Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vihreän valon hoidon vaikutukset vartalon muotoiluun ja selluliittiin (Cellulize)

torstai 23. elokuuta 2018 päivittänyt: Ward Photonics LLC
Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu satunnaistettu arvio Cellulizen vaikutuksesta. Se on vihreän valon matalan tason laserjärjestelmä esteettiseen käyttöön rasvakerroksen ei-invasiiviseen vähentämiseen kehon muotoiluun ja selluliitin vähentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen tutkimus tarjoaa objektiivista näyttöä Cellulize 532nm vihreän valon hoidon tehokkuudesta rasvakerroksen ei-invasiivisessa vähentämisessä vartalon muotoiluun ja ei-invasiiviseen selluliitin ilmenemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Cape Coral, Florida, Yhdysvallat, 33904
        • Wunderlich Chiropractic Clinic
      • Cocoa Beach, Florida, Yhdysvallat, 32931
        • Mobile Laser Slimming
      • Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32714
        • Lake Mary Health and Wellness
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
        • Michigan Center for Cosmetic Surgery, Ann Arbor, Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuva 18-vuotias tai vanhempi.
  • Vain nainen
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä olemaan osallistumatta mihinkään muuhun hoitoon kuin tutkimusmenetelmiin (olemassa oleviin tai uusiin), jotka edistävät kehon muodonmuutosta/ympärysmitan pienentämistä/painonpudotusta tutkimukseen osallistumisen aikana.
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä ylläpitämään säännöllistä (tyypillistä ennen opiskelua) ruokavalio- ja harjoitusohjelmaa ilman, että se saa aikaan merkittäviä muutoksia kumpaankaan suuntaan tutkimukseen osallistumisen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei valohoitoa (punainen tai vihreä) 3 viikon kuluessa hoidosta.
  • Tunnetut sydän- ja verisuonisairaudet, kuten sydämen rytmihäiriöt, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
  • Sydänleikkaukset, kuten sydämen ohitusleikkaus, sydämensiirtoleikkaus, sydämentahdistimet.
  • Aiempi kirurginen toimenpide vartalon kuvanveistoa/painonpudotusta varten, kuten rasvaimu, vatsaleikkaus, vatsanidonta, lantionauhaleikkaus jne.
  • Lääketieteelliset, fyysiset tai muut vasta-aiheet kehonveistolle/painonpudotukselle.
  • Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan painoon/aiheuttavan turvotusta tai turvotusta ja joiden pidättäytyminen tutkimukseen osallistumisen aikana ei ole turvallista tai lääketieteellisesti järkevää.
  • Mikä tahansa sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan painoon ja/tai aiheuttavan turvotusta tai turvotusta.
  • Aktiivinen infektio, avoin haava (esim. haavaumia, viiltoja, haavaumia, palovammoja jne.) tai muita ulkoisia vammoja laser-/lymfavuotojärjestelmän laitteilla hoidettaville alueille.
  • Valoherkkä tila tai lääkitys.
  • Aktiivinen syöpä viimeisen vuoden aikana.
  • Raskaana oleva, mahdollisesti raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva ennen tutkimukseen osallistumisen päättymistä.
  • Heikentynyt kyky poistaa kuona-aineita (maksa tai munuaiset).
  • Kehitysvamma tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka tutkijan mielestä estäisi tietoisen suostumuslomakkeen riittävän ymmärtämisen ja/tai kyvyn tallentaa tarvittavat tutkimusmittaukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Selluloi 532nm
Selluloi laite käyttämällä 532nm vihreää valoa.
Huijausvertailija: Selluloida Placebo (huijausvertailu)

Cellulize on muokattu näyttämään siltä kuin se olisi käynnissä, mutta se ei käytä 532 nm:n valoa.

"Sham" Device tai "Placebo".
Laite: Huijausvertailija
Modifioitu laite, joka käyttää letkuliitintä aktiivisen hoidon ohittamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisympärysmittojen keskimääräinen muutos tuumina
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kokonaisympärysmittausten keskimääräinen muutos tuumissa Cellulizen vaikutukselle, LED 532 nm:n vihreä valo matalatasoinen laserjärjestelmä esteettiseen käyttöön rasvakerroksen ei-invasiiviseen vähentämiseen vartalon muotoiluun perusmittauksista ja hoidon jälkeen.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutuksen kestävyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Vaikutuksen kesto: termi, jota käytetään osoittamaan, säilyvätkö ensisijaisen tuloksen tulokset 2 viikon seurantaajankohdassa. Jos kokonaisympärysmitan tuuman keskimääräinen muutos pienenee tai pysyy samana, vaikutuksen kestävyyden oletetaan kestävän vähintään kaksi viikkoa. Jos 2 viikon mittaukset osoittavat, että tuumien muutokset palautuvat aikaisempien mittausten tasolle hoidon alussa, vaikutus katsotaan väliaikaiseksi.
2 viikkoa
Selluliitin ulkonäön muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Selluliitin ulkonäön muutos on Nurnberger-Muller-asteikon (NMS) mitta lähtötasosta kahteen viikkoon arvioinnin jälkeen sekä oikealla että vasemmalla reidellä.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ward Photonics LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Robert H Burke, MD, Michigan Center for Cosmetic Surgery, Ann Arbor, Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP16-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rasvan vähentäminen

Kliiniset tutkimukset Huijausvertailija

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa