[89Zr]-Df-CriPec® 도세탁셀을 사용한 PET 연구

포함 기준

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 지원자는 다음 자격 기준을 충족해야 합니다.

1. 연령 ≥ 18세 2 표준 요법에 불응하거나 표준 요법이 없고 탁산 치료가 적절한 치료 옵션인 진행성, 재발성 및 진행성 암의 병리학적으로 확인된 진단 3. 다음에 따라 측정 가능하거나 평가 가능한 질병 RECIST 기준 v.1.1 환자는 단축 직경이 2cm 이상인 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다.

4. 수행 상태(WHO 척도/ECOG) ≤ 1(부록 2) 5. 최소 12주의 예상 수명 6. 이전 항암 요법(방사선 요법, 화학 요법 또는 수술)의 결과로 발생한 독성은 ≤ 등급 2(CTCAE 버전 4.0에 정의됨)로 해결되어야 합니다. 7. ANC ≥ 1.5 x10E9/L; 혈소판 ≥ 100 x 10E9/L; 헤모글로빈 ≥ 6.0mmol/L(≥ 9.6g/dL) 8. 크레아티닌 ≤ 1.5 x 정상 상한(ULN); 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분(Cockcroft-Gault) 9 혈청 빌리루빈 ≤1.5 x ULN, 알칼리성 포스파타제, ASAT 및 ALAT ≤ 2.5 x ULN, 간 전이와 관련되지 않은 경우 ≤ 5x ULN이 허용됨 10 서면 동의서 현지 지침에 따라

제외 기준

다음 제외 기준 중 하나라도 충족되는 경우 지원자는 연구 참가에서 제외됩니다.

1. 다른 항암 요법으로 마지막 치료를 받은 지 4주 미만(즉, 내분비 요법, 면역 요법, 방사선 요법, 화학 요법 등), 두개골 방사선 요법의 경우 8주 미만, 니트로소우레아 및 미토마이신 C의 경우 첫 번째 연구 치료 전 6주 미만.
2. 탁산으로 사전 치료한 결과 피부 독성의 병력
3. 건강한 간에서 [ 89 Zr] CriPec®docetaxel의 과도한 격리가 처음 3명의 환자에서 관찰되는 경우 간 병변만 있는 환자는 적합하지 않습니다.
4. 현재 또는 최근(첫 번째 연구 치료의 28일 이내) 다른 연구 약물을 사용한 치료 또는 다른 연구 연구 참여.
5. 활동성 또는 증상이 있는 뇌 전이. 환자는 코르티코스테로이드의 안정적이거나 감소하는 용량을 유지해야 하고/하거나 주기 1 1일 전 5일 동안 항경련제가 필요하지 않아야 합니다.
6. 적절하게 치료된 자궁경부 자궁의 원뿔 생검 상피내 암종 및 피부의 기저 또는 편평 세포 암종을 제외한 다른 부위의 현재 악성 종양
7. 첫 번째 연구 치료 전 27일 이내의 대수술(개방 생검 포함, 중심선 IV 및 port-a-cath 제외) 또는 연구 치료 과정 동안 대수술의 필요성이 예상되는 경우
8. 조절되지 않는 고혈압(수축기 >150 mmHg 및/또는 확장기 > 100 mmHg)
9. 등급 ≥ 2 운동 또는 감각 신경병증 증상(CTCAE 버전 4.03에 정의됨)
10. 임의의 연구 약물 또는 부형제 또는 탁산에 대해 알려진 과민성

11. 환자가 피부 독성이 발생할 위험에 노출되는 손상된 피부 무결성과 관련된 활성 피부 상태 12 임상적으로 유의미한(즉, 활동성) 심혈관 질환은 다음과 같이 정의됩니다.

    • 첫 번째 연구 치료 전 ≤ 6개월 이내의 뇌졸중;
    • 제1 연구 치료 전 ≤ 6개월 이내의 일과성 허혈 발작(TIA);
    • 첫 번째 연구 치료 전 ≤ 6개월 이내의 심근 경색;
    • 불안정 협심증;
    • New Yotk Heart Association(NYHA) 등급 II 이상 울혈성 심부전(CHF);
    • 약물치료가 필요한 중증 심부정맥;
    • 심전도(ECG)에서 임상적으로 관련된 병리학적 소견
    • MUGA 또는 ECHO에 의한 좌심실 박출률(LVEF) < 50% 13 임신 중이거나 모유 수유 중인 환자 14 가임 여성 환자(마지막 월경 후 < 2년으로 정의됨)에서 런인 1일 현재 효과적인 피임 수단 부재 외과적으로 불임이 아니고 가임 가능성이 있는 여성 파트너가 있는 남성 환자의 광석 계획된 치료를 방해하거나 환자 순응도에 영향을 미치거나 환자를 치료 관련 합병증의 고위험에 놓을 수 있습니다.