조산아에서 모유 단백질 강화제의 두 가지 용량 조절 전략 비교

포함 기준:

• 임신 주수: 23주 0일 및 31주 6일.
• 출생 시 체중이 1500g 이하
• HM 강화 150-160 mL/kg/d의 최소 경장 섭취량
• 해당되는 경우 부모, 법적 책임이 있는 부모 또는 법적 대리인(LR)은 서면 동의서에 서명할 의사와 능력이 있으며 임상 시험 시작 전에 서면 동의서를 얻습니다.

제외 기준:

• Fenton 성장 차트(Fenton 2013)를 기준으로 체중 z-점수가 -2 SD 미만인 영아
• 뇌실 초음파 또는 뇌실주위 백질연화증을 사용하여 결정된 심실내 출혈(등급 3-4).
• 증가된 크레아티닌과 관련된 증상(핍뇨, 무뇨증, 단백뇨, 혈뇨)에 의해 결정되는 신장 질환.
• 담즙정체(총 빌리루빈 > 5 mg/dL 또는 85 umol/L 및 직접 빌리루빈 > 총 빌리루빈의 20%)는 하나 이상의 비정상적인 간 기능 검사(AST, ALT 또는 GGT)와 관련이 있습니다.
• 경장영양을 받아들이는 능력에 영향을 미칠 수 있는 주요 선천성 기형(즉, 심한 구개열 등).
• 의심되거나 기록된 전신 또는 선천성 감염(즉, 인간 면역결핍 바이러스, 사이토메갈로바이러스 등).

• 성장에 영향을 줄 수 있는 심장, 호흡기, 내분비, 혈액, 위장 또는 기타 전신 질환의 증거, 예:

  • NEC 등급 2 이상
  • 조절되지 않는 패혈증

• 모성 약물 남용이 의심되거나 문서화된 경우:

  • 임신 중 하루에 10개비 이상의 담배를 피운 산모에게서 태어남
  • 불법 약물(예: 임신 중 마리화나, 코카인, 암페타민 또는 헤로인) 또는 알코올(주당 알코올 음료 3잔 초과)
• 예정된 방문 및 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없는 피험자의 부모(들) 또는 법적 대리인
• 등록 전에 실험적 치료를 받았거나 이 시험과 관련 없는 다른 조사 개입(절차 또는 제품)을 받은 유아