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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03747783
후두암 환자의 조건부 생존 위험을 정확하게 예측하기 위한 노모그램
2018년 11월 23일 업데이트: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
후두암 환자의 조건부 생존 위험을 정확하게 예측하기 위한 노모그램의 개발 및 검증: 단일 기관 연구
진행된 후두 편평 세포 암종(SCC)은 공격적인 개입에도 불구하고 매우 병적이고 치명적인 질병으로 남아 있습니다.
이 코호트에서 사망률이 높습니다. 후두암은 미국에서 13,000명 이상의 환자에게 영향을 미치며 매년 3,500명 이상이 사망합니다. Veterans Affairs Cooperative Studies Program Laryngeal Cancer Trial 및 후속 연구의 결과는 장기에 대한 유사한 전체 생존(OS) 비율을 보여주었습니다. 방사선 요법(RT) 또는 화학방사선 요법(CRT)을 포함하는 보존 프로토콜은 수술과 비교할 때 대부분의 환자에서 후두를 보존하는 이점이 있습니다.
이와 같이, RT 또는 CRT의 사용은 후두 SCC 환자에 대한 우세한 초기 개입이 되었습니다. 그러나 재발성 및 지속성 후두 SCC의 예후는 특히 심각합니다. 환자의 기대치를 설정하고 수정 가능한 위험 요소를 해결하기 위해 재발성 또는 지속성 후두 SCC와 함께.
생존 예측 인자의 식별은 신/보강 방식으로 신규 치료제로부터 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별할 수도 있습니다.
여기서 우리는 임상 결과의 잠재적인 수술 전 예측 인자를 식별하기 위해 전체 후두 절제술을 받은 최종 RT/CRT 후 재발성 또는 지속성 후두 SCC 환자 집단을 검사합니다.
연구 개요
상세 설명
인구 통계, 임상 및 생존 데이터가 추상화되었습니다.
사망은 의무기록과 사회보장사망지수를 통해 확인하였다.
1차 결과 측정은 OS(구제 후두 절제술에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간), 질병별 생존(DSS; 구제 후두 절제술에서 재발성/지속성 후두 SCC로 인한 사망까지의 시간) 및 DFS(구제 후두 절제술에서 후두 SCC 재발까지의 시간)였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
State...
-
Guangzhou, State..., 중국, 510080
- 모병
- Genglong Liu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
근치 수술을 받은 후두암 환자
설명
포함 기준:
- 근치 수술을 받은 후두암 환자
제외 기준:
- 다발성 원발성 악성 신생물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
서바이벌 그룹
급진적 수술에서 후속 조치까지의 상태
|
수술 치료 선택은 T 분류에 포함되지 않은 국소 확산 패턴과 각 환자의 일반적인 상태 및 선호도뿐만 아니라 원발 및 재발 모두의 미국 암 합동 위원회(American Joint Committee on Cancer stage)를 기반으로 했습니다.
|
비생존 그룹
급진적 수술에서 후속 조치까지의 상태
|
수술 치료 선택은 T 분류에 포함되지 않은 국소 확산 패턴과 각 환자의 일반적인 상태 및 선호도뿐만 아니라 원발 및 재발 모두의 미국 암 합동 위원회(American Joint Committee on Cancer stage)를 기반으로 했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
전반적인 생존
기간: 후속 조치 5년
|
후두 절제술에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
|
후속 조치 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xiaojun Tan, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 3일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 3일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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