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그린라이트 테라피가 바디윤곽과 셀룰라이트에 미치는 영향 (Cellulize)

2018년 8월 23일 업데이트: Ward Photonics LLC
신체 윤곽 및 셀룰라이트 감소를 위한 지방층의 비침습적 감소를 위한 심미적 사용을 위한 녹색광 저수준 레이저 시스템인 Cellulize의 효과에 대한 이중 맹검, 위약 대조 무작위 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상시험은 Cellulize 532nm 녹색 광선 요법이 신체 윤곽을 위한 비침습적 지방층 감소와 셀룰라이트 외관에 대한 비침습적 치료의 효과를 보여주는 객관적인 증거를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Cape Coral, Florida, 미국, 33904
        • Wunderlich Chiropractic Clinic
      • Cocoa Beach, Florida, 미국, 32931
        • Mobile Laser Slimming
      • Lake Mary, Florida, 미국, 32714
        • Lake Mary Health and Wellness
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
        • Michigan Center for Cosmetic Surgery, Ann Arbor, Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 연구 참여자.
  • 여성 전용
  • 피험자는 연구 참여 과정 동안 신체 윤곽 형성/둘레 감소/체중 감소를 촉진하기 위해 연구 절차(기존 또는 신규) 이외의 임의의 치료에 참여하는 것을 기꺼이 그리고 할 수 있습니다.
  • 피험자는 연구에 참여하는 동안 어느 방향으로든 상당한 변화를 일으키지 않고 자신의 규칙적인(일반적인 연구 전) 식이요법 및 운동 요법을 기꺼이 유지할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 치료 3주 이내에 광선 요법(적색 또는 녹색)을 하지 마십시오.
  • 심장 부정맥, 울혈성 심부전과 같은 알려진 심혈관 질환.
  • 심장우회술, 심장이식 수술, 페이스메이커 등의 심장 수술.
  • 지방 흡입술, 복부 성형술, 위 스테이플링, 랩 밴드 수술 등과 같은 체형 조각/체중 감소를 위한 사전 수술 개입
  • 신체 조각/체중 감량에 대한 의학적, 신체적 또는 기타 금기 사항.
  • 체중 수준에 영향을 미치거나 팽창 또는 부종을 유발하는 것으로 알려진 약물(들)의 현재 사용 및 연구 참여 과정 동안 금욕하는 것이 안전하거나 의학적으로 신중하지 않은 경우.
  • 체중 수준에 영향을 미치거나 팽창 또는 부종을 유발하는 것으로 알려진 모든 의학적 상태.
  • 활동성 감염, 열린 상처(예: 상처, 상처, 궤양, 화상 등) 또는 레이저/림프 배수 시스템 장치로 치료할 부위에 대한 기타 외부 외상.
  • 감광성 상태 또는 약물.
  • 지난 1년 동안 활동성 암.
  • 연구 참여가 끝나기 전에 임신했거나 임신 가능성이 있거나 임신을 계획 중인 경우.
  • 폐기물(간 또는 신장)을 배설하는 능력이 감소합니다.
  • 연구자의 의견에 따라 사전 동의서 양식에 대한 적절한 이해 및/또는 필요한 연구 측정을 기록할 수 있는 능력을 배제할 수 있는 발달 장애 또는 인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 셀룰라이징 532nm
532nm Green Light를 이용한 Cellulize 장치.
가짜 비교기: 셀룰라이징 위약(가짜 비교기)

Cellulize가 실행되는 것처럼 보이도록 수정되었지만 532nm 조명을 사용하지 않습니다.

"가짜" 장치 또는 "위약".
장치: 가짜 비교기
활성 치료를 우회하기 위해 피그테일 커넥터를 사용하는 수정된 장치입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 둘레 측정치의 평균 인치 변화
기간: 이주
총 둘레 측정치의 평균 변화(인치)는 베이스라인 측정과 치료 후 신체 윤곽을 위한 지방층의 비침습적 감소를 위한 심미적 사용을 위한 LED 532nm 녹색광 저수준 레이저 시스템인 Cellulize의 효과에 대한 것입니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효과의 지속성
기간: 이주
효과의 지속성(Durability of Effect): 주요 결과의 결과가 2주 추적 시점에서 지속되는지 여부를 나타내는 데 사용되는 용어. 전체 둘레의 평균 인치 변화가 계속 감소하거나 동일하게 유지되는 경우 효과 지속 기간은 최소 2주 동안 지속되는 것으로 가정합니다. 2주 시점의 측정 결과 인치의 변화가 치료 시작 시 이전 측정치로 돌아간다면 그 효과는 일시적인 것으로 간주됩니다.
이주
셀룰라이트 외관의 변화
기간: 이주
셀룰라이트 모양의 변화는 기준선에서 오른쪽 및 왼쪽 허벅지 모두에 대한 평가 후 2주까지 NMS(Nurnberger-Muller Scale)의 척도입니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ward Photonics LLC

수사관

  • 연구 책임자: Robert H Burke, MD, Michigan Center for Cosmetic Surgery, Ann Arbor, Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CP16-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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