Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RFA:n hoitotuloksen arviointi potilailla, joilla on BCLC-vaiheen B HCC verrattuna TACE:hen

lauantai 25. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Zheng-Gang Ren, Fudan University

Maksasyöpäinstituutti, Fudanin yliopisto

RFA:n hoitotuloksen arviointi potilailla, joilla on BCLC-vaiheen B HCC verrattuna TACE:hen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat tämän kliinisen tutkimuksen arvioidakseen RFA:n hoitotuloksia HCC-potilailla, joiden kasvain on pienempi kuin 7 cm ja kasvaimen lukumäärä alle viisi, verrattuna TACE-hoitoon. Ensisijainen tulos on kokonaiseloonjääminen. Toissijainen tulos on objektiivinen vasteprosentti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • zhenggang Ren, professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-75 vuotta;
  • HCC vahvistettu patologisella tai kliinisellä diagnoosilla American Association for the Study of Liver Diseases -kriteerien mukaisesti;
  • yksittäinen HCC, jonka halkaisija on alle 7 cm, tai useita HCC-vaurioita vähemmän kuin 5
  • portaali-/maksalaskimoinvaasion, imusolmukkeiden ja maksan ulkopuolisten etäpesäkkeiden puuttuminen;
  • ultraäänellä näkyvät leesiot, joilla on turvallinen reitti vaurion ja ihon välillä;
  • East Cooperative Oncology Groupin suorituskykytila ​​0-1;
  • Child-Pugh-luokan A tai B kirroosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • saanut mitä tahansa muuta aikaisempaa hoitoa HCC:n vuoksi;
  • vakavat hyytymishäiriöt;
  • todisteita maksan vajaatoiminnasta, mukaan lukien maksan enkefalopatia, vesivatsa sekä ruokatorven tai mahalaukun suonikohjujen verenvuoto;
  • vakavien lääketieteellisten sairauksien esiintyminen, mukaan lukien vakava sydämen tai munuaisten toimintahäiriö;
  • hänellä oli tällä hetkellä muita pahanlaatuisia kasvaimia HCC:n lisäksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RFA ryhmä
RFA-ryhmän potilaat hyväksyvät RFA-hoidon
Laite: sädehoitoablaatio
Käytämme Cool Tip -järjestelmää tai RITA-järjestelmää RFA:n suorittamiseen
Active Comparator: TACE ryhmä
TACE-ryhmän potilaat hyväksyvät TACE-hoidon
Laite: transvaltimoiden kemoembolisaatio (TACE)
TACE-hoito on BCLC-vaiheen B HCC:n ensilinjan hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 60 kuukautta
jopa 60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: jopa 60 kuukautta
jopa 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhenggang Ren, doctor, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LC-RFA vs.TACE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio tehdä IPD:tä muiden tutkijoiden saataville

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sädehoitoablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa