Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neulalla imevä puristussidos luuston kääntämisen jälkeen

perjantai 12. lokakuuta 2018 päivittänyt: Sang Won Lee, University of Southern California

Voiko edullinen, yksinkertainen neulalla imutettu puristussidos vähentää ensisijaisesti suljetun ileostoman ja kolostomian käänteishaavojen leikkauskohdan infektioiden määrää?

Negatiivisia haavasidoksia on tutkittu, ja niillä on osoitettu olevan käyttöä leikkaushaavainfektioiden vähentämisessä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan edullisen neulaaspiroidun negatiivisen paineen puristussidoksen vaikutusta haavainfektioiden määrään edellisessä avannekohdassa potilailla, joille tehdään avanneen kääntöleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) -hoitoa tutkitaan kolorektaalikirurgiapotilailla, joille tehdään avanneleikkaus. Välittömänä tavoitteena on verrata primaarista haavan sulkemista primaariseen sulkemiseen neula-aspiroidun puristussidoksen kanssa ja määrittää, onko mahdollisten avannekohdan haavainfektioiden riski pienentynyt. Tutkijat haluaisivat myös arvioida, voiko tämä puristussidos lisätä täydellisen haavan sulkeutumisen esiintyvyyttä 12 viikolla (viimeinen suunniteltu klinikkakäynti). Jatkuvaa imulaitetta käyttävän NPWT:n osoitettiin vähentävän leikkauskohdan infektiota (SSI) avanneen käänteiskohdissa, joissa tehdään ensisijainen sulkeminen. Ei ole olemassa julkaistua kirjallisuutta, jossa tutkitaan NPWT-sidoksia ilman niihin liittyvää imulaitetta. Tutkijat käyttävät edullista yksinkertaista neulaimutekniikkaa alipaineen aikaansaamiseksi tegaderm/harsosidoksen alle sijoituksen yhteydessä. Potilaat hyväksytään ja satunnaistetaan alipaineryhmään tai kontrolliryhmään, joka koostuu samasta sidoksesta normaalipaineessa. Kaikki tutkimukseen suostuvat aikuiset potilaat, joille tehdään avanneleikkaus, otetaan mukaan. Poissulkemiskriteereitä ovat aiemmat toistuvat ihoinfektiot, aiempi avannetulehdus tai suuri parastomaalinen tyrä. Nelipaineryhmän potilaille mitataan sidoksen alla oleva paine välittömästi ennen poistoa leikkauksen jälkeisenä päivänä 2.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

122

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 18-vuotias
  • silmukan tai päätykolostoman tai ileostoman läsnäolo
  • suostumuksensa opiskeluun ja avanneen kääntämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • muuttunut henkinen tila tai potilaat, jotka eivät pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  • haavoittuvia potilasryhmiä, kuten vankila- ja osastopotilaita
  • Potilaat, joiden todetaan ennen leikkausta tai sen aikana, etteivät voi tehdä kompressiosidosta, suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on näkyvä ulkonema / näyttöä suuresta parastomaalisesta tyrästä
  • toistuvia iho- ja pehmytkudosinfektioita
  • aiempi avannealueen infektio tai komplikaatiot
  • potilaat, joilla on laajoja liitännäissairauksia (kuten syöpä, johon liittyy avanne, hallitsematon diabetes jne.), Crohnin potilaat ja vatsan seinämän fistelipotilaat
  • potilaat, joiden ensisijainen haavan sulkeminen ei ole leikkauskirurgin mielestä tarkoituksenmukaista, mikä edellyttää erilaista avannekohdan haavanhoitomenetelmää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus
ensisijainen suljin sideharsolla ja liima-/okkluusiosidoksella
Menettely: Ohjaus
side, joka koostuu sideharsosta ja liima-/okkluusiosidoksesta, asetetaan haavan päälle ensisijaisen sulkemisen jälkeen
Kokeellinen: Negatiivinen paine
ensisijainen suljin sideharsolla ja liima/okkluusiosidos alipaineella
Menettely: Neulalla imevä alipaineinen sidos
sidos, joka koostuu neulalla imetystä alipainesidoksesta, jossa on sideharsoa ja liima/okklusiivinen sidos, joka asetetaan haavan päälle ensisijaisen sulkemisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
Leikkausalueen infektio
30 päivää toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan sulkeutumisnopeus
Aikaikkuna: 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
haavan sulkeutumisnopeus 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
3 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 27. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-16-00812

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei anneta saataville opintoryhmän ulkopuolella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa