전기 임피던스 근조영술로 근육 임피던스 매개변수 설정
2020년 8월 7일 업데이트: Yale University
봉입체 근염(IBM)의 잠재적인 바이오마커로서 근육 임피던스 매개변수를 확립하기 위한 전기 임피던스 근조영술(EIM)의 적용
본 연구의 1차 목적은 새로운 비침습적 전기진단 기술인 전기임피던스 근조영술(EIM)을 통해 봉입체 근염(IBM)에서 근육의 임피던스 매개변수의 변화를 평가하는 것입니다.
근육 임피던스 매개변수는 잠재적으로 질병 진행 및 중증도를 반영하는 객관적인 바이오마커 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구에서는 봉입체 근염(IBM) 환자의 전기 임피던스 근조영(EIM) 매개변수를 연령 및 성별 일치 정상 데이터와 비교합니다.
EIM 매개변수와 함께 EIM 데이터가 이러한 매개변수와 어떻게 관련되는지 이해하기 위해 임상 결과 측정값을 얻을 수 있습니다.
EIM을 통해 IBM 환자의 근육 건강을 평가하는 집중 연구는 질병 바이오마커로서 이 기술의 잠재적 적용에 대한 추가 통찰력을 수집하는 데 필수적입니다.
또한 이 조사는 후속 바이오마커 검증 연구 설계에 중요한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale Physicians Building
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연령 및 성별과 비교하여 IBM을 사용하는 개인은 일반적인 건강 상태의 사람들과 일치했습니다. 활동성 신경근 장애가 없거나 알려진 신경근 장애 이력; 근력 약화의 징후나 증상 없음; 근이영양증 또는 ALS의 가족력이 없습니다.
.
설명
포함 기준:
- 다른 중요한 신경학적 문제나 인지 기능 장애가 없는 상태에서 IBM을 임상 병리학적으로 정의했습니다.
- 건강한 대조군은 등록된 IBM 환자의 연령 및 성별에 따라 결정됩니다.
IBM 및 제어 그룹 모두에 대한 제외 기준:
- 비대상성 울혈성 심부전 환자
- 혈액투석을 받는 만성콩팥병 환자
- 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있는 활동성 암 환자
- 이미 휠체어에 묶인 중증 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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IBM 그룹
이 팔의 참가자는 봉입체 근염(IBM)을 앓게 됩니다.
모든 환자는 선택한 근육의 EIM 측정값을 갖게 됩니다.
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EIM은 임피던스 측정값입니다.
EIM은 조직을 통과하는 전류 흐름의 방해를 측정한 것입니다.
그것은 근육 건강에 대한 완전히 고통 없는 평가입니다.
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대조군
이 팔의 참가자는 건강한 대조군이 될 것입니다.
모든 참가자는 선택한 근육의 EIM 측정값을 갖게 됩니다.
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EIM은 임피던스 측정값입니다.
EIM은 조직을 통과하는 전류 흐름의 방해를 측정한 것입니다.
그것은 근육 건강에 대한 완전히 고통 없는 평가입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IBM 기능 평가 척도
기간: 45 분
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일상 생활에서의 신체 기능은 IBM 기능 등급 척도(IBM-FRS)를 사용하여 측정됩니다.
IBM-FRS는 IBM 참가자와 건전한 제어 모두에 대해 획득됩니다.
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45 분
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그립 강도
기간: 45 분
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악력은 Jamar 손 동력계를 사용하여 평가되며 의사는 IBM 참가자와 건강한 대조군 모두로부터 얻습니다.
세 가지 시도 중 가장 좋은 방법이 사용됩니다.
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45 분
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서있을 시간
기간: 45 분
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일어서는 시간은 "일어나기 테스트"를 사용하여 측정됩니다.
참가자가 의자에서 일어나(필요한 경우 팔 사용) 3미터를 걷고 돌아서 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
두 가지 시도 중 더 나은 것이 사용됩니다.
이러한 결과는 의사가 IBM 참가자와 건강한 대조군 모두로부터 얻을 수 있습니다.
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45 분
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도보 거리
기간: 45 분
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참가자가 6분 동안 걸은 거리를 측정합니다.
많은 IBM 참가자의 일반적인 장애를 감안할 때 두 가지 시도를 활용하는 대신 참가자가 수행할 작업에 익숙해지도록 실제 테스트 전에 2분 동안 "연습" 도보를 수행합니다.
IBM 참여자와 건전한 제어 모두 이 절차를 거칩니다.
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45 분
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도수 근육 검사(MMT) 글로벌 점수
기간: 45 분
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이것은 MRC(Medical Research Council muscle scales)를 사용하여 IBM과 관련될 수 있는 다음 근육 그룹의 강도를 평가하는 실습 평가입니다. 굴근, 손가락 장근 및 단굴근, 손가락 신근, 고관절 굴근, 고관절 내전근, 고관절 외전근, 무릎 신근, 무릎 굴근, 발목 배측 및 발바닥 굴근.
MRC 점수는 의사가 IBM 참가자와 건강한 대조군 모두로부터 얻습니다.
전체 점수를 계산하여 사용할 수 있습니다.
0(없음) = 수축 없음, 1(흔적) = 움직임 없이 가시적인 수축, 2(나쁨) = 전체 동작 범위, 중력 제거, 3(보통) = 중력에 대한 전체 동작 범위, 4(좋음) = 전체 중력에 대한 운동 범위, 적당한 저항, 5(정상) = 중력에 대한 전체 운동 범위, 최대 저항.
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45 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bhaskar Roy, MBBS, Yale School of Medicine: Department of Neurology
- 수석 연구원: Richard J Nowak, MD, MS, Yale School of Medicine: Department of Neurology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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McGill University Health Centre/Research Institute...알려지지 않은
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