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TACE와 비교하여 BCLC B기 HCC 환자에서 RFA의 치료 결과 평가

2020년 7월 25일 업데이트: Zheng-Gang Ren, Fudan University

복단대학교 간암연구소

TACE와 비교하여 BCLC B기 HCC 환자에서 RFA의 치료 결과 평가

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 TACE 치료와 비교하여 종양이 7cm 미만이고 종양 수가 5개 미만인 HCC 환자에서 RFA의 치료 결과를 평가하기 위해 이 임상 시험을 수행합니다. 일차 결과는 전체 생존입니다. 이차 결과는 객관적 반응률입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • zhenggang Ren, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이 ;
  • 미국간질환연구협회 기준에 따라 병리학적 또는 임상적 진단으로 확인된 HCC;
  • 직경 7cm 미만의 단일 간세포암종 또는 5개 미만의 다발성 간세포암종
  • 간문맥/간정맥 침습, 림프절 침범 및 간외 전이의 부재;
  • 병변과 피부 사이의 안전한 경로로 초음파에서 보이는 병변;
  • 0-1의 Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태;
  • Child-Pugh 클래스 A 또는 B 간경변.

제외 기준:

  • HCC에 대한 다른 이전 치료를 받은 경우;
  • 심한 응고 장애;
  • 간성 뇌병증, 복수 및 식도 또는 위정맥류 출혈을 포함하는 간 대상부전의 증거;
  • 심장 또는 신장의 심각한 기능 장애를 포함하여 심각한 의학적 합병증의 존재;
  • 현재 HCC 외에 다른 악성 종양이 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RFA 그룹
RFA 그룹의 환자는 RFA 치료를 수락합니다.
장치: 방사선 요법 절제
Cool Tip 시스템 또는 RITA 시스템을 사용하여 RFA를 수행합니다.
활성 비교기: TACE 그룹
TACE 그룹의 환자는 TACE 치료를 수락합니다.
장치: 경동맥 화학색전술(TACE)
TACE 치료는 BCLC B기 HCC의 1차 치료제입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 최대 60개월
최대 60개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
객관적 반응률
기간: 최대 60개월
최대 60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

수사관

  • 수석 연구원: Zhenggang Ren, doctor, Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 3일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LC-RFA vs.TACE

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아니요

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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