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수술 중 경혈 자극이 수술 후 위장 운동 회복에 미치는 영향

2019년 3월 6일 업데이트: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital

비위장관 복부 수술을 받는 환자의 수술 중 경혈 자극이 수술 후 위장 운동 회복에 미치는 영향: 다기관 무작위 통제 시험

  1. 연구명: 비위장관 복부 수술 환자의 수술 중 경혈 자극이 수술 후 위장관 운동 회복에 미치는 영향.
  2. 연구센터: 다기관 연구
  3. 연구 설계: 무작위 통제 연구 방법이 이 연구에서 사용되며, 조사자는 비위장관 복부 수술에 대한 전신 마취를 기반으로 전기 침술을 제공합니다. 비위장관 복부 수술을 받는 환자의 수술 후 위장관 운동 회복에 대한 전기침의 효과를 관찰하고 대조군과 비교한다.
  4. 연구 모집단: 18세 이상 64세 미만의 환자로서 전신 마취 하에 선택적/제한적 비위장관 수술을 받을 의향이 있습니다.
  5. 참가자 수: 600
  6. 중재: 치료군은 마취 유도 30분 전에 전기침 중재를 받았다. 치료군은 양측 내관점, 양측 좌산리점, 양측 화구점을 선정하여 전기침을 시행하고 수술이 끝날 때까지 자침을 유지하였다. 대조군은 무경혈 천침법으로 치료하였다. 바늘은 경혈 옆 5 cm에 삽입되었고 자침 깊이는 2 mm 미만이었습니다. 동시에 수동 자극을 피하고 "덕기"를 얻지 않고 전기 침술을 적용하고 전류를 조절하고 수술이 끝날 때까지 바늘을 유지했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 대규모 표본, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 및 장기 추적 조사 설계입니다. 본 연구에서는 수술 전후 TAES 치료를 위해 양측 Neiguan(PC6), 양측 Zusanli(ST36) 및 양측 Hegu(LI4) 지점을 선택하였다. 수술 후 위장관 운동성, 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률, 수술 후 NRS 통증 및 수면의 질 점수에 미치는 영향을 평가하는 것과 함께. 복강경 수술 환자의 수술 후 자발 배뇨에 대한 TAES의 효과를 명확히 하는 것은 전 세계적으로 수술 전후에 전통적인 침술 치료의 임상 적용 및 대중화에 큰 의미가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 포함 기준

이 연구에 등록된 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 연령 ≥ 18세 및 < 64세, 성별, 민족은 제한되지 않습니다.
  2. 전신 마취하에 선택적/제한적 비위장관 수술을 목적으로 합니다.
  3. 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  1. 이 연구에 참여하는 것을 거부합니다.
  2. 심장 박동기를 사용하는 환자 및 임산부 및 장기 침술 치료 경험이 많은 사람들과 같은 일부 특수 그룹;
  3. 소화성 궤양, 천공 또는 폐쇄가 있는 환자;
  4. 만성 간 및 신장 기능 장애가 있는 환자 및 β-차단제 또는 항고혈압제를 사용하는 환자;
  5. 주치의 또는 연구원이 연구에 부적합한 다른 상황이 있다고 생각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침술 치료
TAES 치료군의 환자들은 마취 유도 30분 전에 경피적 경혈 전기자극(TAES)을 받았다. 양측 Neiguan(PC6), 양측 Zusanli(ST36) 및 양측 Hegu(LI4) 포인트는 전기 침 자극 장치(HANS G6805-2, Huayi Co, Shanghai, China)로 선택되었습니다. "Deqi" 후 전기 침 자극 장치를 연결하고 유지합니다. 운영 종료시까지.
장치: 침술 치료
마취유도 30분전 TAES 시술. 양측 Neiguan(PC6), 양측 Zusanli(ST36) 및 양측 Hegu(LI4) 포인트는 전기 침 자극 장치(HANS G6805-2, Huayi Co, Shanghai, China)로 선택되었습니다. "Deqi" 후 전기 침 자극 장치를 연결하고 유지합니다. 운영 종료시까지.
가짜 비교기: 가짜 침술 치료
대조군은 무경혈 천침법으로 치료하였다. 바늘은 경혈 옆 5 cm에 삽입되었고 자침 깊이는 2 mm 미만이었습니다. 동시에 수동 자극과 "Deqi"를 피했습니다.
장치: 가짜 침술 치료
모의침군 참가자들은 양측 모의지점(경혈 옆 5cm, 약 20mm)에 얕은 자침(0.30mm×25mm)을 받았다. 대조군은 무경혈 천침법으로 치료하였고 자침 깊이는 2 mm 미만이었다. 동시에 수동 자극과 "Deqi"를 피했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 환기
기간: 평균 1년
시술 종료 후부터 수술 후 환자가 처음으로 환기할 때까지의 시간을 기록합니다.
평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학 검사
기간: 12 개월
혈장 모틸린, 가스트린, 혈관활성 장 펩티드(VIP), SOD(Superoxide Dismutase) 및 MDA(Malonaldehyde)
12 개월
장음과 배변
기간: 평균 1년
수술 후 장음 및 배변 회복 시간 기록
평균 1년
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 12 개월
환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률을 기록합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tianjin Nankai Hospital

수사관

  • 연구 의자: Yu Jianbo, Professor, Nankai Hospital of Tianjin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Gastrointestinal RCT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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