Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śródoperacyjnej stymulacji punktów akupunkturowych na pooperacyjny powrót motoryki przewodu pokarmowego

6 marca 2019 zaktualizowane przez: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital

Wpływ śródoperacyjnej stymulacji punktów akupunkturowych na pooperacyjny powrót motoryki przewodu pokarmowego u pacjentów poddawanych chirurgii jamy brzusznej poza przewodem pokarmowym: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane

  1. Tytuł pracy: Wpływ śródoperacyjnej stymulacji punktów akupunkturowych na pooperacyjny powrót motoryki przewodu pokarmowego u pacjentów poddawanych nieżołądkowo-jelitowym operacjom brzusznym.
  2. Centrum badawcze: Badania wieloośrodkowe
  3. Projekt badania: W tym badaniu wykorzystano by metodę badania z randomizacją, w której badacze wykonaliby elektroakupunkturę na podstawie znieczulenia ogólnego do chirurgii jamy brzusznej niezwiązanej z żołądkiem. Wpływ elektroakupunktury na pooperacyjny powrót motoryki przewodu pokarmowego u pacjentów poddawanych chirurgii jamy brzusznej poza przewodem pokarmowym będzie obserwowany i porównywany z grupą kontrolną.
  4. Populacja badana: Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat i mniej niż 64 lata, którzy w międzyczasie zamierzają poddać się selektywnemu/ograniczonemu zabiegowi chirurgicznemu niezwiązanemu z przewodem pokarmowym w znieczuleniu ogólnym.
  5. Liczba uczestników: 600
  6. Interwencje: Grupa leczona otrzymała interwencję elektroakupunktury 30 minut przed indukcją znieczulenia. W grupie leczonej wybrano obustronny punkt Neiguan, obustronny punkt Zusanli i obustronny punkt Hegu, następnie zastosowano elektroakupunkturę i pozostawiono igłę do końca operacji. Grupę kontrolną leczono metodą płytkiej akupunktury bez akupunktury. Igła została wprowadzona 5 cm od punktu akupunkturowego, a głębokość nakłucia była mniejsza niż 2 mm. Jednocześnie unikano stymulacji manualnej, nie uzyskiwano „Deqi”, stosowano elektroakupunkturę, regulowano prąd elektryczny, a igłę trzymano do końca operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest dużą próbą, randomizowane, z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo i długoterminowe. W tym badaniu do okołooperacyjnego leczenia TAES wybrano obustronne punkty Neiguan (PC6), obustronne Zusanli (ST36) i obustronne punkty Hegu (LI4). wraz z oceną pooperacyjnej motoryki przewodu pokarmowego, częstości występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów, a także wpływu na pooperacyjny ból NRS i ocenę jakości snu. Wyjaśnienie wpływu TAES na pooperacyjne samoistne oddawanie moczu u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym ma ogromne znaczenie dla zastosowań klinicznych i popularyzacji tradycyjnej akupunktury w okresie okołooperacyjnym na całym świecie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Yu Jianbo, Professor
  • Numer telefonu: （022）27435008
  • E-mail: yujianbo11@126.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kryteria przyjęcia

Osoby włączone do tego badania muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  1. Wiek ≥ 18 lat i <64 lata, płeć, pochodzenie etniczne nie są ograniczone;
  2. Przeznaczony jest do selektywnej/ograniczonej operacji niezwiązanej z przewodem pokarmowym w znieczuleniu ogólnym;
  3. wyrazić zgodę na udział w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody;

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa udziału w tym badaniu;
  2. Pacjenci z rozrusznikami serca i niektóre specjalne grupy, takie jak kobiety w ciąży i osoby, które miały wieloletnie doświadczenie w leczeniu akupunkturą;
  3. Pacjenci z chorobą wrzodową, perforacją lub niedrożnością;
  4. Pacjenci z przewlekłymi zaburzeniami czynności wątroby i nerek oraz stosujący β-adrenolityki lub leki hipotensyjne;
  5. Prowadzący lekarze lub badacze uważają, że istnieją inne nieodpowiednie sytuacje do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie akupunkturą
Pacjenci w grupie leczonej TAES otrzymywali przezskórną elektryczną stymulację akupunktury (TAES) 30 minut przed indukcją znieczulenia. Obustronny punkt Neiguan (PC6), obustronny Zusanli (ST36) i obustronny punkt Hegu (LI4) wybrano za pomocą aparatu do stymulacji elektroakupunkturą (HANS G6805-2, Huayi Co, Szanghaj, Chiny). do końca eksploatacji.
Urządzenie: leczenie akupunkturą
Zabieg TAES 30 minut przed indukcją znieczulenia. Obustronny punkt Neiguan (PC6), obustronny Zusanli (ST36) i obustronny punkt Hegu (LI4) wybrano za pomocą aparatu do stymulacji elektroakupunkturą (HANS G6805-2, Huayi Co, Szanghaj, Chiny). do końca eksploatacji.
Pozorny komparator: Pozorowana kuracja akupunkturą
Grupę kontrolną leczono metodą płytkiej akupunktury bez akupunktury. Igła została wprowadzona 5 cm od punktu akupunkturowego, a głębokość nakłucia była mniejsza niż 2 mm. Jednocześnie unikano ręcznej stymulacji i „Deqi”.
Urządzenie: pozorowana akupunktura
Uczestnicy grupy pozorowanej akupunktury otrzymywali płytkie igłowanie (0,30 mm × 25 mm) w obustronnych punktach pozorowanych (nienakupunkty zlokalizowane 5 cm od punktów akupunkturowych, około 20 mm). Grupa kontrolna była leczona metodą płytkiej akupunktury bez akupunktury, a głębokość nakłucia była mniejsza niż 2 mm. Jednocześnie unikano ręcznej stymulacji i „Deqi”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wentylacja pooperacyjna
Ramy czasowe: średnio 1 rok
Należy odnotować czas od zakończenia zabiegu do pierwszego odpowietrzenia pacjenta po operacji
średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy biochemiczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Motylina osocza, gastryna, wazoaktywny peptyd jelitowy (VIP), SOD (dysmutaza ponadtlenkowa) i MDA (malonaldehyd)
12 miesięcy
dźwięki jelit i wypróżnienia
Ramy czasowe: średnio 1 rok
odnotować czas powrotu do zdrowia pooperacyjnych odgłosów wypróżnień i wypróżnień
średnio 1 rok
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odnotować częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych u pacjentów
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Nankai Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yu Jianbo, Professor, Nankai Hospital of Tianjin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gastrointestinal RCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leczenie akupunkturą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj