화상 환자의 피부 이식 공여 부위를 위한 리포솜 부피피비카인
화상 환자의 분할 두께 피부 이식 공여 부위에서 리포솜 비피비카인의 평가
화상 부상은 환자에게 고통스럽고 통증의 원인은 부상 자체, 상처 치료 및 수술을 포함한 많은 영역에서 발생합니다. 외과적 피부 이식이 필요한 입원 환자는 종종 필요하며 피부 이식의 기증자 부위는 환자에게 상당히 고통스럽습니다. 조사관은 국소 마취제와 진통제의 조합으로 통증을 최소화하려고 노력합니다. 공여 부위 통증은 며칠 동안 지속되며 환자가 화상 치료 중 가장 고통스러운 부분으로 보고하는 경우가 많습니다.
조직에 주입하면 최대 72시간 동안 지속되는 새로운 형태의 국소 마취가 개발되었습니다. 화상 이외의 영역에 대한 문헌의 고무적인 결과를 바탕으로 이 연구는 수술 시 이 약물의 투여가 수술 후 기간 동안 화상 환자의 통증을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 부상, 상처 치료 및 화상의 외과 적 치료로 인한 고통을 겪습니다. 결과적으로 그들은 종종 상당한 양의 마약을 필요로 합니다. 아편 중독에 대한 우려와 국가적 아편 위기를 고려하여 조사관은 통증 조절을 위한 다른 비마편 수단을 탐색하려고 노력했습니다. 통증 완화를 위한 최신 방법 중 하나는 주사 부위에서 최대 72시간 동안 국소 진통을 제공할 수 있는 리포솜 부피바카인을 사용하는 것입니다. 이 약물은 여러 상황에서 좋은 효과를 발휘하여 사용되었습니다.
피부 이식 공여 부위는 외과적 치료에서 가장 고통스러운 부분이며 통증은 일반적으로 수술 후 처음 며칠 동안 가장 심합니다. 이러한 이유로 연구자들은 Exparel을 기증자 부위에 추가하면 다중 모드 통증 조절을 개선하여 환자를 더 편안하게 만드는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다. 또한 화상 환자에게 유익한 아편 요구량을 감소시킬 수 있습니다.
피부 이식 화상 환자의 기증 부위에 Exparel을 사용한 이전 연구는 거의 없습니다. 하나의 사례 시리즈는 서로 다른 두 기관의 Exparel 사용을 비교하지만 각각의 샘플 크기는 상대적으로 작습니다(각각 n=20, 5). 그들의 연구 결과는 Exparel이 수술 후 기증 부위 통증을 관리하는 효과적인 방법일 수 있음을 시사합니다. 이러한 제한된 데이터를 기반으로 보다 강력한 연구가 필요하며, 이것이 환자에 대한 대규모 평가를 수행하는 동기입니다.
연구자들은 Exparel을 사용하면 특히 피부 이식 공여 부위에서 수술 후 환자의 통증을 줄일 수 있다고 믿습니다. 연구자들은 Exparel이 환자의 통증 조절을 개선하고 아편 마약에 대한 필요성을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하기 위해 이 연구를 수행하기를 원합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 화상 크기 ≤15% TBSA
- 1단계 절제 및 이식을 위한 수술실 방문 1회 예상
- 총 공여자 부위 표면적 <500cm2
- 화상 치료를 위해 입원하기 전에 오피오이드 나이브
- 동의할 수 있는 환자
- 18세 이상
제외 기준:
의료 제외:
- 심장 부정맥
- 하트 블록
- 임신
- 주사 후 8일 동안 모유 수유를 중단할 수 없는 모유 수유모
- bupvicaine에 대한 알레르기
- 서맥
- 심한 간 질환
- 스스로 동의할 수 없음
- 생존 가능성이 없음 화상 화상 관련 제외
- 현재 약물 남용
- 입학 전 오피오이드에 대해
- TBSA 15% 이상 연소
- 이 특정 화상에 대한 사전 자가 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 엑스파렐 암
Exparel 20ml + 공여 부위 100cm2당 주사 가능한 0.9% NS(30ml) 10ml.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엑스파렐을 투여받은 후 투여된 모르핀 밀리그램 등가물(MME)
기간: 퇴원 후 3주
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가설: Exparel을 받는 피험자는 수술 후 통증을 조절하기 위해 더 적은 아편유사제를 필요로 할 것입니다(이력 대조군과 비교).
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퇴원 후 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 최대 4주
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가설: Exparel을 받은 피험자는 향상된 통증 조절로 인해 이전 대조군보다 더 빨리 준비되거나 퇴원할 것입니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rice DC, Cata JP, Mena GE, Rodriguez-Restrepo A, Correa AM, Mehran RJ. Posterior Intercostal Nerve Block With Liposomal Bupivacaine: An Alternative to Thoracic Epidural Analgesia. Ann Thorac Surg. 2015 Jun;99(6):1953-60. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.02.074. Epub 2015 Apr 23.
- Kaplan RS, Porter ME. How to solve the cost crisis in health care. Harv Bus Rev. 2011 Sep;89(9):46-52, 54, 56-61 passim.
- Mehran RJ, Martin LW, Baker CM, Mena GE, Rice DC. Pain Management in an Enhanced Recovery Pathway After Thoracic Surgical Procedures. Ann Thorac Surg. 2016 Dec;102(6):e595-e596. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.05.050.
- Dissanaike S, McCauley J, Alphonso C. Liposomal bupivacaine for the management of postsurgical donor site pain in patients with burn injuries: a case series from two institutions. Clin Case Rep. 2017 Dec 5;6(1):129-135. doi: 10.1002/ccr3.1292. eCollection 2018 Jan.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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