이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유리체 강내 Bevacizumab 주입 시 통증 및 시각적 예후 (pain & visual)

2017년 8월 29일 업데이트: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

유리체 강내 베바시주맙 주입 위치에 따른 통증 및 시각적 예후 평가

이번 이중맹검 임상시험에는 당뇨병성 황반부종, 연령관련황반변성, 증식성당뇨망막병증으로 인한 혈관신생, 망막혈관폐쇄에 따른 낭포황반부종 등을 앓고 있는 환자 1000명이 포함됐다. 시술 전 안구 통증의 병력이 있는 자, 유리체 강내 베바시주맙 주사(IVI)에 대한 금기 사항, 통증 감각에 영향을 미칠 수 있는 모든 종류의 전안부 상태의 병력, 전신 진통제 또는 진정제 사용 병력, 이전 눈 수술 병력 백내장 이외의 경우, 녹내장, 포도막염, 수포성 각막병증, 시각상사척도(visual analogue scale, VAS) 사용 협조 불량은 연구에서 제외하였다. 치료를 시작하기 전에 모든 환자는 완전한 안과 검사, BCVA(best-corrected visual acuity) 검사 및 OCT(optical coherence tomography)를 사용한 황반 두께 측정을 받습니다. 환자는 각 그룹에 무작위로 배정됩니다. 이 연구에서 각 참가자는 한쪽 눈에 주사를 한 번 받습니다. 통증은 IVI 직후 VAS(Visual Analog Scale)에서 주관적인 등급으로 측정됩니다. BCVA 및 OCT는 첫 달에 다시 확인됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1004

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당뇨병성 황반 부종, 연령 관련 황반 변성, 증식성 당뇨병성 망막병증으로 인한 혈관신생 및 망막 혈관 폐쇄에 이차적인 낭포성 황반 부종

제외 기준:

  • 시술 전 안구 통증의 병력, 유리체강내 베바시주맙 주사(IVI)에 대한 금기 사항, 통증 감각에 영향을 미칠 수 있는 모든 종류의 전방 부분 상태의 병력, 전신 진통제 또는 진정제 사용의 병력, 이전 눈 수술의 병력 백내장, 녹내장, 포도막염 및 수포성 각막병증 및 VAS(visual analogue scale) 사용에 대한 협조 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 사분면 1의 주사 항-VEGF
각 참가자는 사분면 1의 한쪽 눈에 항혈관 내피 성장 인자(Anti-VEGF) 주사를 한 번 받습니다.
의약품: 1사분면의 항-VEGF
활성 비교기: 사분면 2의 주사 항-VEGF
각 참가자는 사분면 2의 한쪽 눈에 항혈관 내피 성장 인자(Anti-VEGF) 주사를 한 번 받습니다.
의약품: 2사분면의 Anti-VEGF
활성 비교기: 사분면 3의 주입Anti-VEGF
각 참가자는 사분면 3의 한쪽 눈에 항혈관 내피 성장 인자(Anti-VEGF) 주사를 한 번 받습니다.
의약품: 제3사분면의 항-VEGF
활성 비교기: 사분면 4의 주입Anti-VEGF
각 참가자는 사분면 4의 한쪽 눈에 항혈관 내피 성장 인자(Anti-VEGF) 주사를 한 번 받습니다.
의약품: 제4사분면의 항-VEGF

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 유리체강내 베바시주맙 주입 직후
시각적 아날로그 척도(VAS)
유리체강내 베바시주맙 주입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고 교정 시력(BCVA)
기간: 수술 전과 수술 후 1개월.
Snellen 차트 사용
수술 전과 수술 후 1개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 30일

연구 완료

2016년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 94312

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

1사분면의 항-VEGF에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Türkiye

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다