치과에서 광간섭단층촬영의 평가
연구 개요
상세 설명
시험 1: 교정용 표면 실런트 Pro Seal®, Opal®Seal 및 Protecto®CaF2Nano의 마모 거동 평가. 참가자 20명의 사분면은 무작위로 4개의 스터디 그룹에 할당됩니다. 스플릿 마우스 디자인을 사용하여 일반적으로 사용되는 3가지 교정 표면 실란트(Pro Seal®, Opal®Seal 및 Protecto®CaF2Nano)와 컨트롤로 사용되는 본딩 프라이머(Transbond XT)를 치아의 순측 표면에 적용합니다. 각 사분면. 교정 표면 실란트의 두께 변화와 법랑질 탈회 진행은 적용 당일 및 5개의 추가 시점(t1= 1개월, t2= 3개월, t3= 6개월, t4=9개월, t5)에 모니터링됩니다. = 12개월) OCT 사용.
시험 2: 교정용 표면 실란트의 부작용 평가. 위에서 설명한 실험 그룹(Trial1)의 15개 사분면을 무작위로 선택하고 브라켓 결합 이전(t0) 및 3개의 추가 시점(t1= 30분 , t2= 60분, t3= 90분) 각각 표면 실런트 또는 본딩 프라이머 도포 후. IL-8(Interleukin 8) 및 IL-10(Interleukin 10)에 대한 자기 Luminex 스크리닝 분석을 사용하여 분석을 수행하고 표면 밀봉제를 적용한 후 염증성 사이토카인을 검사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sinan Sen, Dr.
- 전화번호: 6583 0049622156
- 이메일: sinan.sen@med.uni-heidelberg.de
연구 장소
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-
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Heidelberg, 독일, 69120
- 모병
- Department of Orthodontics and Dentofacial Orthopaedics, University of Heidelberg
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연락하다:
- Sinan Sen, Dr.
- 전화번호: 6583 0049622156
- 이메일: sinan.sen@med.uni-heidelberg.de
-
연락하다:
- Sebastian Zingler, Dr.
- 전화번호: 36565 004956
- 이메일: sebastian.zingler@med.uni-heidelberg.de
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 교정 치료 필요
- 연구에 대한 설명 후 모든 환자와 부모 또는 법적 보호자의 사전 동의
제외 기준:
• 철회된 동의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 트랜스본드 XT
참가자에게 다양한 교정용 표면 실란트 적용: 이 부문에서 무작위로 할당된 사분면은 본딩 프라이머(Transbond XT)를 받게 됩니다. 조사관은 이 부문에서 평가합니다.
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적용 • XT(액티베이터 비교기)를 무작위 사분면 치아의 순측 표면에 트랜스본딩합니다. |
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실험적: Protecto®CaF2Nano
참가자에게 다양한 교정용 표면 실란트 적용: 이 팔에 임의로 할당된 사분면에는 교정용 표면 실란트(Protecto®CaF2Nano)가 적용됩니다. 수사관은 이 부문에서 평가할 것입니다.
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적용 • Protecto®CaF2Nano(교정용 표면 실란트)를 무작위 사분면 치아의 순측 표면에 도포합니다. |
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실험적: 프로씰®
참가자에게 다양한 교정용 표면 실란트 적용: 이 팔에 무작위로 할당된 사분면은 교정용 표면 실란트(Pro Seal®)를 받게 됩니다. 수사관은 이 부문에서 평가할 것입니다.
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적용 • Protecto®CaF2Nano(교정용 표면 실란트)를 무작위 사분면 치아의 순측 표면에 도포합니다. |
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실험적: Opal® 씰
참가자에게 다양한 교정용 표면 실란트 적용: 이 팔에서 무작위로 할당된 사분면은 교정용 표면 실란트(Opal®Seal)를 받게 됩니다. 수사관은 이 부문에서 평가할 것입니다.
