Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HDM201 Přidáno k CT v R/R nebo nově diagnostikované AML

6. ledna 2020 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Multicentrická studie fáze I/II HDM201 přidaná k chemoterapii u dospělých pacientů s relapsující/refrakterní (R/R) nebo nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií (AML)

Toto je multicentrická otevřená studie fáze I/II zkoumající perorálně podávaný HDM201 v kombinaci s chemoterapií ve dvou populacích: subjekty s AML první linie nebo subjekty s relabující/refrakterní AML. Tato studie se provádí ve třech částech: eskalace dávky, expanze dávky a studie DDI.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je studie fáze 1/2. Nebyli vyšetřeni/zařazeni žádní pacienti. Nejsou shromážděna žádná data. CSR nebude.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny předměty

  • Před účastí ve studii je nutné získat podepsaný informovaný souhlas
  • Věk ≥18
  • Diagnostika AML na základě klasifikace WHO 2016. Pacienti s APL (akutní promyelocytární leukemie) s PML-RARA nejsou způsobilí.
  • Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), který je 0–2.
  • Přiměřené funkce orgánů
  • Ejekční frakce levé komory > 45 %

Pro 1 l populace AML:

  • Pro část 1 nebo část 2 expanzní kohorty 1 nebo 2: subjekty s de novo AML vhodné pro indukční léčbu cytarabinem a antracykliny podle posouzení zkoušejícího
  • Pro část 2 Expanzní kohorta 2: zdokumentovaná přítomnost mutace FLT3 (ITD nebo TKD) a vhodná pro léčbu midostaurinem podle úsudku zkoušejícího.
  • Pro část 2 rozšíření kohorty 3: Subjekty se sekundárním AML (např. AML-MRC, sekundární k myelodysplazii/MDS nebo AML související s léčbou). Předchozí použití hypomethylačních činidel nebo jiných terapií s léčebným záměrem pro léčbu předchozích hematologických malignit nebo AML související s léčbou je povoleno. Subjekty vhodné pro indukční léčbu lipozomálním cytarabinem/daunorubicinem podle úsudku zkoušejícího.

Pro populaci R/R AML:

  • Všechny části: Diagnostika relabující nebo refrakterní AML a vhodná pro léčbu pomocí IDAC podle úsudku zkoušejícího.
  • Pouze pro část 3: ochota a vhodnost účastnit se kohorty 1 nebo 2 DDI.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí expozice inhibitorům MDM2 a MDM4 (např. idasanutlin)
  • Známá symptomatická leukémie CNS nekontrolovaná adekvátní léčbou.
  • Izolovaná extramedulární leukémie
  • Subjekty s předchozí malignitou (platí některé výjimky)
  • QTcF > 470 ms při screeningu
  • Subjekty, které vyžadují léčbu středně silnými nebo silnými induktory CYP3A4 během 14 dnů před zahájením studijní léčby nebo během studie
  • Subjekty, které vyžadují použití rostlinných přípravků/léků a doplňků stravy během 7 dnů před první dávkou a během studie
  • Subjekty, které vyžadují léčbu substráty CYP3A4/5 s úzkým terapeutickým indexem (do 24 hodin před podáním HDM201 a 48 hodin po něm)
  • Subjekty, které vyžadují léčbu středně silnými nebo silnými inhibitory CYP3A4 během 48 hodin před, během a 48 hodin po podání HDM201. (kromě části 3 DDI kohorty 1 a 2)
  • Subjekt je těhotná nebo kojí
  • WOCBP, pokud nepoužívá vysoce účinné metody antikoncepce během studijní léčby a po vhodnou dobu po poslední studijní léčbě
  • sexuálně aktivní muži, pokud nepoužívají kondom během pohlavního styku při užívání studovaného léku a po přiměřenou dobu po poslední studijní léčbě

Pouze pro část 1:

- Subjekty se známým příznivým rizikovým subtypem AML při screeningu nebo subjekty s mutací FLT3

Pouze pro část 3:

  • DDI kohorta 1: použití posakonazolu (jiné než plánované dávkování požadované protokolem) během 7 dnů před zahájením vyšetřování DDI a po dobu trvání DDI
  • DDI kohorta 2: použití midazolamu (jiné než plánované dávkování požadované protokolem) během 2 dnů před zahájením vyšetřování DDI a po dobu trvání období DDI
  • DDI kohorta 1 a 2: subjekty, které dostávaly nebo se očekává, že budou dostávat středně silné nebo silné inhibitory CYP3A4 během 7 dnů před zahájením vyšetření DDI, po dobu trvání vyšetřování a 24 hodin po posledním odběru vzorku krve na PK Posouzení

Mohou platit jiné zahrnutí/vyloučení definované protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 1 - první řádek (1L) AML
Subjekty s 1 l akutní myeloidní leukémie (AML), které dostávají HDM201 v různých dávkách/rozpisech v kombinaci s cytarabinem/anthracykliny
Lék: HDM201
2,5 mg a 10 mg tobolky, podávané perorálně
Ostatní jména:
  • žádné dostupné
Lék: cytarabin
20 mg nebo 1 000 mg nebo jiné síly podle místní dostupnosti podávané intravenózně
Ostatní jména:
  • Ara-C, Cytosar
Lék: antracyklin
20 mg nebo jinou sílu, jaká je lokálně dostupná, podanou intravenózně
Ostatní jména:
  • daunorubicin nebo idarubicin, Rubidomycin nebo Idamycin
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 1 - relabující/refrakterní (R/R) AML
Subjekty R/R AML užívající HDM201 v různých dávkách/rozvrhech v kombinaci s cytarabinem
Lék: HDM201
2,5 mg a 10 mg tobolky, podávané perorálně
Ostatní jména:
  • žádné dostupné
Lék: cytarabin
20 mg nebo 1 000 mg nebo jiné síly podle místní dostupnosti podávané intravenózně
Ostatní jména:
  • Ara-C, Cytosar
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 2 – Expanzní kohorta 1
1 l de novo subjektů AML bez zdokumentované mutace FLT3, kteří dostávají HDM201 v doporučené dávce expanze (RDE) v kombinaci s cytarabinem/anthracykliny
Lék: HDM201
2,5 mg a 10 mg tobolky, podávané perorálně
Ostatní jména:
  • žádné dostupné
Lék: cytarabin
20 mg nebo 1 000 mg nebo jiné síly podle místní dostupnosti podávané intravenózně
Ostatní jména:
  • Ara-C, Cytosar
Lék: antracyklin
20 mg nebo jinou sílu, jaká je lokálně dostupná, podanou intravenózně
Ostatní jména:
  • daunorubicin nebo idarubicin, Rubidomycin nebo Idamycin
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 2 – Expanzní kohorta 2
1 1 de novo subjektů AML s dokumentovaným stavem mutace FLT3, kteří dostávali HDM201 při RDE v kombinaci s cytarabinem/anthracykliny a midostaurinem
Lék: HDM201
2,5 mg a 10 mg tobolky, podávané perorálně
Ostatní jména:
  • žádné dostupné
Lék: cytarabin
20 mg nebo 1 000 mg nebo jiné síly podle místní dostupnosti podávané intravenózně
Ostatní jména:
  • Ara-C, Cytosar
Lék: antracyklin
20 mg nebo jinou sílu, jaká je lokálně dostupná, podanou intravenózně
Ostatní jména:
  • daunorubicin nebo idarubicin, Rubidomycin nebo Idamycin
Lék: midostaurin
25mg tobolky podávané perorálně
Ostatní jména:
  • PKC412, Rydapt
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 2 – Expanzní kohorta 3
1 l sekundárních subjektů s AML dostávajících HDM201 při RDE v kombinaci s lipozomálním cytarabinem/daunorubicinem
Lék: HDM201
2,5 mg a 10 mg tobolky, podávané perorálně
Ostatní jména:
  • žádné dostupné
Lék: cytarabin
20 mg nebo 1 000 mg nebo jiné síly podle místní dostupnosti podávané intravenózně
Ostatní jména:
  • Ara-C, Cytosar
Lék: lipozomální cytarabin/daunorubicin
100 mg/44 mg nebo jiná síla, jak je lokálně dostupná, podávaná intravenózně
Ostatní jména:
  • Vyxeos
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 2 – Expanzní kohorta 4
Subjekty R/R AML dostávající HDM201 při RDE v kombinaci s cytarabinem
Lék: HDM201
2,5 mg a 10 mg tobolky, podávané perorálně
Ostatní jména:
  • žádné dostupné
Lék: cytarabin
20 mg nebo 1 000 mg nebo jiné síly podle místní dostupnosti podávané intravenózně
Ostatní jména:
  • Ara-C, Cytosar
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 3 – DDI kohorta 1
Subjekty R/R AML dostávající HDM201 v upravené doporučené dávce 3 fáze (RP3D) stanovené v části 2 v kombinaci s cytarabinem a posakonazolem přidaným v cyklu 1
Lék: HDM201
2,5 mg a 10 mg tobolky, podávané perorálně
Ostatní jména:
  • žádné dostupné
Lék: cytarabin
20 mg nebo 1 000 mg nebo jiné síly podle místní dostupnosti podávané intravenózně
Ostatní jména:
  • Ara-C, Cytosar
Lék: posakonazol
100 mg tableta s opožděným uvolňováním nebo jiná síla, jak je lokálně dostupná, podávaná perorálně
Ostatní jména:
  • Noxafil
EXPERIMENTÁLNÍ: Část 3 – DDI kohorta 2
Subjekty R/R AML dostávající HDM201 na RP3D v kombinaci s cytarabinem a midazolamem
Lék: HDM201
2,5 mg a 10 mg tobolky, podávané perorálně
Ostatní jména:
  • žádné dostupné
Lék: cytarabin
20 mg nebo 1 000 mg nebo jiné síly podle místní dostupnosti podávané intravenózně
Ostatní jména:
  • Ara-C, Cytosar
Lék: midazolam
2 mg/ml perorálního roztoku nebo v jiné síle, jak je lokálně dostupná
Ostatní jména:
  • midazolam HCl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1 - Výskyt toxicity omezující dávku (DLT)
Časové okno: první den studijní léčby do 3 měsíců po zahájení studijní léčby
počet DLT podle dávkovacího režimu u subjektů první linie (1L) akutní myeloidní leukémie (AML) během indukční léčby; počet DLT podle dávkovacího režimu u pacientů s relabující/refrakterní (R/R) AML během léčby
první den studijní léčby do 3 měsíců po zahájení studijní léčby
Část 1 - Čas na DLT
Časové okno: první den studijní léčby do 3 měsíců po zahájení studijní léčby
doba od první dávky do nástupu DLT podle dávkovacího režimu 1 l AML a R/R AML subjektů
první den studijní léčby do 3 měsíců po zahájení studijní léčby
Část 1 - Výskyt a závažnost nežádoucích příhod (AE)
Časové okno: první den studijní léčby do 3 měsíců po zahájení studijní léčby
počet a stupeň AE podle dávkovacího režimu 1L AML a R/R AML subjektů během období pozorování DLT
první den studijní léčby do 3 měsíců po zahájení studijní léčby
Část 2 - Výskyt a závažnost nežádoucích účinků/závažných nežádoucích příhod (SAE)
Časové okno: první den studijní léčby do 8,5 měsíce po zahájení studijní léčby
počet a stupeň AE/SAE podle expanzní kohorty
první den studijní léčby do 8,5 měsíce po zahájení studijní léčby
Část 2 - Procento účastníků s kompletní remisí (CR)/CR s neúplným uzdravením (CRi) s adekvátním obnovením krevního obrazu (ABCR)
Časové okno: první den studijní léčby do 4,5 měsíce po zahájení studijní léčby
Procento účastníků s CR/CRi s ABCR na konci indukční léčby u expanzní kohorty 1 a na konci léčby u expanzní kohorty 4
první den studijní léčby do 4,5 měsíce po zahájení studijní léčby
Část 2 - Výskyt a závažnost abnormálních laboratorních hodnot
Časové okno: první den studijní léčby do 8,5 měsíce po zahájení studijní léčby
počet a stupeň abnormálních laboratorních výsledků podle expanzní kohorty
první den studijní léčby do 8,5 měsíce po zahájení studijní léčby
Část 2 - Výskyt a závažnost abnormálních výsledků elektrokardiogramu (EKG).
Časové okno: první den studijní léčby do 8,5 měsíce po zahájení studijní léčby
počet a závažnost abnormálních výsledků EKG podle expanzní kohorty
první den studijní léčby do 8,5 měsíce po zahájení studijní léčby
Část 2 - Výskyt a závažnost abnormálních životních funkcí
Časové okno: první den studijní léčby do 8,5 měsíce po zahájení studijní léčby
počet a závažnost abnormálních vitálních funkcí podle expanzní kohorty
první den studijní léčby do 8,5 měsíce po zahájení studijní léčby
Část 3 - DDI kohorta 1 HDM201 Farmakokinetika (PK) plocha pod křivkou (AUC)
Časové okno: první den dávky HDM201 do 10 dnů po zahájení HDM201
určit HDM201 AUC od času nula do poslední měřitelné koncentrace vzorkovacího času (AUClast) v cyklu 1
první den dávky HDM201 do 10 dnů po zahájení HDM201
Část 3 – DDI kohorta 1 HDM201 PK maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax)
Časové okno: první den dávky HDM201 do 10 dnů po zahájení HDM201
určete HDM201 Cmax v cyklu 1
první den dávky HDM201 do 10 dnů po zahájení HDM201
Část 3 - DDI kohorta 1 HDM201 PK průměrná plazmatická koncentrace
Časové okno: první den dávky HDM201 do 10 dnů po zahájení HDM201
určit průměrnou plazmatickou koncentraci HDM201 v cyklu 1
první den dávky HDM201 do 10 dnů po zahájení HDM201
Část 3 - DDI kohorta 1 HDM201 PK čas maximální pozorované plazmatické koncentrace (Tmax)
Časové okno: první den dávky HDM201 do 10 dnů po zahájení HDM201
určete HDM201 Tmax v cyklu 1
první den dávky HDM201 do 10 dnů po zahájení HDM201
Část 3 - DDI Kohorta 2: midazolam PK AUC
Časové okno: první dávka midazolamu (2. den) až 8 dní po zahájení studijní léčby (HDM201)
určit AUC midazolamu last a AUC od času nula do nekonečna (inf)
první dávka midazolamu (2. den) až 8 dní po zahájení studijní léčby (HDM201)
Část 3 - DDI Kohorta 2: midazolam PK Cmax
Časové okno: první dávka midazolamu (2. den) až 8 dní po zahájení studijní léčby (HDM201)
stanovit Cmax midazolamu
první dávka midazolamu (2. den) až 8 dní po zahájení studijní léčby (HDM201)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1 +2: HDM201 PK AUC
Časové okno: první den studijní léčby do 7,5 měsíce po zahájení studijní léčby
určit HDM201 AUC podle dávkovacího režimu v části 1 a expanzní kohorty v části 2
první den studijní léčby do 7,5 měsíce po zahájení studijní léčby
Část 1 +2: HDM201 PK Cmax
Časové okno: první den studijní léčby do 7,5 měsíce po zahájení studijní léčby
určit Cmax HDM201 podle dávkovacího režimu v části 2 a expanzní kohorty v části 2
první den studijní léčby do 7,5 měsíce po zahájení studijní léčby
Část 1 +2: HDM201 PK Tmax
Časové okno: první den studijní léčby do 7,5 měsíce po zahájení studijní léčby
určit Tmax HDM201 podle dávkovacího režimu v části 2 a expanzní kohorty v části 2
první den studijní léčby do 7,5 měsíce po zahájení studijní léčby
Část 1 - Výskyt AE/SAE
Časové okno: první den studijní léčby do 8,5 měsíce po zahájení studijní léčby
počet a stupeň AE/SAE, podle dávkovacího režimu pro 1L AML a R/R AML subjektů během studijní léčby + 30 dní
první den studijní léčby do 8,5 měsíce po zahájení studijní léčby
Část 2 – všechny expanzní kohorty: čas do obnovení krevních destiček
Časové okno: první den studijní léčby do 7,5 měsíce po zahájení studijní léčby
určit čas do obnovy krevních destiček pomocí expanzní kohorty pro každý cyklus
první den studijní léčby do 7,5 měsíce po zahájení studijní léčby
Část 2 – všechny kohorty expanze: čas do zotavení neutrofilů
Časové okno: první den studijní léčby do 7,5 měsíce po zahájení studijní léčby
určit dobu do zotavení neutrofilů pomocí expanzní kohorty pro každý cyklus
první den studijní léčby do 7,5 měsíce po zahájení studijní léčby
Část 2 – všechny expanzní kohorty: celkové přežití
Časové okno: první den studijní léčby do 3 let po zařazení posledního pacienta do části 2
určit celkové přežití expanzní kohortou
první den studijní léčby do 3 let po zařazení posledního pacienta do části 2
Část 2 – všechny expanzní kohorty: přežití bez událostí
Časové okno: první den studijní léčby do 3 let po zařazení posledního pacienta do části 2
určit přežití bez události pomocí expanzní kohorty
první den studijní léčby do 3 let po zařazení posledního pacienta do části 2
Část 2 – všechny expanzní kohorty: Procento subjektů podstupujících transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT)
