Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интраоперационной стимуляции акупунктурных точек на послеоперационное восстановление моторики желудочно-кишечного тракта

6 марта 2019 г. обновлено: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital

Влияние интраоперационной стимуляции акупунктурных точек на послеоперационное восстановление моторики желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших операции на органах брюшной полости, не связанных с желудочно-кишечным трактом: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

  1. Название исследования: Влияние интраоперационной стимуляции акупунктурных точек на послеоперационное восстановление моторики желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших абдоминальную хирургию, не связанную с желудочно-кишечным трактом.
  2. Научный центр: Мультицентровые исследования
  3. Дизайн исследования: в этом исследовании будет использоваться метод рандомизированного контролируемого исследования, в котором исследователи будут проводить электроакупунктуру на основе общей анестезии для абдоминальной хирургии, не связанной с желудочно-кишечным трактом. Влияние электроакупунктуры на послеоперационное восстановление моторики желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших абдоминальную операцию, не связанную с желудочно-кишечным трактом, будет наблюдаться и сравниваться с контрольной группой.
  4. Исследуемая популяция: пациенты в возрасте от 18 до 64 лет, в то же время намеревающиеся пройти селективную/ограниченную негастроинтестинальную операцию под общей анестезией.
  5. Количество участников: 600
  6. Вмешательства: Лечебная группа получила вмешательство электроакупунктуры за 30 минут до индукции анестезии. В группе лечения были выбраны билатеральная точка Нэйгуань, билатеральная точка Зусанли и билатеральная точка Хегу, затем применялась электроакупунктура, и игла сохранялась до конца операции. Контрольную группу лечили методом поверхностной акупунктуры без акупунктуры. Иглу вводили на расстоянии 5 см от акупунктурной точки, а глубина прокола составляла менее 2 мм. При этом мануальной стимуляции избегали, «дэки» не получали, применяли электроакупунктуру, регулировали электрический ток, сохраняли иглу до конца операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой большую выборку, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и долгосрочное наблюдение. В этом исследовании для периоперационного лечения TAES были выбраны двусторонние точки Neiguan (PC6), двусторонние точки Zusanli (ST36) и двусторонние точки Hegu (LI4). сопровождается оценкой послеоперационной моторики желудочно-кишечного тракта, частоты послеоперационной тошноты и рвоты, а также влияния на послеоперационную боль по NRS и показатели качества сна. Выяснение влияния TAES на послеоперационное самопроизвольное мочеиспускание у пациентов, перенесших лапароскопическую хирургию, имеет большое значение для клинического применения и популяризации во всем мире традиционного периоперационного лечения иглоукалыванием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Критерии включения

Субъекты, включенные в это исследование, должны соответствовать всем следующим критериям:

  1. Возраст ≥ 18 лет и <64 лет, пол, этническая принадлежность не ограничены;
  2. Предназначен для селективной/ограниченной хирургии вне желудочно-кишечного тракта под общей анестезией;
  3. Согласиться на участие в исследовании и подписать форму информированного согласия;

Критерий исключения:

  1. Отказ от участия в этом исследовании;
  2. Пациенты с кардиостимуляторами и некоторые особые группы, такие как беременные женщины и те, кто имеет многолетний опыт лечения иглоукалыванием;
  3. Пациенты с пептической язвой, перфорацией или непроходимостью;
  4. Пациенты с хронической дисфункцией печени и почек, а также те, кто принимает β-адреноблокаторы или антигипертензивные препараты;
  5. Лечащие врачи или исследователи считают, что существуют и другие неподходящие ситуации для исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лечение иглоукалыванием
Пациенты в группе лечения TAES получали чрескожную электрическую стимуляцию акупунктурных точек (TAES) за 30 минут до индукции анестезии. Двусторонняя точка Neiguan (PC6), двусторонняя точка Zusanli (ST36) и двусторонняя точка Hegu (LI4) были выбраны с помощью аппарата для электроакупунктурной стимуляции (HANS G6805-2, Huayi Co, Шанхай, Китай). После «Deqi» аппарат для электроакупунктурной стимуляции подключен и поддерживается. до окончания эксплуатации.
Устройство: лечение иглоукалыванием
Лечение TAES за 30 минут до индукции анестезии. Двусторонняя точка Neiguan (PC6), двусторонняя точка Zusanli (ST36) и двусторонняя точка Hegu (LI4) были выбраны с помощью аппарата для электроакупунктурной стимуляции (HANS G6805-2, Huayi Co, Шанхай, Китай). После «Deqi» аппарат для электроакупунктурной стимуляции подключен и поддерживается. до окончания эксплуатации.
Фальшивый компаратор: Лечение фиктивной акупунктурой
Контрольную группу лечили методом поверхностной акупунктуры без акупунктуры. Иглу вводили на расстоянии 5 см от акупунктурной точки, а глубина прокола составляла менее 2 мм. В то же время избегали ручной стимуляции и «дэци».
Устройство: ложное лечение иглоукалыванием
Участникам группы фиктивной акупунктуры делали неглубокие иглы (0,30 мм × 25 мм) в двусторонние фиктивные точки (неакупунктурные точки, расположенные на расстоянии 5 см от акупунктурных точек, около 20 мм). Контрольную группу лечили методом поверхностной акупунктуры без акупунктуры, а глубина прокола составляла менее 2 мм. В то же время избегали ручной стимуляции и «дэци».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационное вентилирование
Временное ограничение: в среднем 1 год
Запишите время от окончания процедуры до первой вентиляции легких пациента после операции.
в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимические тесты
Временное ограничение: 12 месяцев
Мотилин плазмы, гастрин, вазоактивный интестинальный пептид (ВИП), СОД (супероксиддисмутаза) и МДА (малональдегид)
12 месяцев
звуки кишечника и дефекация
Временное ограничение: в среднем 1 год
записывать время восстановления послеоперационных шумов кишечника и дефекации
в среднем 1 год
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 12 месяцев
Зарегистрировать частоту послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tianjin Nankai Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Yu Jianbo, Professor, Nankai Hospital of Tianjin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Gastrointestinal RCT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лечение иглоукалыванием

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться