Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anty-VEGF zamiast śródoperacyjnego PRP w proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej

15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Xiangtian Zhou, Wenzhou Medical University

Studium wykonalności anty-VEGF zamiast śródoperacyjnego PRP w proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa operacji witreoretinalnej skojarzonej z terapią anty-VEGF w zastępowaniu śródoperacyjnego PRP w terapii PDR.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥18 lat;
  2. cukrzyca typu 1 lub typu 2.
  3. proliferacyjna retinopatia cukrzycowa z krwotokiem do ciała szklistego i zachowawcze leczenie krwotoku do ciała szklistego bez widocznego wchłonięcia przez 1 miesiąc wymaga operacji witreoretinalnej;
  4. Pooperacyjny ośrodek refrakcyjny jest przezroczysty, a źrenica wystarczająco duża, aby uzyskać wystarczająco wyraźne dno oka

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniej przebyta fotokoagulacja panretinalna lub niezakończona fotokoagulacja panretinalna;
  2. Wyciągnięcie odwarstwienia siatkówki obejmującego plamkę lub obecność rozległej proliferacji włókien wymaga wypełnienia olejem silikonowym;
  3. neowaskularyzacja komory przedniej lub jaskra neowaskularna;
  4. inne choroby naczyniowe, takie jak niedrożność żyły siatkówki, niedrożność tętnicy itp.;
  5. otrzymywali wewnątrzgałkową terapię anty-VEGF lub acetonid triamcynolonu, którzy nadal są w okresie leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: anty-VEGF
grupa eksperymentalna: chirurgia witreoretinalna połączona ze śródoperacyjnym anty-VEGF
Procedura: anty-VEGF
chirurgia witreoretinalna połączona ze śródoperacyjnym anty-VEGF
Aktywny komparator: PPR
Grupa kontrolna: operacja witreoretinalna połączona ze śródoperacyjnym PRP
Procedura: PPR
chirurgia witreoretinalna połączona ze śródoperacyjnym PRP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA)
Ramy czasowe: 3 lata
Oceniane przy użyciu protokołu ETDRS
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w stosunku do linii podstawowej w polu widzenia
Ramy czasowe: 3 lata
Oceniane przez Humphery'ego (30-2 i 60-4)
3 lata
zmiana od wartości początkowej w neowaskularyzacji siatkówki
Ramy czasowe: 3 lata
Oceniane na podstawie angiografii fluoresceinowej dna oka (FFA)
3 lata
zmiana od linii podstawowej w strukturze siatkówki
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena na podstawie optycznej tomografii koherencyjnej (OCT)
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yong Wei, M.D, The Eye Hospital of Wenzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na anty-VEGF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj