- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03747783
Nomogrammer til præcist at forudsige betinget risiko for overlevelse for patienter med larynxcancer
23. november 2018 opdateret af: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Udvikling og validering af nomogrammer til præcist at forudsige betinget risiko for overlevelse for patienter med larynxkræft: en enkeltinstitutionel undersøgelse
Avanceret larynx pladecellekarcinom (SCC) forbliver en yderst sygelig og dødelig sygdom trods aggressive indgreb.
Dødeligheden er høj i denne kohorte: larynxcancer rammer over 13.000 patienter i USA, med over 3.500 dødsfald årligt. Resultaterne af Veterans Affairs Cooperative Studies Program Laryngeal Cancer Trial og efterfølgende undersøgelser viste ensartede overordnede overlevelsesrater (OS) for organer konserveringsprotokoller, der involverer strålebehandling (RT) eller kemoradioterapi (CRT) sammenlignet med kirurgi, med fordelen ved at bevare strubehovedet hos et stort flertal af patienterne.
Som sådan er brugen af RT eller CRT blevet den dominerende indledende intervention for patienter med larynx SCC. Prognosen for tilbagevendende og vedvarende larynx SCC er imidlertid særlig alvorlig. I denne undersøgelse søgte efterforskerne at identificere præoperative forudsigelser for overlevelse for patienter med tilbagevendende eller vedvarende larynx SCC for at indstille patientens forventninger og adressere modificerbare risikofaktorer.
Identifikation af prædiktorer for overlevelse kan også identificere patienter, der kunne drage fordel af nye terapeutiske midler på en neo/adjuverende måde.
Heri undersøger vi en kohorte af patienter med tilbagevendende eller vedvarende laryngeal SCC efter definitiv RT/CRT, som har gennemgået total laryngektomi for at identificere potentielle præoperative prædiktorer for kliniske resultater.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Demografiske, kliniske og overlevelsesdata blev abstraheret.
Dødsfald blev verificeret via lægejournaler og socialsikringsdødsindekset.
Primære resultatmål var OS (tid fra rednings-laryngektomi til død uanset årsag), sygdomsspecifik overlevelse (DSS; tid fra rednings-laryngektomi til død fra tilbagevendende/persisterende laryngeal SCC) og DFS (tid fra rednings-laryngektomi til laryngeal SCC-gentagelse)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
State...
-
Guangzhou, State..., Kina, 510080
- Rekruttering
- Genglong Liu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
larynxcarcinompatienter med radikal kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- larynxcarcinompatienter med radikal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- multiple primære maligne neoplasmer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Overlevelsesgruppe
status fra radikal drift til opfølgning
|
Udvælgelsen af kirurgisk behandling var baseret på American Joint Committee on Cancer-stadiet både af det primære og af recidiv, såvel som på mønstre for lokal spredning, der ikke var inkluderet i T-klassifikationen, og på hver patients generelle tilstand og præferencer.
|
Ikke-overlevelsesgruppe
status fra radikal drift til opfølgning
|
Udvælgelsen af kirurgisk behandling var baseret på American Joint Committee on Cancer-stadiet både af det primære og af recidiv, såvel som på mønstre for lokal spredning, der ikke var inkluderet i T-klassifikationen, og på hver patients generelle tilstand og præferencer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Opfølgning 5 år
|
tid fra laryngektomi til død uanset årsag
|
Opfølgning 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Xiaojun Tan, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. januar 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
3. januar 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
3. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
20. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Laryngeal cacer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Larynxkræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetAnæstesi med brug af LMA (Laryngeal Mask Airway)Tyskland
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageLaryngeal neoplasma | Laryngeal dysplasi
-
Ambu A/SSahlgrenska University Hospital, Sweden; Skane University HospitalRekruttering
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustAfsluttetSkjoldbruskkirtlen kirurgi | Laryngeal nerveDet Forenede Kongerige
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
Kliniske forsøg med Radikal Operation
-
Manisa Celal Bayar UniversityAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetMentalt helbredForenede Stater
-
Trakya UniversityAfsluttetPerfusionsindeks | En-lunge ventilation | Hypoxæmi under operation | Iltreserveindeks | Pleth VariabilitetsindeksKalkun
-
Case Comprehensive Cancer CenterSuspenderetOndartet neoplasma i prostataForenede Stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterMasimo CorporationAfsluttetStørre rygsøjleoperationForenede Stater
-
Hopital FochAfsluttetFlydende reaktionsevneFrankrig
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetFrisk Flow | CarboxyhæmoglobinæmiKalkun
-
Hospital Universitario Doctor PesetUkendtSphb hæmoglobin in vivo valideringSpanien
-
Pamela PetersenAfsluttet