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전체생존율
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6 개월
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재발 없는 생존율 평가
기간: 6개월
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재발률 없는 생존
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6개월
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사건 없이 생존을 평가하다
기간: 6개월
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무사고 생존율
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6개월
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동종 이식 환자 수 평가
기간: 6개월
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동종 이식 환자 수
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6개월
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동종 이식에 부적격한 환자 수 평가
기간: 6개월
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동종이식에 적합하지 않은 이식 적응증을 가진 환자 수
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6개월
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소화기 GVH 질환의 정도
기간: 6개월
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GVH 질병 등급
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6개월
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소화기 GVH 질환의 중증도 평가
기간: 6개월
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GVH 질환의 중증도
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cécile Bannier Braticevic, MD, Institut Paoli-Calmettes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 4일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COHABILIT-IPC 2017-046
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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급성 골수성 백혈병에 대한 임상 시험
코칭 및 훈련에 대한 임상 시험
-
Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
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University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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University Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San Diego알려지지 않은
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus모병
-
GenSight Biologics모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC모병비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research Council모병백치 | 가벼운 인지 장애 | 치매, 혼합 | 알츠하이머형 치매 | 주관적 인지 장애 | 치매 노인성스웨덴
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux School초대로 등록