폐고혈압에서 DHEA의 효과 (EDIPHY)

포함 기준:

1) 특발성, 2) 유전성 또는 3) 결합 조직 질환, 선천성 전신-폐 션트, 문맥-폐 고혈압, 약물 또는 독소 사용과 관련된 PAH의 진단.

연구 시작 전 언제든지 다음 문서를 제출하십시오.

• 휴식 시 mPAP ≥ 25mmHg, 폐모세혈관 쐐기압 또는 좌심실 확장기말 압력 ≤ 15mmHg 및 PVR > 3 우드 유닛
• 1초간 강제 호기량/예측된 강제 폐활량 비율 ≥ 70% 및 예상되는 총 폐활량 ≥ 70%를 기록하는 폐 기능 검사
• TLC가 약간 감소한 경우(60%<TLC%<70%), 이 요구 사항을 충족하기 위해 유의미한 간질성 폐 질환이 없는 컴퓨터 단층 촬영(HRCT 또는 비HRCT)을 사용할 수 있습니다.
• 임상의가 WHO I PAH로 지정하고 TLC 및 FEV1/FVC 기준을 모두 충족하는 중등도 이하의 실질 폐 질환을 기록하는 흉부 단층 촬영.
• 정상 또는 낮은 확률 V/Q 스캔
• V/Q 스캔을 사용할 수 없는 경우 대상자가 진단 PAH 기준을 충족하는 경우 혈전색전성 질환이 없음을 문서화하는 CT 혈관 조영술을 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

• 연령 < 18세
• 인간 면역 결핍 바이러스 감염과 관련된 PAH
• 12주 이내의 새로운 배경 PAH 요법
• 12주 이내에 배경 PAH 요법에서 상당한 용량 변화.
• 수면다원검사로 진단된 치료되지 않은 중증 폐쇄성 수면 무호흡증
• 심초음파에서 좌측 판막 질환 또는 수축기 기능 장애의 증거(≥ 중등도 승모판 또는 대동맥 질환 또는 좌심실 박출률 ≤ 50%)
• 사구체 여과율 <40 mls/min/1.73m2
• Child-Pugh Class C 간경변증
• 치료받지 않은 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증
• 임신 또는 모유 수유
• 호르몬 보충제, 경구 피임약, 호르몬 요법의 활성 또는 계획된 사용
• 유방암, 난소암, 자궁암, 고환암 또는 전립선암의 병력
• 다른 조사 PAH 요법의 현재 사용
• MRI에 대한 금기(예: 금속 장치 또는 조각)
• 크로스오버 설계 및 연구 방문 일정을 준수하는 능력을 위협하는 중대한 비준수 또는 상황의 이력