장루 역전 후 바늘 흡인 압박 드레싱
2018년 10월 12일 업데이트: Sang Won Lee, University of Southern California
저비용의 단순한 바늘 흡인식 압박 드레싱이 주로 폐쇄된 회장루 및 결장루 역전 상처의 수술 부위 감염률을 줄일 수 있습니까?
음압 상처 드레싱이 연구되었으며 수술 상처 감염률을 줄이는 데 적용되는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 장루 역전 수술을 받는 환자의 이전 장루 부위의 상처 감염률에 대한 저비용 바늘 흡인 음압 압박 드레싱의 효과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
음압 상처 치료(NPWT)는 장루 역전 수술을 받는 결장직장 수술 환자에서 연구될 것입니다.
즉각적인 목표는 1차 상처 봉합과 바늘 흡인 압박 드레싱을 사용한 1차 봉합을 비교하고 잠재적인 장루 부위 상처 감염의 위험이 감소하는지 확인하는 것입니다.
연구자들은 또한 이 압축 드레싱이 완전한 상처 봉합의 유병률을 12주(마지막 계획된 클리닉 방문)까지 증가시킬 수 있는지 평가하고자 합니다.
연속 석션 장치를 사용하는 NPWT는 1차 봉합을 진행하는 장루 역전 부위에서 수술 부위 감염(SSI)을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
관련 흡입 장치가 없는 NPWT 드레싱을 연구하는 출판된 문헌이 부족합니다.
조사관은 배치 시 테가덤/거즈 드레싱 아래에 음압을 제공하기 위해 저렴한 비용의 단순 바늘 흡인 흡입 기술을 사용할 것입니다.
환자는 동의를 얻어 음압 그룹 또는 정상 압력 하에서 동일한 드레싱으로 구성된 대조군으로 무작위 배정됩니다.
연구에 동의하고 장루 역전 수술을 받는 모든 성인 환자가 포함됩니다.
제외 기준에는 이전의 재발성 피부 감염, 이전의 장루 부위 감염 또는 큰 장루 주위 탈장이 포함됩니다.
음압 그룹의 환자는 수술 후 2일째에 제거하기 직전에 측정된 드레싱 아래의 압력을 갖게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
122
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 루프 또는 말단 결장루 또는 회장루의 존재
- 연구 및 장루 역전 동의
제외 기준:
- 변경된 정신 상태 또는 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 환자
- 교도소 및 병동 환자와 같은 취약한 환자 집단
- 수술 전 또는 수술 중에 압박 드레싱을 할 수 없는 것으로 발견된 환자는 제외됩니다.
- 큰 장루 주위 탈장의 눈에 보이는 돌출/증거가 있는 환자
- 재발성 피부 및 연조직 감염의 병력
- 이전 장루 부위 감염 또는 합병증의 병력
- 광범위한 동반질환(예: 장루암, 조절되지 않는 당뇨병 등)이 있는 환자, 크론병 환자 및 복벽 누공 환자
- 수술의가 상처의 1차 봉합이 부적절하다고 판단하여 다른 기공 부위 상처 관리 방법이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 제어
거즈와 접착/밀폐 드레싱으로 일차 봉합
|
거즈와 접착/밀폐 드레싱으로 구성된 드레싱, 1차 봉합 후 상처 위에 위치
|
|
실험적: 부정적인 압력
음압 하에서 거즈 및 접착/밀폐 드레싱으로 일차 봉합
|
거즈가 있는 바늘 흡인 음압 드레싱과 접착/밀폐 드레싱으로 구성된 드레싱, 1차 봉합 후 상처 위에 위치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 부위 감염
기간: 시술 후 30일
|
수술 부위 감염
|
시술 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 봉합 속도
기간: 시술 후 3주 및 시술 후 12주
|
시술 후 3주 및 시술 후 12주에서의 상처 봉합률
|
시술 후 3주 및 시술 후 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 27일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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