Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hallin ja tavanomaisen tekniikan vertailu esimuotoiltujen metallikruunujen asettamisessa Sudanista

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Fadil Elamin, Khartoum Centre for Research and Medical Training

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan Hallia ja perinteistä tekniikkaa esimuotoiltujen metallikruunujen asettamisessa Sudanista

Esimuotoilluilla metallikruunuilla (PMC) on korkea onnistumisprosentti lasten primaaristen poskihampaiden palauttamisessa, mutta hammaslääkärit eivät yleensä käyttäneet niitä, etenkään kehitysmaissa, koska ne vaativat korkeaa kliinistä taitoa tavanomaisella tekniikalla (CT). Biologinen lähestymistapa, Hall-tekniikka (HT), vaatii vähemmän koulutusta, ja vähemmän kokeneet hammaslääkärit, mukaan lukien terapeutit, voivat sijoittaa sen. Aiemmat tutkimukset tehtiin pääasiassa kehittyneissä maissa. Tavoitteena oli tutkia ja vertailla näillä kahdella tekniikalla sijoitettujen PMC:iden tehokkuutta ja kustannustehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytettiin prospektiivista satunnaistettua kontrollitutkimussuunnitelmaa. Tutkimus tehtiin hammaslääkärin vastaanotolla Sudanissa, alikehittyneessä maassa, jossa on alhaisempi sosiaalinen taloudellinen ryhmä. 5-8-vuotiaat lapset kutsuttiin ja valittiin, jos he täyttivät osallistumiskriteerit. Vain ne, joilla oli 1-2 kariesta primaarista poskihammasta, jotka tarvitsivat PMC:tä, satunnaistettiin. Hammaslääkäri asetti PMC:t CT-haaraan ja terapeutti HT-haaraan. Lapsia seurattiin 6 kuukauden välein 2 vuoteen asti. Demografiset tiedot, parodontaalin terveys, okkluusio, lasten ahdistukset ja toimenpideaika kirjattiin. Kaplan-Meierin eloonjäämisluvut kustakin käsistä laskettiin. Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER) laskettiin tulosten ja paikallisten palkkojen perusteella

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet lapset, joilla on luokan I tai luokan II karies poskihampaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä oli vaarantunut sairaushistoria
  • Olivat ennen tai eivät halunneet tehdä kliinisiä tutkimuksia
  • Asui syrjäisissä kylissä ja tuskin palaa seurantaan
  • Hampaissa oli kipua tai sepsis
  • Hampaat, joissa oli kariesta, pidennetty pulpassa joko kliinisistä tai röntgentutkimuksista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hall-tekniikka
Interventio sisältää poistamisen primaarisesta poskihamasta ja valmiiksi muotoiltu metallikruunu asetetaan lasi-ionomeeriä käyttäen. Sitten koehenkilöä pyydetään puremaan, kunnes kruunu on paikallaan. Oklusaalista säätöä ei tehdä.
Menettely: Hallitekniikka PMC
Hall Technique primaarisesti sovitetut kruunut kariesten primaaristen poskihampaiden palauttamiseksi
Muut: Perinteinen tekniikka
Toimenpide sisältää paikallispuudutteen antamisen ja interventio sisältää karieksen poistamisen sairastuneesta primaarisesta poskihamasta. Hammas muotoillaan ja muotoillaan sitten uudelleen muotoillun metallikruunun mahdollistamiseksi. Oklusaalista ja marginaalista istuvuutta parannetaan puristamalla metallikruunu istuvuuden parantamiseksi. Esimuotoiltu metallikruunu sementoidaan lasi-ionomeerirestoratiivisella materiaalilla ja okkluusio tarkistetaan lopuksi. Sitten koehenkilöä pyydetään puremaan puuvillarullaa kahden minuutin ajan, kunnes sementti on kovettunut.
Menettely: Hallitekniikka PMC
Hall Technique primaarisesti sovitetut kruunut kariesten primaaristen poskihampaiden palauttamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Onko PMC ehjä ja kruunu toimiva vai ei
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gingival helath
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Muokattu ienindeksi Löe et al. (1967); Vaaka; 0 = ei sairautta; 1 = hyperplasia ilman verenvuotoa; 2 = hyperplasia ja verenvuoto
24 kuukautta
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Plakin kerääntyminen esimuodostetun metallikruunun ympärille Loen et al (1967) jälkeen; Asteikko: 0 = ei plakkia, 1 = subgingivaalinen plakki; 2 = supragingivaalinen plakki
24 kuukautta
Okkluusio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Luonnolliset hampaat ovat okkluusiossa PMC-asetuksen jälkeen
24 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itse koettu ahdistus kasvokuvaasteikolla Buchananin ja Nivenin (2002) mukaan käyttäen viittä kasvokaaviota surullisista hymiöihin: Asteikko; 1-5; 1=erittäin onnellinen 5=erittäin onneton
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khartoum Centre for Research and Medical Training

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dr Yousra, PhD, University of Khartoum

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KhartoumCentre

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karies, hammaslääketiede

Kliiniset tutkimukset Hallitekniikka PMC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa