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삼차신경 차단의 평가

2026년 1월 15일 업데이트: University of Florida

구개열 복구를 위한 익구개와의 삼차신경 차단에 대한 평가: 파일럿 연구

구개열 복구에는 수술 후 통증 조절을 위해 고용량의 아편유사제가 필요합니다. 또 다른 접근법은 양쪽 익구개와에 신경 블록을 배치하여 상악 신경을 차단하고 안면 전체를 덮는 것입니다. 안와하 신경의 양측 상부 광대뼈 상악 신경 차단을 적용하면 구순구개열 복구에 효과적인 진통 효과를 제공하여 경구 섭취 시간, 통증 조절 및 퇴원 시간을 단축할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

구개열은 어린 시절에 외과적 치료가 필요한 흔한 선천성 기형입니다. 구개열의 외과적 복구는 매우 고통스럽고 일반적으로 적절한 통증 조절을 위해 고용량의 아편유사제를 필요로 하므로 어린이는 수술 후 호흡 저하 및 기도 폐쇄의 위험이 있습니다. 구개열 복구를 위한 수술 후 무통증에 대한 또 다른 접근 방식은 양측으로 익구개와에 신경 블록을 배치하여 상악 신경을 차단하고 안면 전체를 덮는 것입니다. 이 무작위, 이중 맹검 연구는 수술 후 통증 조절, 오피오이드 요구량 감소, 수술 후 구강 음식 및 음료 섭취 개선, 구개열 수리 후 입원 기간 단축에 있어 상악 신경 차단의 유용성을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610-3003
        • UF Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 구개열만을 위한 구개성형술을 받기 위해 내원한 환자.
  • 학부모/보호자의 참여 동의
  • 수술 전 정상적인 구강 음식 및 물 섭취
  • 근본적인 만성 통증 상태 없음

제외 기준:

  • 부모/보호자가 동의를 거부함
  • 구개 재수술이 필요한 환자
  • 환자는 구개 성형술 외에 인두 피판 또는 연구개 연장 절차를 포함하되 이에 국한되지 않는 수술이 필요합니다.
  • 근본적인 만성 통증 상태
  • 연구 팀 구성원의 재량에 따라 환자를 블록 배치에 적합하지 않게 만드는 다른 요인의 존재.
  • 연구 팀 구성원의 재량에 따라 환자를 연구 참여에 부적합한 후보로 만드는 다른 요인의 존재.
  • 피에르 로빈 시퀀스의 역사
  • 모든 유형의 수술 후 인공 기도에 대한 계획되거나 예상되는 필요성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 광대뼈 상악 신경 차단
전신마취 후 0.15 mL/kg(블록) 용량으로 0.2% 로피바카인을 양쪽 익구개와에 1회 주사합니다.
의약품: 로피바카인
전신마취 후 0.15 mL/kg(block) 용량의 0.2% ropivacaine을 양측 익구개와에 1회 주사
다른 이름들:
  • 나로핀
가짜 비교기: 25 게이지 바늘
전신 마취 유도 후 모의 비교기로 25 게이지 바늘의 피하 배치. 아무것도 주입되지 않습니다.
다른: 가짜 비교기
전신 마취 유도 후 모의 대조군으로서 25 게이지 바늘의 피하 배치. 아무것도 주입되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구개열에 대한 구개성형술 후 경구섭취 시기의 변화
기간: 기준선(수술 후)에서 연구 완료까지 평균 96시간의 변화.
구순구개열 복구를 위한 효과적인 진통을 제공하기 위해 안와하 신경의 양측 상악 상악 신경 봉쇄를 적용하여 수술 후 구강 섭취 시간을 단축합니다.
기준선(수술 후)에서 연구 완료까지 평균 96시간의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구개열에 대한 구개 성형술 후 오피오이드 양의 변화
기간: 기준선(수술 후)에서 연구 완료까지 평균 96시간의 변화.
구순구개열 치료를 위한 효과적인 진통을 제공하기 위해 안와하 신경의 양측 상악 상악 신경 차단을 적용하여 수술 후 통증 조절을 개선합니다.
기준선(수술 후)에서 연구 완료까지 평균 96시간의 변화.
구개열에 대한 구개 성형술 후 입원 기간의 변화
기간: 기준선(수술 후)에서 연구 완료까지 평균 96시간의 변화.
구순구개열 치료를 위한 효과적인 진통제를 제공하기 위해 안와하 신경의 양측 상부 광대뼈 상악 신경 차단을 적용하여 수술 후 퇴원까지의 시간을 단축합니다.
기준선(수술 후)에서 연구 완료까지 평균 96시간의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Cameron R Smith, MD, PhD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201801011
  • OCR18511 (기타 식별자: University of Florida)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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