IP의 급성 영향 평가
2019년 5월 29일 업데이트: Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.
고령화 성인의 hGH 수준에 대한 IP의 급성 효과를 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 교차 연구
그것은 경구용 정제와 Alpha GPC라는 경구용 스프레이로 구성된 기능 식품 시스템으로 신체가 자연적으로 HGH 수준을 회복하도록 도와줍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Opp Infinity Mall
-
Mumbai, Opp Infinity Mall, 인도, 400053
- Vedic Lifesciences Pvt. Ltd
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 40~60세의 남녀(모두 포함)
- BMI ≥25 및 ≤29.9kg/m2
- FBS ≤ 120mg/dl
- 혈청 hGH 수치는 암컷에서 ≤0.94 ng/ml, 수컷에서 ≤0.12
- 갑상선 자극 호르몬 ≥ 0.35 및 ≤ 5.55 mIU/ml
제외 기준:
- 갑상선 장애의 병력(Hyper/Hypo).
- 하루에 적어도 1개비의 담배를 피우는 흡연자.
- 하나 이상의 IP 성분에 대해 알려진 과민성 또는 알레르기
- 적극적인 치료를 받거나 받지 않은 1차 또는 2차 불면증을 앓고 있는 참여자.
- 지난 3개월 동안 표준 알코올 음료(하루 30ml 이상)를 2잔 이상 섭취한 알코올 중독자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
2정을 물과 함께 2ml의 액상 스프레이와 함께 삼키기 전에 설하 30초 동안 유지합니다.
현장 방문일 전 저녁 식사 30분 전에 복용합니다.
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베리 향 액체를 함유한 투명한 장용 코팅 당의약에 반점이 있는 베이지 갈색 분말.
베리 향 액체를 함유한 투명한 장용 코팅 당의약에 반점이 있는 베이지 갈색 분말.
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실험적: IP
2정을 물과 함께 2ml의 액상 스프레이와 함께 삼키기 전에 설하 30초 동안 유지합니다.
현장 방문일 전 저녁 식사 30분 전에 복용합니다.
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베리 향 액체를 함유한 투명한 장용 코팅 당의약에 반점이 있는 베이지 갈색 분말.
베리 향 액체를 함유한 투명한 장용 코팅 당의약에 반점이 있는 베이지 갈색 분말.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노화 개인의 혈장 인간 성장 호르몬(hGH) 수치의 변화
기간: 투여 전: 0시간 및 투여 후: 30, 60, 90,120분
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기준선에서 혈청 hGH 수준의 변화
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투여 전: 0시간 및 투여 후: 30, 60, 90,120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로에 대한 시각적 아날로그 점수의 변화
기간: 0일부터 1일까지
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IP 및 플라시보에서 Visual Analogue Scale 점수의 변화.
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0일부터 1일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DM/171201/HGH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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