Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optisen koherenssitomografian arviointi hammaslääketieteessä

maanantai 26. marraskuuta 2018 päivittänyt: Sinan Sen, University of Heidelberg Medical Center
Optinen koherenssitomografia (OCT) on lääketieteellinen diagnostinen työkalu, joka tarjoaa ei-invasiivista, ei-säteilyllistä ja korkearesoluutioista kuvantamista. OCT on perustettu useiden vuosien ajan oftalmologiassa. Hammaslääketieteessä OCT:n diagnostinen potentiaali havaitaan tällä hetkellä yhä enemmän. Tämä kliininen tutkimus sisältää kaksi yksittäistä koetta: (i) Pintatiivisteen paksuuden pitkittäinen arviointi optisella koherenssitomografialla ja (ii) tulehduksellisten sytokiinien raonnesteen tasojen vertailu pintatiivisteiden levityksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koe 1: Oikomishoidon pintatiivisteiden Pro Seal®, Opal®Seal ja Protecto®CaF2Nano hankauskäyttäytymisen arviointi. 20 osallistujan kvadrantit jaetaan satunnaisesti neljään tutkimusryhmään. Jaetun suun mallin avulla hampaiden huulepinnoille levitetään kolme yleisesti käytettyä oikomispintatiivistettä (Pro Seal®, Opal®Seal ja Protecto®CaF2Nano) sekä kontrollina käytettävä sidospohjamaali (Transbond XT). vastaavat kvadrantit. Oikomispintatiivisteiden paksuusmuutoksia ja emalin demineralisoitumisen kehittymistä seurataan levityspäivänä ja viidessä lisäajankohdassa (t1 = 1 kuukausi, t2 = 3 kuukautta, t3 = 6 kuukautta, t4 = 9 kuukautta, t5 = 12 kuukautta) käyttämällä OCT:tä.

Koe 2: Oikomispintatiivisteiden haittavaikutusten arviointi. 15 kvadranttia yllä kuvatusta koeryhmästä (koe 1) valitaan satunnaisesti ja gingival crevicular -nestettä (GCF) otetaan vastaavista kvadranteista hakasulkeiden liimauspäivänä ennen (t0) ja kolmena lisäajankohdana (t1 = 30 min , t2= 60 min, t3= 90 min) pintatiivisteiden tai liimapohjamaalin levityksen jälkeen. Analyysi suoritetaan käyttämällä magneettisia Luminex-seulontamäärityksiä IL-8:lle (Interleukiini 8) ja IL-10:lle (Interleukiini 10) ja tutkitaan tulehduksellisten sytokiinien varalta pintatiivisteiden levittämisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikomishoidon tarve
  • Tietoinen suostumus kaikilta potilailta ja heidän vanhemmiltaan tai laillisilta huoltajilta tutkimuksen selityksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

• peruutettu suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Transbond XT

Erilaisten ortodonttisten pintatiivisteiden käyttö osallistujille:

Satunnaisesti määrätyt kvadrantit tässä haarassa saavat sidosalukkeen (Transbond XT). Tutkijat arvioivat tässä haarassa

  1. demineralisoinnin kehittyminen
  2. sen haittavaikutukset levityksen jälkeen
Laite: Transbond XT

Sovellus

• Transbond XT (aktivaattorivertailija) satunnaistettujen kvadranttien hampaiden labiaalisiin pintoihin.
KOKEELLISTA: Protecto®CaF2Nano

Erilaisten ortodonttisten pintatiivisteiden käyttö osallistujille:

Tämän käsivarren satunnaisesti määrätyt kvadrantit saavat oikomispintatiivisteen (Protecto®CaF2Nano).

Tutkijat arvioivat tässä haarassa

  1. sen kulumiskäyttäytyminen ja demineralisoitumisen kehittyminen
  2. sen haittavaikutuksia levityksen jälkeen
Laite: Protecto®CaF2Nano

Sovellus

• Protecto®CaF2Nano (oikomishoitoaine) satunnaistettujen kvadranttien hampaiden labiaalisille pinnoille.
KOKEELLISTA: Pro Seal®

Erilaisten ortodonttisten pintatiivisteiden käyttö osallistujille:

Tämän käsivarren satunnaisesti määrätyt kvadrantit saavat oikomispintatiivisteen (Pro Seal®).

Tutkijat arvioivat tässä haarassa

  1. sen kulumiskäyttäytyminen ja demineralisoitumisen kehittyminen
  2. sen haittavaikutuksia levityksen jälkeen
Laite: Pro Seal®

Sovellus

• Protecto®CaF2Nano (oikomishoitoaine) satunnaistettujen kvadranttien hampaiden labiaalisille pinnoille.
KOKEELLISTA: Opal® Seal

Erilaisten ortodonttisten pintatiivisteiden käyttö osallistujille:

Tämän käsivarren satunnaisesti määrätyt kvadrantit saavat oikomispintatiivisteen (Opal®Seal).

Tutkijat arvioivat tässä haarassa

  1. sen kulumiskäyttäytyminen ja demineralisoitumisen kehittyminen
  2. sen haittavaikutuksia levityksen jälkeen
Laite: Opal® Seal

Sovellus

• Opal®Seal (oikomispintatiiviste) satunnaistettujen kvadranttien hampaiden labiaalisiin pintoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikomishoidon pintatiivisteiden hankauskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Oikomispintatiivisteiden paksuuden muutoksia ja emalin demineralisoitumisen kehittymistä seurataan hakemuspäivänä ja viidessä lisäajankohdassa (t1= 1 kk, t2= 3 kk, t3= 6 kk, t4=9 kk, t5 = 12 kuukautta)
Pintatiivisteen paksuuden pitkittäisarviointi optisella koherenssitomografialla
Oikomispintatiivisteiden paksuuden muutoksia ja emalin demineralisoitumisen kehittymistä seurataan hakemuspäivänä ja viidessä lisäajankohdassa (t1= 1 kk, t2= 3 kk, t3= 6 kk, t4=9 kk, t5 = 12 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikomispintatiivisteiden haittavaikutukset
Aikaikkuna: Sytokiinitasojen arvioimiseksi GCF:stä otetaan näytteet kiinnityspäivänä ennen (t0) ja kolmessa lisäajassa (t1 = 30 min, t2 = 60 min, t3 = 90 min) pintatiivisteiden tai sidospohjamaalin levittämisen jälkeen. , vastaavasti.
Oikomispintatiivisteiden mahdollisten haitallisten vaikutusten arvioimiseksi in vivo iennesteestä otetaan näytteitä vastaavista kvadranteista kiinnityspäivänä ennen (t0) ja kolmena lisäajankohdassa (t1 = 30 min, t2 = 60 min, t3 = 90 min) pintatiivisteiden tai liimapohjamaalin levityksen jälkeen. Olemassa olevat tiedot korjauskomposiiteista tai pintatiivisteaineista peräisin olevien hartsimonomeerien mahdollisista haittavaikutuksista saatiin käyttämällä 3D-kudosmalleja; siksi tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät arvioida yleisesti käytettyjen sileäpintaisten tiivisteiden mahdollisia haitallisia vaikutuksia ienkudoksiin analysoimalla tulehdussytokiineja osallistujien rakonesteessä pintatiivisteiden levityksen jälkeen. sytokiinit (IL-8 (interleukiini 8) ja IL-10 (interleukiini 10) GCF:ssä arvioidaan käyttämällä multipleksianalyysiä.
Sytokiinitasojen arvioimiseksi GCF:stä otetaan näytteet kiinnityspäivänä ennen (t0) ja kolmessa lisäajassa (t1 = 30 min, t2 = 60 min, t3 = 90 min) pintatiivisteiden tai sidospohjamaalin levittämisen jälkeen. , vastaavasti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Heidelberg Medical Center

Yhteistyökumppanit

Heidelberg Engineering GmbH

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sinan Sen, Dr., Department of Orthodontics and Dentofacial Orthopaedics, University of Heidelberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-370/2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Transbond XT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa