R/R에서 CT에 HDM201 추가 또는 새로 진단된 AML
2020년 1월 6일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
재발성/불응성(R/R) 또는 새로 진단된 급성 골수성 백혈병(AML)이 있는 성인 피험자를 대상으로 화학요법에 HDM201을 추가한 I/II상 다기관 연구
이것은 1차 AML 대상자 또는 재발성/불응성 AML 대상자의 두 집단에서 화학요법과 병용하여 경구 투여된 HDM201을 조사하는 다기관 공개 라벨 I/II상 연구입니다.
이 연구는 용량 증량, 용량 확장 및 DDI 연구의 세 부분으로 수행됩니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
이것은 1/2상 연구입니다.
어떤 환자도 선별/등록되지 않았습니다.
수집된 데이터가 없습니다.
CSR은 없을 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
모든 과목
- 연구에 참여하기 전에 사전에 서명한 동의서를 얻어야 합니다.
- 연령 ≥18
- WHO 2016 분류에 따른 AML 진단. PML-RARA가 있는 APL(급성 전골수성 백혈병) 환자는 자격이 없습니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) Performance Status(PS)는 0 - 2입니다.
- 적절한 장기 기능
- 좌심실 박출률 > 45%
1L AML 모집단의 경우:
- 파트 1 또는 파트 2 확장 코호트 1 또는 2의 경우: 연구자의 판단에 따라 시타라빈 및 안트라사이클린을 사용한 유도 치료에 적합한 새로운 AML 피험자
- 파트 2 확장 코호트 2의 경우: FLT3 돌연변이(ITD 또는 TKD)의 존재가 문서화되었으며 조사자의 판단에 따라 미도스타우린 치료에 적합합니다.
- 파트 2 확장 코호트 3의 경우: 2차 AML이 있는 피험자(예: AML-MRC, 골수이형성증/MDS 또는 요법 관련 AML에 속발성). 저메틸화제 또는 이전의 혈액 악성 종양 또는 치료 관련 AML 치료를 위한 치유 의도가 있는 다른 치료법의 사전 사용이 허용됩니다. 조사자의 판단에 따라 리포솜 시타라빈/다우노루비신을 사용한 유도 치료에 적합한 피험자.
R/R AML 모집단의 경우:
- 모든 부분: 재발성 또는 불응성 AML의 진단 및 조사자의 판단에 따라 IDAC로 치료하기에 적합함.
- 파트 3에만 해당: DDI 코호트 1 또는 2에 참여하려는 의지 및 적합성.
제외 기준:
- MDM2 및 MDM4 억제제에 대한 이전 노출(예: 이다사누트린)
- 적절한 치료로 조절되지 않는 알려진 증후성 CNS 백혈병.
- 고립성 골수외 백혈병
- 이전에 악성 종양이 있는 피험자(일부 예외 적용)
- 스크리닝 시 QTcF > 470ms
- 연구 치료 시작 전 14일 이내 또는 연구 기간 동안 중등도 또는 강력한 CYP3A4 유도제로 치료가 필요한 피험자
- 첫 투여 전 7일 이내 및 연구 기간 동안 생약 제제/약물 및 식이 보조제의 사용이 필요한 피험자
- 치료역이 좁은 CYP3A4/5 기질로 치료가 필요한 피험자(HDM201 투여 전 24시간 이내 및 투여 후 48시간 이내)
- HDM201 투여 전, 투여 중 및 투여 후 48시간 이내에 중등도 또는 강력한 CYP3A4 억제제 치료가 필요한 피험자. (파트 3 DDI 코호트 1 및 2 제외)
- 피험자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 연구 치료 중 및 마지막 연구 치료 후 적절한 기간 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 WOCBP
- 연구 약물을 복용하는 동안 및 마지막 연구 치료 후 적절한 기간 동안 성교 중에 콘돔을 사용하지 않는 성적으로 활동적인 남성
파트 1에만 해당:
- 스크리닝 시 알려진 유리한 위험 AML 아형이 있는 피험자 또는 FLT3 돌연변이가 있는 피험자
파트 3에만 해당:
- DDI 코호트 1: DDI 조사 시작 전 7일 이내 및 DDI 기간 동안 포사코나졸 사용(프로토콜에서 요구하는 계획된 용량 외)
- DDI 코호트 2: DDI 조사 시작 전 2일 이내 및 DDI 기간 동안 미다졸람(프로토콜에서 요구하는 계획된 투여량 제외) 사용
- DDI 코호트 1 및 2: DDI 조사 시작 전 7일 이내에 조사 기간 동안, 그리고 PK를 위한 마지막 혈액 샘플 수집 후 24시간 이내에 중등도 또는 강력한 CYP3A4 억제제를 받았거나 받을 것으로 예상되는 피험자 평가
다른 프로토콜 정의 포함/제외가 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파트 1 - 첫 번째 라인(1L) AML
시타라빈/안트라사이클린과 함께 다양한 용량/일정으로 HDM201을 투여받은 1L 급성 골수성 백혈병(AML) 피험자
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2.5mg 및 10mg 캡슐, 경구 투여
다른 이름들:
20mg 또는 1000mg 또는 국소적으로 이용 가능한 기타 강도를 정맥 주사
다른 이름들:
20mg 또는 국소적으로 이용 가능한 기타 강도를 정맥 주사
다른 이름들:
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실험적: 파트 1 - 재발성/불응성(R/R) AML
HDM201을 시타라빈과 함께 다양한 용량/일정으로 투여받은 R/R AML 피험자
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2.5mg 및 10mg 캡슐, 경구 투여
다른 이름들:
20mg 또는 1000mg 또는 국소적으로 이용 가능한 기타 강도를 정맥 주사
다른 이름들:
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실험적: 파트 2 - 확장 코호트 1
입증된 FLT3 돌연변이가 없는 1L de novo AML 피험자에게 시타라빈/안트라사이클린과 함께 권장 확장 용량(RDE)으로 HDM201을 투여합니다.
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2.5mg 및 10mg 캡슐, 경구 투여
다른 이름들:
20mg 또는 1000mg 또는 국소적으로 이용 가능한 기타 강도를 정맥 주사
다른 이름들:
20mg 또는 국소적으로 이용 가능한 기타 강도를 정맥 주사
다른 이름들:
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실험적: 파트 2 - 확장 코호트 2
시타라빈/안트라사이클린 및 미도스타우린과 함께 RDE에서 HDM201을 투여받은 FLT3 돌연변이 상태가 기록된 1L de novo AML 피험자
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2.5mg 및 10mg 캡슐, 경구 투여
다른 이름들:
20mg 또는 1000mg 또는 국소적으로 이용 가능한 기타 강도를 정맥 주사
다른 이름들:
20mg 또는 국소적으로 이용 가능한 기타 강도를 정맥 주사
다른 이름들:
구두로 주어진 25mg 캡슐
다른 이름들:
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실험적: 파트 2 - 확장 코호트 3
리포솜 시타라빈/다우노루비신과 함께 RDE에서 HDM201을 투여받은 1L 2차 AML 피험자
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2.5mg 및 10mg 캡슐, 경구 투여
다른 이름들:
20mg 또는 1000mg 또는 국소적으로 이용 가능한 기타 강도를 정맥 주사
다른 이름들:
100mg/44mg 또는 국소적으로 이용 가능한 기타 강도를 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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실험적: 파트 2 - 확장 코호트 4
시타라빈과 함께 RDE에서 HDM201을 투여받은 R/R AML 피험자
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2.5mg 및 10mg 캡슐, 경구 투여
다른 이름들:
20mg 또는 1000mg 또는 국소적으로 이용 가능한 기타 강도를 정맥 주사
다른 이름들:
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실험적: 파트 3 - DDI 코호트 1
주기 1에서 추가된 시타라빈 및 포사코나졸과 함께 파트 2에서 결정된 조정된 권장 3상 용량(RP3D)으로 HDM201을 투여받은 R/R AML 피험자
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2.5mg 및 10mg 캡슐, 경구 투여
다른 이름들:
20mg 또는 1000mg 또는 국소적으로 이용 가능한 기타 강도를 정맥 주사
다른 이름들:
100mg 지연 방출 정제 또는 구두로 제공되는 현지에서 사용 가능한 기타 강도
다른 이름들:
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실험적: 파트 3 - DDI 코호트 2
시타라빈 및 미다졸람과 함께 RP3D에서 HDM201을 투여받은 R/R AML 피험자
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2.5mg 및 10mg 캡슐, 경구 투여
다른 이름들:
20mg 또는 1000mg 또는 국소적으로 이용 가능한 기타 강도를 정맥 주사
다른 이름들:
2mg/mL 경구 용액 또는 현지에서 구할 수 있는 다른 농도
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파트 1 - 용량 제한 독성(DLT) 발생률
기간: 연구 치료 첫날부터 연구 치료 시작 후 3개월까지
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유도 치료 동안 1차(1L) 급성 골수성 백혈병(AML) 피험자의 용량 요법별 DLT 수; 치료 중 재발성/불응성(R/R) AML 피험자의 용량 요법별 DLT 수
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연구 치료 첫날부터 연구 치료 시작 후 3개월까지
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파트 1 - DLT 시간
기간: 연구 치료 첫날부터 연구 치료 시작 후 3개월까지
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1L AML 및 R/R AML 피험자의 용량 요법에 의한 첫 번째 용량에서 DLT 개시까지의 시간
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연구 치료 첫날부터 연구 치료 시작 후 3개월까지
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파트 1 - 부작용(AE)의 발생률 및 심각도
기간: 연구 치료 첫날부터 연구 치료 시작 후 3개월까지
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DLT 관찰 기간 동안 1L AML 및 R/R AML 피험자의 용량 요법별 AE의 수 및 등급
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연구 치료 첫날부터 연구 치료 시작 후 3개월까지
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파트 2 - AE/심각한 부작용(SAE)의 발생률 및 중증도
기간: 연구 치료 첫 날부터 연구 치료 시작 후 8.5개월까지
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확장 코호트에 의한 AE/SAE의 수 및 등급
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연구 치료 첫 날부터 연구 치료 시작 후 8.5개월까지
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파트 2 - 완전한 관해(CR)/적절한 혈구수 회복(ABCR)이 있는 불완전 회복(CRi)이 있는 CR 참가자의 비율
기간: 연구 치료 첫 날부터 연구 치료 시작 후 4.5개월까지
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확장 코호트 1에 대한 유도 치료 종료 시 및 확장 코호트 4에 대한 치료 종료 시점에 ABCR이 있는 CR/CRi가 있는 참가자의 백분율
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연구 치료 첫 날부터 연구 치료 시작 후 4.5개월까지
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파트 2 - 비정상적인 실험실 값의 발생률 및 심각도
기간: 연구 치료 첫 날부터 연구 치료 시작 후 8.5개월까지
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확장 코호트에 의한 비정상 실험실 결과의 수 및 등급
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연구 치료 첫 날부터 연구 치료 시작 후 8.5개월까지
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파트 2 - 비정상적인 심전도(ECG) 결과의 발생률 및 심각도
기간: 연구 치료 첫 날부터 연구 치료 시작 후 8.5개월까지
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확장 코호트에 의한 비정상 ECG 결과의 수 및 심각도
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연구 치료 첫 날부터 연구 치료 시작 후 8.5개월까지
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파트 2 - 이상 활력징후의 발생률 및 중증도
기간: 연구 치료 첫 날부터 연구 치료 시작 후 8.5개월까지
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확장 코호트에 의한 이상 바이탈 사인의 수 및 중증도
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연구 치료 첫 날부터 연구 치료 시작 후 8.5개월까지
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파트 3 - DDI 코호트 1 HDM201 약동학(PK) 곡선하 면적(AUC)
기간: HDM201 투여 첫날부터 HDM201 투여 시작 후 10일까지
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사이클 1에서 시간 0부터 마지막 측정 가능한 농도 샘플링 시간(AUClast)까지 HDM201 AUC 결정
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HDM201 투여 첫날부터 HDM201 투여 시작 후 10일까지
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파트 3 - DDI 코호트 1 HDM201 PK 관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: HDM201 투여 첫날부터 HDM201 투여 시작 후 10일까지
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사이클 1에서 HDM201 Cmax 결정
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HDM201 투여 첫날부터 HDM201 투여 시작 후 10일까지
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파트 3 - DDI 코호트 1 HDM201 PK 평균 혈장 농도
기간: HDM201 투여 첫날부터 HDM201 투여 시작 후 10일까지
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사이클 1에서 HDM201 평균 혈장 농도 결정
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HDM201 투여 첫날부터 HDM201 투여 시작 후 10일까지
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파트 3 - DDI 코호트 1 HDM201 관찰된 최대 혈장 농도의 PK 시간(Tmax)
기간: HDM201 투여 첫날부터 HDM201 투여 시작 후 10일까지
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사이클 1에서 HDM201 Tmax 결정
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HDM201 투여 첫날부터 HDM201 투여 시작 후 10일까지
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파트 3 - DDI 코호트 2: 미다졸람 PK AUC
기간: 연구 치료(HDM201) 시작 후 8일까지 미다졸람의 첫 번째 용량(Day-2)
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시간 0에서 무한대(inf)까지의 midazolam AUC last 및 AUC 결정
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연구 치료(HDM201) 시작 후 8일까지 미다졸람의 첫 번째 용량(Day-2)
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파트 3 - DDI 코호트 2: 미다졸람 PK Cmax
기간: 연구 치료(HDM201) 시작 후 8일까지 미다졸람의 첫 번째 용량(Day-2)
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미다졸람 Cmax 결정
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연구 치료(HDM201) 시작 후 8일까지 미다졸람의 첫 번째 용량(Day-2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파트 1 +2: HDM201 PK AUC
기간: 연구 치료 첫날부터 연구 치료 시작 후 7.5개월까지
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1부에서 용량 요법으로 HDM201 AUC를 결정하고 2부에서 확장 코호트를 결정합니다.
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연구 치료 첫날부터 연구 치료 시작 후 7.5개월까지
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파트 1 +2: HDM201 PK Cmax
기간: 연구 치료 첫날부터 연구 치료 시작 후 7.5개월까지
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2부에서 용량 요법에 의한 HDM201의 Cmax 결정 및 2부에서 확장 코호트 결정
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연구 치료 첫날부터 연구 치료 시작 후 7.5개월까지
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파트 1 +2: HDM201 PK 티맥스
기간: 연구 치료 첫날부터 연구 치료 시작 후 7.5개월까지
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2부의 용량 요법 및 2부의 확장 코호트에 의해 HDM201의 Tmax 결정
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연구 치료 첫날부터 연구 치료 시작 후 7.5개월까지
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파트 1 - AE/SAE 발생률
기간: 연구 치료 첫 날부터 연구 치료 시작 후 8.5개월까지
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연구 치료 + 30일 동안 1L AML 및 R/R AML 피험자에 대한 용량 요법별 AE/SAE의 수 및 등급
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연구 치료 첫 날부터 연구 치료 시작 후 8.5개월까지
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파트 2 - 모든 확장 코호트: 혈소판 회복 시간
기간: 연구 치료 첫날부터 연구 치료 시작 후 7.5개월까지
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각 주기에 대한 확장 코호트에 의한 혈소판 회복 시간 결정
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연구 치료 첫날부터 연구 치료 시작 후 7.5개월까지
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파트 2 - 모든 확장 코호트: 호중구 회복까지의 시간
기간: 연구 치료 첫날부터 연구 치료 시작 후 7.5개월까지
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각 주기에 대한 확장 코호트에 의한 호중구 회복 시간 결정
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연구 치료 첫날부터 연구 치료 시작 후 7.5개월까지
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파트 2 - 모든 확장 코호트: 전체 생존
기간: 마지막 환자가 파트 2에 등록된 후 3년까지 연구 치료 첫 날
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확장 코호트에 의한 전체 생존율 결정
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마지막 환자가 파트 2에 등록된 후 3년까지 연구 치료 첫 날
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파트 2 - 모든 확장 코호트: 사건 없는 생존
기간: 마지막 환자가 파트 2에 등록된 후 3년까지 연구 치료 첫 날
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Expansion Cohort에 의한 무사고 생존 결정
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마지막 환자가 파트 2에 등록된 후 3년까지 연구 치료 첫 날
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파트 2 - 모든 확장 코호트: 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)을 받은 피험자의 백분율
기간: 마지막 환자가 파트 2에 등록된 후 3년까지 연구 치료 첫 날
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확장 코호트에 의한 연구 치료 후 HSCT를 받은 피험자의 백분율.
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마지막 환자가 파트 2에 등록된 후 3년까지 연구 치료 첫 날
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파트 2 - 확장 코호트 1~3: 무병 생존(DFS)
기간: 마지막 환자가 파트 2에 등록한 후 3년까지 연구 치료 첫 날
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확장 코호트에 의한 DFS 결정
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마지막 환자가 파트 2에 등록한 후 3년까지 연구 치료 첫 날
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파트 2 - 확장 코호트 1 내지 3: 누적 재발률(CIR)
기간: 마지막 환자가 파트 2에 등록한 후 3년까지 연구 치료 첫 날
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확장 코호트에 의한 CIR 결정
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마지막 환자가 파트 2에 등록한 후 3년까지 연구 치료 첫 날
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파트 2 - 확장 코호트 2 및 3 - ABCR이 있는 CR/CRi가 있는 피험자의 비율
기간: 연구 치료 첫날부터 연구 치료 시작 후 7.5개월까지
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확장 코호트에 의한 ABCR로 CR 또는 CRi를 달성한 피험자의 비율
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연구 치료 첫날부터 연구 치료 시작 후 7.5개월까지
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파트 2 - 확장 코호트 1 및 2: 최소/측정 가능한 잔여 질병(MRD) 음성을 가진 피험자의 비율
기간: 연구 치료 첫날부터 연구 치료 시작 후 7.5개월까지
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확장 코호트에 의해 MRD 음성을 달성한 피험자의 비율
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연구 치료 첫날부터 연구 치료 시작 후 7.5개월까지
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파트 2 - 확장 코호트 2: 미도스타우린 PK AUC
기간: 연구 치료 첫 날부터 연구 치료 시작 후 7.5개월까지
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미도스타우린 AUC 결정
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연구 치료 첫 날부터 연구 치료 시작 후 7.5개월까지
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파트 2 - 확장 코호트 2: 미도스타우린 PK Cmax
기간: 연구 치료 첫 날부터 연구 치료 시작 후 7.5개월까지
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유도 및 강화 치료 중 미도스타우린 Cmax 결정
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연구 치료 첫 날부터 연구 치료 시작 후 7.5개월까지
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파트 2 - 확장 코호트 2: 미도스타우린 PK Tmax
기간: 연구 치료 첫 날부터 연구 치료 시작 후 7.5개월까지
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유도 및 강화 치료 중 미도스타우린 Tmax 결정
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연구 치료 첫 날부터 연구 치료 시작 후 7.5개월까지
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파트 1 - 비정상적인 실험실 값의 발생률
기간: 연구 치료 첫 날부터 연구 치료 시작 후 8.5개월까지
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연구 치료 + 30일 동안 1L AML 및 R/R AML 피험자에 대한 용량 요법별 비정상 실험실 결과 수
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연구 치료 첫 날부터 연구 치료 시작 후 8.5개월까지
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파트 1 - 비정상적인 ECG 결과 발생
기간: 연구 치료 첫 날부터 연구 치료 시작 후 8.5개월까지
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연구 치료 + 30일 동안 1L AML 및 R/R AML 피험자에 대한 용량 요법별 비정상 ECG 결과의 수
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연구 치료 첫 날부터 연구 치료 시작 후 8.5개월까지
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파트 1 - 비정상적인 바이탈 사인의 발생률
기간: 연구 치료 첫 날부터 연구 치료 시작 후 8.5개월까지
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연구 치료 + 30일 동안 1L AML 및 R/R AML 피험자에 대한 용량 요법별 비정상 활력 징후 수
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연구 치료 첫 날부터 연구 치료 시작 후 8.5개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 22일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 백혈병
- 백혈병, 골수성
- 백혈병, 골수성, 급성
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 중추신경계 억제제
- 항바이러스제
- 효소 억제제
- 마취제, 정맥주사
- 마취제, 일반
- 마취제
- 항대사물질, 항종양
- 항대사물질
- 항종양제
- 면역억제제
- 면역학적 요인
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- 항원충제
- 구충제
- 14-알파 데메틸라제 억제제
- 트리파노사이드제
- 미다졸람
- 시타라빈
- 다우노루비신
- 이다루비신
- 포사코나졸
- 미도스타우린
기타 연구 ID 번호
- CHDM201A2101
- 2018-003107-19 (EUDRACT_NUMBER)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
Novartis는 자격을 갖춘 외부 연구원과 공유하고, 환자 수준 데이터에 액세스하고, 적격 연구의 임상 문서를 지원하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이러한 요청은 과학적 가치를 바탕으로 독립적인 전문가 패널이 검토하고 승인합니다. 제공된 모든 데이터는 해당 법률 및 규정에 따라 시험에 참여한 환자의 개인 정보를 존중하기 위해 익명으로 처리됩니다.
이 시험 데이터는 현재 www.clinicalstudydatarequest.com에 설명된 프로세스에 따라 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백혈병, 골수성, 급성에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
-
yuejun Liu모병T-급성 림프구성 백혈병 | 초기 T 급성 림프구성 백혈병 | 혼합 표현형 급성 백혈병, t/myeloid, nos중국
HDM201에 대한 임상 시험
-
Novartis Pharmaceuticals종료됨
-
Novartis Pharmaceuticals완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한고급 고형 및 혈액학적 TP53wt 종양프랑스, 네덜란드, 스페인, 독일, 싱가포르, 일본, 대만, 미국
-
Centre Leon BerardNovartis; National Cancer Institute, France모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals종료됨골수 섬유증영국, 호주, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 스위스, 독일, 이탈리아, 칠면조, 러시아 연방, 스웨덴, 덴마크, 헝가리
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Novartis Pharmaceuticals종료됨급성 골수성 백혈병(AML) | 고위험 골수이형성 증후군(MDS)스페인, 싱가포르, 호주, 독일, 이탈리아, 핀란드, 미국
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Centre Leon BerardNovartis완전한대장암 | 전이성 암 | 진행된 암프랑스
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University Hospital Inselspital, Berne종료됨