Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anti-VEGF istället för intraoperativ PRP vid proliferativ diabetisk retinopati

15 augusti 2018 uppdaterad av: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University

Genomförbarhetsstudie av anti-VEGF istället för intraoperativ PRP vid proliferativ diabetisk retinopati

Att utvärdera effektiviteten och säkerheten av vitreoretinal kirurgi i kombination med anti-VEGF-terapi för att ersätta intraoperativ PRP i PDR-terapi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder≥18 år gammal;
  2. typ 1 eller typ 2 diabetes.
  3. proliferativ diabetisk retinopati med glaskroppsblödning och konservativ behandling av glaskroppsblödning utan tydlig absorption under 1 månad kräver vitreoretinal kirurgi;
  4. Det postoperativa brytningsmediet är klart och pupillen är tillräckligt stor för att erhålla tillräckligt tydlig ögonbotten

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare mottagen panretinal fotokoagulation eller oavslutad panretinal fotokoagulation;
  2. Att dra näthinneavlossning som involverar gula fläcken eller närvaron av omfattande fiberproliferation kräver silikonoljafyllning;
  3. främre kammarneovaskularisering eller neovaskulär glaukom;
  4. andra vaskulära sjukdomar såsom retinal venocklusion, arteriell occlusion, etc;
  5. fått intraokulär anti-VEGF-behandling eller triamcinolonacetonidbehandling som fortfarande är i behandlingsperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: anti-VEGF
experimentgrupp: vitreoretinal kirurgi kombinerad med intraoperativ anti-VEGF
Procedur: anti-VEGF
vitreoretinal kirurgi kombinerat med intraoperativ anti-VEGF
Aktiv komparator: PRP
Kontrollgrupp: vitreoretinal kirurgi kombinerat med intraoperativ PRP
Procedur: PRP
vitreoretinal kirurgi kombinerat med intraoperativ PRP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinjen i bäst korrigerad synskärpa (BCVA)
Tidsram: 3 år
Bedöms med ETDRS-protokollet
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinjen i synfältet
Tidsram: 3 år
Bedömd på Humphery (30-2 och 60-4)
3 år
förändring från baslinjen i retinal neovaskularisering
Tidsram: 3 år
Bedömd på Fundus Fluorescein Angiography (FFA)
3 år
förändring från baslinjen i strukturen av näthinnan
Tidsram: 3 år
Bedömd på optisk koherenstomografi (OCT)
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Yong Wei, M.D, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10007

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Proliferativ diabetisk retinopati

Kliniska prövningar på anti-VEGF

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera