증식당뇨망막병증에서 수술 중 PRP 대신 Anti-VEGF
2018년 8월 15일 업데이트: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University
증식당뇨망막병증에서 수술 중 PRP를 대체하는 Anti-VEGF의 타당성 조사
PDR 요법에서 수술 중 PRP를 대체하는 항-VEGF 요법과 결합된 유리체망막 수술의 효능과 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령≥18세;
- 1형 또는 2형 당뇨병.
- 유리체 출혈을 동반한 증식성 당뇨망막병증, 유리체 출혈의 1개월 동안 명백한 흡수가 없는 보존적 치료는 유리체망막 수술을 필요로 함;
- 수술 후 굴절 매체가 투명하고 동공이 충분히 커서 충분한 투명 안저를 얻을 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전에 범망막 광응고술 또는 미완성 범망막 광응고술을 받은 경우;
- 황반과 관련된 망막 박리 또는 광범위한 섬유 증식의 존재를 당기려면 실리콘 오일 충전이 필요합니다.
- 전방 신생혈관형성 또는 신생혈관 녹내장;
- 망막 정맥 폐쇄, 동맥 폐쇄 등과 같은 다른 혈관 질환;
- 안구 내 항-VEGF 요법 또는 아직 치료 기간에 있는 트리암시놀론 아세토니드 치료를 받았다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 항-VEGF
실험군: 수술 중 항-VEGF와 병용한 유리체망막 수술
|
수술 중 항-VEGF와 결합된 유리체망막 수술
|
|
활성 비교기: PRP
대조군: 유리체 망막 수술과 수술 중 PRP를 병용
|
수술 중 PRP와 결합된 유리체망막 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고 교정 시력(BCVA)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 3 년
|
ETDRS 프로토콜을 사용하여 평가됨
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시야에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 3 년
|
Humphery에서 평가됨(30-2 및 60-4)
|
3 년
|
|
망막 신생혈관 형성의 기준선으로부터의 변화
기간: 3 년
|
Fundus Fluorescein Angiography(FFA) 평가
|
3 년
|
|
망막 구조의 기준선에서 변화
기간: 3 년
|
OCT(Optical Coherence Tomography) 평가
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yong Wei, M.D, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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