비빈혈 제1삼분기 Gravidas의 철 매개변수
연구 개요
상세 설명
2015년 미국 예방 서비스 태스크 포스(USPSTF)는 "빈혈이 없는 임신에서 철분 결핍에 대한 일상적인 선별 검사를 권장할 증거가 불충분하다"고 밝혔습니다. 이 권장 사항의 근거는 이 모집단의 산모 또는 태아 결과 데이터가 부족하기 때문입니다. 현재까지 빈혈이 있거나 없는 비빈혈, 철결핍 임산부의 치료에 대한 지침은 없습니다. 산부인과 전문의는 감소된 헤모글로빈이 존재하는 경우에도 평균 적혈구 용적(MCV)이 감소하지 않는 한 종종 철분 결핍을 선별하지 않습니다. 철결핍은 헤모글로빈 농도가 감소하기 전에 발생하고 그 후에 MCV가 감소합니다. 결과적으로 이러한 권장 사항을 따르면 철분 결핍 임산부의 최대 50%가 진단되지 않은 상태로 남습니다.
정기적인 검사와 보충이 유익하다는 것을 입증하는 전향적 연구가 없을 수 있지만, 산모와 유아의 철분 결핍이 빈혈이 없는 경우에도 상당한 이환율을 초래한다는 충분한 증거가 있습니다. 태아, 신생아 및 아동기의 뇌 성장 및 발달에는 철분이 필요하며 결핍은 수초 형성, 신경 전달 물질 합성 및 뇌 프로그래밍에 악영향을 미칩니다. 조산의 발생률은 2배, 저체중아 및 저체중아의 경우 3배 증가합니다. 태아에 대한 부정적인 영향 외에도 산모의 철분 결핍은 제왕절개, 수혈, 주산기 출혈, 전자간증, 태반 박리, 상처 치유 불량, 심부전 및 심지어 사망의 위험 증가와 관련이 있습니다. 참고로, 기존 가이드라인을 사용하는 영아는 고위험군(미숙아, 당뇨병 산모의 영아, 흡연자 또는 자궁 내 성장 제한이 있는 영아)에도 철분 결핍에 대한 선별검사를 하지 않습니다.
발표된 증거에 따르면 철분 결핍이 산모의 임신 후기에 나타날 때 태아에게 적절한 철분 전달이 일어나지 않습니다. 임신 2기 및 3기에 철분 결핍이 있는 2,400명의 도시 여성을 대상으로 한 전향적 연구에서 보충으로 모체 헤모글로빈 농도와 철 매개변수가 크게 개선되었지만, 유아의 45% 이상이 출생 시 철분 결핍이었습니다.
결과적으로 전향적 연구가 일상적인 스크리닝 및 철분 보충을 뒷받침하지 못하는 반면, 철분 결핍과 관련된 수많은 병적 사건을 전가하는 고품질의 발표된 증거는 USPSTF의 권장 사항에 의문을 제기합니다. 스크리닝 또는 보충으로 해가 없음을 뒷받침하는 우세한 증거를 기반으로 그러한 증거가 이용 가능할 때까지 우리는 산부인과 의사에게 나타나는 모든 그라비다를 철분 결핍에 대해 선별해야 한다고 믿습니다.
우리는 100명의 연속적이고 비선택적이며 빈혈이 없는 임신 1기 임산부에 대한 전향적 관찰 연구를 제안하여 일상적인 실험실 검사에 철 매개변수를 추가할 것을 제안합니다. 이것이 표준이 아니라는 것을 알고 있지만 많은 관행에서 이미 이 선별 프로세스를 채택했습니다. 우리는 모든 인구통계학적 환자 정보를 편집할 계획이며 밝혀지지 않은 비용이 발생하지 않을 것으로 예상합니다. 결과적으로 조사 검토 위원회나 정보에 입각한 동의가 필요하지 않다고 생각합니다. 이렇게 선별된 수백 명의 환자에서 우리는 보험 푸시백을 경험하지 못했습니다. 추가 검사에는 혈청 철, 총 철 결합능(TIBC), 트랜스페린 포화도(Fe/TIBC) 및 혈청 페리틴만 포함됩니다. 데이터는 패리티별로 계층화됩니다.
우리는 낮은 TSAT 또는 낮은 혈청 페리틴에 근거하여 30-40%의 철결핍 발생률을 발견할 것으로 예상합니다. 이러한 발견은 빈혈의 유무에 관계없이 임신 초기에 표준 선별 검사와 함께 철분 결핍에 대한 저비용 선별 검사를 통합하는 새로운 패러다임을 지원하는 적절하게 강화된 전향적 결과 분석에 동기를 부여해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- Auerbach Hematology and Oncology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 첫 삼 분기에 임신
- 비빈혈
제외 기준:
- 빈혈증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임신 1기 임산부
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혈청 철, 총 철 결합능, TSAT(Fe/TIBC), 혈청 페리틴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중력에 의해 계층화된 철분 결핍이 있는 비빈혈 환자의 비율
기간: 산부인과 의사에게 1일 프레젠테이션
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낮은 혈청 페리틴 또는 낮은 트랜스페린 포화도(TSAT)
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산부인과 의사에게 1일 프레젠테이션
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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임신에 대한 임상 시험
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철 매개변수에 대한 임상 시험
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Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron Fish완전한
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University of Mary Hardin-BaylorChemiNutra종료됨
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