비디오 흉강경 수술을 위한 척추기립자 평면 블록
비디오 보조 흉강경 수술을 위한 척추기립자 평면 블록: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
VATS는 흉강 내 병변을 제거하는 최소 침습 수술 기법입니다. 카메라 기반 스코프와 특별히 설계된 기구를 사용하여 3개의 "열쇠 구멍" 크기 절개로 수술을 시작할 수 있습니다. 수술이 끝나면 수술 표본을 제거할 수 있도록 절개를 확대합니다. 흉관은 절차가 끝날 때 삽입되고 갈비뼈 사이에 봉합됩니다.
VATS 후 급성 통증은 전통적인 개흉술보다 적지만, 환자는 여전히 처음 24시간 이내에 중간 정도의 통증을 경험합니다. 통증의 원인은 횡경막 자극, 수술 절개 및 흉관 때문일 수 있습니다. 흉벽에서 발생하기 때문에 VATS의 통증은 호흡 시 악화됩니다. 통증이 잘 조절되지 않으면 "부목"이라고 하는 얕은 호흡 패턴으로 이어지며 이는 호흡 곤란 또는 부전으로 진행될 수 있습니다. 이 환자 집단에서 흡연 이력의 높은 발병률을 감안할 때 많은 사람들이 기준선 호흡 기능이 좋지 않았을 것입니다. 따라서 심호흡과 기침을 통해 호흡기 합병증을 줄일 수 있도록 적절한 통증 조절을 제공하는 것이 중요합니다[1][2].
더 작은 절개에도 불구하고 VATS 후 만성 수술 후 통증(CPSP) 발생률은 놀랍게도 개흉술과 유사합니다. 이 메커니즘은 흉강 내에서 카메라와 수술 도구를 원활하게 조작할 수 있도록 늑골 사이에 삽입된 도구인 투관침에 의한 신경 압박 때문일 수 있습니다. 또한 잘 조절되지 않는 급성 통증도 CPSP의 발달로 이어질 수 있다고 가정되어 좋은 진통제의 중요성을 더욱 강조합니다[1].
수술 후 진통을 개선하기 위해 많은 국소 진통 기술이 시도되었습니다. 흉부 경막외 진통(TEA)은 흉부 수술 후 통증 조절의 황금 표준으로 남아 있습니다. 우수한 진통 효과를 제공하지만 마비를 유발할 수 있는 경막외 혈종 및 농양의 드물지만 심각한 합병증으로 인해 사용이 제한됩니다. 또한 VATS로 인한 통증은 수명이 짧은(24시간 미만) 경향이 있어 TEA에 대한 위험 대비 이익 비율이 덜 이상적입니다. TEA의 대안은 척추주위 차단(PVB)입니다. TEA와 비교하여 저혈압을 덜 유발하고 혈종이나 척추 주위 공간의 농양이 덜 결과적일 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 PVB는 딥 블록이며 기술적으로 요구 사항이 많아 광범위한 채택이 제한됩니다[3].
ESPB(Elector spinae plane block)는 흉부 및 복벽 수술의 진통제로 사용된 새로운 신경 차단제입니다. 뼈 구조인 가로 과정을 끝점으로 사용하면 블록 바늘이 TEA 또는 PVB에서 가능한 중요한 구조(예: 척수, 폐 및 혈관)에 손상을 일으킬 가능성이 매우 낮습니다. 또한 기술적으로 수행하기 쉽습니다. ESPB는 일련의 증례에서만 보고되었지만 지금까지 저혈압, 혈종 또는 감염과 같은 부작용은 보고되지 않았습니다. ESPB는 또한 작은 사례 시리즈[4]에서 흉부 수술 후 CPSP 관리에 대한 가능성을 보여주었습니다.
안전성, 수행 용이성 및 효능을 고려할 때, 이 연구는 VATS를 겪는 환자에서 전신 진통제 단독과 비교하여 전신 진통제에 더하여 ESPB의 진통 효능을 연구하는 것을 목표로 합니다. 가설은 ESPB와 전신 진통제가 전신 진통 단독에 비해 더 나은 진통 효과를 제공할 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 선택적 VATS 예정
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I~III
제외 기준:
- 18세 미만
- BMI > 40
- 환자가 동의를 거부하거나 제공할 수 없음
- 만성 통증 상태
- 일일 오피오이드 사용 > 경구 모르핀 등가물 60mg
- 통증 평가를 어렵게 만드는 인지 또는 정신 질환
- 개흉술로의 전환
- 이 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
- 감염, 중증 응고 장애 또는 기존 신경 장애와 같은 신경 차단에 대한 금기
- 중대한 전신성 심장, 호흡기, 간 또는 신장 질환
- 중환자실 수술 후 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 블록
환자는 척추기립면에 주사된 정상 식염수 20mL의 단일 주사를 받습니다.
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척추 기립면에 생리 식염수를 주입합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 건설자 Spinae 블록
환자는 로피바카인 주사[나로핀] 0.5% 20mL를 척추 기립면에 주사합니다.
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Ropivacaine은 기립자 spinae 평면에 주사됩니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IV 모르핀 등가물의 오피오이드 소비
기간: 첫 번째 수술 후 24시간
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오피오이드의 모든 출처
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첫 번째 수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IV 모르핀 등가물의 오피오이드 소비
기간: 두 번째 수술 후 24시간
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오피오이드의 모든 출처
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두 번째 수술 후 24시간
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통증 점수 곡선 아래 면적
기간: 첫 번째 수술 후 24시간
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통증에 대한 0 - 10 숫자 등급 척도(0 최소 통증 및 10 최악의 통증)
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첫 번째 수술 후 24시간
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통증 점수 곡선 아래 면적
기간: 두 번째 수술 후 24시간
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통증에 대한 0 - 10 숫자 등급 척도(0 최소 통증 및 10 최악의 통증)
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두 번째 수술 후 24시간
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마취 후 회복 체류 기간
기간: 최대 12시간
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몇 분 안에
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최대 12시간
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입원 기간
기간: 최대 1주일
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몇 시간 안에
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최대 1주일
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메스꺼움의 발생
기간: 최대 1주일
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환자는 오피오이드 섭취와 관련된 메스꺼움을 보고했습니다.
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최대 1주일
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구토 발생
기간: 최대 1주일
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간호사는 오피오이드 섭취와 관련된 구토 발생률을 기록했습니다.
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최대 1주일
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졸음의 부각
기간: 최대 1주일
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오피오이드 섭취와 관련하여 환자가 보고한 현기증, 졸음
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최대 1주일
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가려움증의 발생
기간: 최대 1주일
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오피오이드 섭취와 관련된 가려움증의 새로운 발병
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최대 1주일
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블록 주입 부위의 감염 발생률
기간: 최대 1주일
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발적, 부기, 압통 및/또는 화농성 분비물로 정의됨
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최대 1주일
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블록 주사 부위의 증상성 혈종 발생률
기간: 최대 1주일
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초음파로 확인된 채혈
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최대 1주일
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블록으로 덮인 영역의 감각 이상 발생
기간: 최대 1주일
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감각 이상, 블록과 관련된 것으로 생각되는 감각 감소
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최대 1주일
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저산소증 발생
기간: 처음 24시간 동안
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> 5L 산소에도 불구하고 저산소증(SaO2 < 90%)
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처음 24시간 동안
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기계적 환기의 부각
기간: 처음 24시간 동안
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재삽관이 필요한
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처음 24시간 동안
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빈호흡의 발생률
기간: 처음 24시간 동안
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2시간 이상 호흡수 30 이상
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처음 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 112452
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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