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적용 • 무작위 사분면 치아의 순면에 Opal®Seal(교정용 표면 실란트). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교정 표면 실란트의 마모 거동
기간: 교정 표면 실란트의 두께 변화와 법랑질 탈회 진행은 적용 당일 및 5개의 추가 시점(t1= 1개월, t2= 3개월, t3= 6개월, t4=9개월, t5)에 모니터링됩니다. = 12개월)
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광간섭 단층 촬영을 이용한 표면 실런트 두께의 종방향 평가
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교정 표면 실란트의 두께 변화와 법랑질 탈회 진행은 적용 당일 및 5개의 추가 시점(t1= 1개월, t2= 3개월, t3= 6개월, t4=9개월, t5)에 모니터링됩니다. = 12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교정 표면 실란트의 악영향
기간: 사이토카인 수준을 평가하기 위해 GCF는 브래킷 결합 이전(t0) 및 표면 밀봉제 또는 결합 프라이머 적용 후 3개의 추가 시점(t1= 30분, t2= 60분, t3= 90분)에 샘플링됩니다. , 각각.
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생체 내에서 치열 교정 표면 실란트의 가능한 부작용을 평가하기 위해 브래킷 본딩 이전(t0) 및 3개의 추가 시점(t1= 30분, t2= 60분, t3= 90분) 표면 실런트 또는 본딩 프라이머 적용 후.
3D 조직 모델을 사용하여 수복 복합 재료 또는 표면 실란트에서 수지 단량체의 가능한 부작용에 대한 기존 데이터를 얻었습니다. 따라서 본 연구에서 연구자들은 표면 실란트 적용 후 참가자의 열구액에서 염증성 사이토카인을 분석하여 치은 조직에 일반적으로 사용되는 매끄러운 표면 실란트의 가능한 부작용을 평가하려고 시도할 것입니다. GCF의 사이토카인(IL-8(Interleukin 8) 및 IL-10(Interleukin 10)은 다중 분석을 사용하여 평가됩니다.
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사이토카인 수준을 평가하기 위해 GCF는 브래킷 결합 이전(t0) 및 표면 밀봉제 또는 결합 프라이머 적용 후 3개의 추가 시점(t1= 30분, t2= 60분, t3= 90분)에 샘플링됩니다. , 각각.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sinan Sen, Dr., Department of Orthodontics and Dentofacial Orthopaedics, University of Heidelberg
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alsayed EZ, Hariri I, Sadr A, Nakashima S, Bakhsh TA, Shimada Y, Sumi Y, Tagami J. Optical coherence tomography for evaluation of enamel and protective coatings. Dent Mater J. 2015;34(1):98-107. doi: 10.4012/dmj.2014-215.
- Levin SM. Portasystemic shunts for portal hypertension: early and late results in a personal series of 140 operations. Vasc Surg. 1974 Jan-Feb;8(1):20-5. No abstract available.
- Ryf S, Flury S, Palaniappan S, Lussi A, van Meerbeek B, Zimmerli B. Enamel loss and adhesive remnants following bracket removal and various clean-up procedures in vitro. Eur J Orthod. 2012 Feb;34(1):25-32. doi: 10.1093/ejo/cjq128. Epub 2011 Jan 12.
- Lee SH, Lee JJ, Chung HJ, Park JT, Kim HJ. Dental optical coherence tomography: new potential diagnostic system for cracked-tooth syndrome. Surg Radiol Anat. 2016 Jan;38(1):49-54. doi: 10.1007/s00276-015-1514-8. Epub 2015 Jul 14.
- Leao Filho JC, Braz AK, de Araujo RE, Tanaka OM, Pithon MM. Enamel Quality after Debonding: Evaluation by Optical Coherence Tomography. Braz Dent J. 2015 Jul-Aug;26(4):384-9. doi: 10.1590/0103-6440201300406.
- Zingler S, Sommer A, Sen S, Saure D, Langer J, Guillon O, Lux CJ. Efficiency of powered systems for interproximal enamel reduction (IER) and enamel roughness before and after polishing-an in vitro study. Clin Oral Investig. 2016 Jun;20(5):933-42. doi: 10.1007/s00784-015-1585-2. Epub 2015 Sep 30. Erratum In: Clin Oral Investig. 2016 Nov;20(8):2323.
- Sen S, Erber R, Orhan G, Zingler S, Lux CJ. OCT evaluation of orthodontic surface sealants: a 12-month follow-up randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2021 Mar;25(3):1547-1558. doi: 10.1007/s00784-020-03462-7. Epub 2020 Aug 13.
- Deurer N, Erber R, Orhan G, Zingler S, Lux CJ, Sen S. Abrasion of Pro Seal(R) and Opal(R) Seal by professional tooth cleaning protocols: results from an in vitro study and a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2019 Nov 25:cjz096. doi: 10.1093/ejo/cjz096. Online ahead of print.
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