이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수단에서 온 금속 크라운을 배치할 때 홀과 기존 기술 비교

2018년 8월 20일 업데이트: Fadil Elamin, Khartoum Centre for Research and Medical Training

수단에서 미리 형성된 금속 크라운을 배치하는 홀 대 기존 기술을 비교하는 무작위 임상 시험

Preformed metal crown(PMCs)은 어린이 유구치 수복 성공률이 높지만 기존의 기술(CT)에 대한 높은 임상 기술이 요구되기 때문에 치과의사, 특히 개발도상국에서는 일반적으로 사용되지 않았습니다. 생물학적 접근법인 홀 기법(HT)은 교육이 덜 필요하며 치료사를 포함하여 경험이 적은 치과 시술자가 시술할 수 있습니다. 이전 연구는 주로 선진국에서 수행되었습니다. 목표는 이 두 기술에 의해 배치된 PMC의 효율성과 비용 효율성을 조사하고 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전향적 무작위 통제 시험 설계가 사용되었습니다. 본 연구는 사회경제적 수준이 낮은 후진국인 수단의 한 치과에서 진행되었다. 5-8세 사이의 어린이가 포함 기준을 충족하는 경우 초대 및 선택되었습니다. PMC가 필요한 우식 유구치가 1-2개 있는 사람들만 무작위 배정되었습니다. PMC는 치과 의사가 CT 팔에, 치료사가 HT 팔에 배치했습니다. 아이들은 최대 2년까지 6개월마다 추적 관찰되었습니다. 인구 통계학적 세부 사항, 치주 건강, 교합, 어린이 불안 및 시술 시간을 기록했습니다. 각 팔에 대한 Kaplan-Meier 생존율을 계산했습니다. 결과와 현지 급여를 사용하여 ICER(Incremental Cost Effective Ratio)을 계산했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

103

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Class I 또는 Class II 우식유구치를 가진 건강한 어린이

제외 기준:

  • 손상된 병력이 있었다
  • 임상 검사를 받기 전 또는 비협조적이었습니다.
  • 외딴 마을에 살았고 후속 조치를 위해 돌아올 가능성이 없었습니다.
  • 통증이나 패혈증이 있는 치아
  • 임상 또는 방사선 검사에서 치수가 확장된 우식증이 있는 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 홀 테크닉
중재는 유구치에서 제거하는 것과 관련이 있으며 미리 형성된 금속 크라운은 글래스 아이오노머를 사용하여 배치됩니다. 그런 다음 피험자는 크라운이 장착될 때까지 깨물도록 요청받습니다. 교합 조정은 수행되지 않습니다.
절차: 홀테크닉 PMC
우식 유구치 수복을 위한 Hall Technique 기본 장착 크라운
다른: 기존의 기술
절차에는 국소 마취제 투여가 포함되며 개입에는 영향을 받은 유구치에서 충치를 제거하는 작업이 포함됩니다. 그런 다음 치아는 미리 형성된 금속 크라운 배치를 가능하게 하기 위해 모양을 바꾸고 윤곽을 잡습니다. 적합도를 개선하기 위해 금속 크라운을 압착하여 교합면과 변연 적합도를 개선합니다. 미리 형성된 금속 크라운은 글래스 아이오노머 수복 재료로 합착되고 마지막으로 교합이 확인됩니다. 그런 다음 대상에게 시멘트가 굳을 때까지 2분 동안 면봉을 물도록 요청합니다.
절차: 홀테크닉 PMC
우식 유구치 수복을 위한 Hall Technique 기본 장착 크라운

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활착
기간: 24개월
PMC가 온전하고 크라운이 기능하는지 여부
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잇몸 건강
기간: 24개월
Löe et al. 이후 수정된 치은 지수. (1967); 규모; 0=질병 없음; 1 = 출혈이 없는 과형성; 2= ​​출혈을 동반한 과형성
24개월
플라크 인덱스
기간: 24개월
Loe et al(1967) 이후에 미리 형성된 금속 크라운 주위에 플라크 축적; 척도: 0= 플라크 없음, 1= 치은연하 플라크; 2= ​​치은연상 플라크
24개월
폐색
기간: 24개월
자연 치아는 PMC 배치 후 교합 상태입니다.
24개월
불안
기간: 12 개월
Buchanan과 Niven(2002)이 슬픈 얼굴에서 웃는 얼굴에 이르는 5개의 얼굴 다이어그램을 사용한 후 얼굴 이미지 척도를 사용한 자기 인식 불안: 척도; 1-5; 1=매우 행복 ~ 5=매우 불행
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Khartoum Centre for Research and Medical Training

수사관

  • 연구 책임자: Dr Yousra, PhD, University of Khartoum

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KhartoumCentre

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

홀테크닉 PMC에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Finland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다