전기 임피던스 근조영술을 이용한 신경근 질환의 비침습적 평가
2015년 7월 21일 업데이트: Skulpt, Inc.
이 프로토콜의 목적은 새로운 EIM(Electrical Impedance Myography) 장치를 테스트하고 ALS 환자를 건강한 대조군과 구별하는 신뢰성과 능력을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 10명의 ALS 환자와 21세에서 85세 사이의 연령에 맞는 최소 10명의 건강한 대조군을 연구할 것입니다.
모든 피험자에 대해 EIM 측정은 8개의 서로 다른 EIM 센서를 사용하여 4개의 근육(상지 2개, 하지 2개)에 대해 수행됩니다.
측정은 한 번 반복됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02210
- Convergence Medical Devices
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ALS 환자
설명
포함 기준:
- El Escorial Criteria에 의한 추정 또는 확정 ALS의 진단
제외 기준:
- 중첩 된 일반화 신경근 질환의 병력
- 원발성 측삭 경화증 또는 기타 비정형 운동 신경 장애
- 강제 폐활량 50% 미만
- 증상이 시작된 후 5년 이상 질병의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ALS 과목
EIM 측정은 여러 개의 서로 다른 전극 배열을 사용하여 2개의 상지 근육과 2개의 하지 근육에서 수행됩니다.
ALSFRS-R도 시행됩니다.
피하 지방 측정도 skinfold calipers를 사용하여 네 개의 근육 모두에 대해 수행됩니다.
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EIM 측정은 식염수를 피부에 바르고 전기 활동을 기록할 환자의 근육에 센서를 배치하여 수행됩니다.
이 기계에서 전류가 생성되지만 환자는 이를 느낄 수 없습니다.
기록된 전기적 활동은 기계로 반환되어 컴퓨터로 분석됩니다.
다른 이름들:
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건강한 과목
EIM 측정은 여러 개의 서로 다른 전극 배열을 사용하여 2개의 상지 근육과 2개의 하지 근육에서 수행됩니다.
피하 지방 측정도 skinfold calipers를 사용하여 네 개의 근육 모두에 대해 수행됩니다.
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EIM 측정은 식염수를 피부에 바르고 전기 활동을 기록할 환자의 근육에 센서를 배치하여 수행됩니다.
이 기계에서 전류가 생성되지만 환자는 이를 느낄 수 없습니다.
기록된 전기적 활동은 기계로 반환되어 컴퓨터로 분석됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EIM 측정으로 포착한 근육 건강
기간: 1회 방문 - 1일차
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EIM 측정은 환자당 한 번의 방문으로 여러 전극 배열로 수행됩니다.
ALS 및 건강한 피험자로부터 캡처한 데이터는 EIM 시스템을 위한 전극 어레이 설계 개발을 개선하고 마무리하는 데 사용됩니다.
|
1회 방문 - 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Erik Ensrud, MD, VA Boston Healthcare System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
EIM 측정에 대한 임상 시험
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Skulpt, Inc.National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)완전한
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McGill University Health Centre/Research Institute...알려지지 않은
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Stanford UniversityEmory University; Santa Clara Valley Medical Center완전한
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University of Kansas Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)모집하지 않고 적극적으로
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Oxford University Hospitals NHS Trust종료됨
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Ohio State University아직 모집하지 않음