Časové okno: první den studijní léčby do 3 let poté, co byl poslední pacient zařazen do části 2
procento subjektů dostávajících HSCT po studijní léčbě expanzní kohortou.
první den studijní léčby do 3 let poté, co byl poslední pacient zařazen do části 2
Část 2 – Expanzní kohorty 1 až 3: přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: první den studijní léčby do 3 let od posledního pacienta zařazeného do části 2
určit DFS pomocí expanzní kohorty
první den studijní léčby do 3 let od posledního pacienta zařazeného do části 2
Část 2 – Expanzní kohorty 1 až 3: kumulativní incidence relapsu (CIR)
Časové okno: první den studijní léčby do 3 let od posledního pacienta zařazeného do části 2
určit CIR expanzní kohortou
první den studijní léčby do 3 let od posledního pacienta zařazeného do části 2
Část 2 - Expanzní kohorty 2 a 3 - podíl subjektů s CR/CRi s ABCR
Časové okno: první den studijní léčby do 7,5 měsíce po zahájení studijní léčby
podíl subjektů dosahujících CR nebo CRi s ABCR podle expanzní kohorty
první den studijní léčby do 7,5 měsíce po zahájení studijní léčby
Část 2 - Expanzní kohorty 1 a 2: podíl subjektů s negativitou minimální/měřitelné reziduální nemoci (MRD)
Časové okno: první den studijní léčby do 7,5 měsíce po zahájení studijní léčby
podíl subjektů dosahujících MRD negativity podle expanzní kohorty
první den studijní léčby do 7,5 měsíce po zahájení studijní léčby
Část 2 - expanzní kohorta 2: midostaurin PK AUC
Časové okno: první den studijní léčby do 7,5 měsíce po zahájení studijní léčby
určit AUC midostaurinu
první den studijní léčby do 7,5 měsíce po zahájení studijní léčby
Část 2 - expanzní kohorta 2: midostaurin PK Cmax
Časové okno: první den studijní léčby do 7,5 měsíce po zahájení studijní léčby
stanovit Cmax midostaurinu během indukční a konsolidační léčby
první den studijní léčby do 7,5 měsíce po zahájení studijní léčby
Část 2 - expanzní kohorta 2: midostaurin PK Tmax
Časové okno: první den studijní léčby do 7,5 měsíce po zahájení studijní léčby
stanovit Tmax midostaurinu během indukční a konsolidační léčby
první den studijní léčby do 7,5 měsíce po zahájení studijní léčby
Část 1 - výskyt abnormálních laboratorních hodnot
Časové okno: první den studijní léčby do 8,5 měsíce po zahájení studijní léčby
počet abnormálních laboratorních výsledků podle dávkovacího režimu pro 1 l AML a R/R AML subjektů během studijní léčby + 30 dní
první den studijní léčby do 8,5 měsíce po zahájení studijní léčby
Část 1 - výskyt abnormálních výsledků EKG
Časové okno: první den studijní léčby do 8,5 měsíce po zahájení studijní léčby
počet abnormálních výsledků EKG podle dávkovacího režimu pro 1 l AML a R/R AML subjektů během studijní léčby + 30 dní
první den studijní léčby do 8,5 měsíce po zahájení studijní léčby
Část 1 - výskyt abnormálních životních funkcí
Časové okno: první den studijní léčby do 8,5 měsíce po zahájení studijní léčby
počet abnormálních vitálních funkcí podle dávkovacího režimu pro 1 l AML a R/R AML subjektů během studijní léčby + 30 dní
první den studijní léčby do 8,5 měsíce po zahájení studijní léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. listopadu 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

22. července 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

13. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHDM201A2101
  • 2018-003107-19 (EUDRACT_NUMBER)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Společnost Novartis se zavázala sdílet s kvalifikovanými externími výzkumníky, přístup k údajům na úrovni pacientů a podpůrné klinické dokumenty z vhodných studií. Tyto žádosti posuzuje a schvaluje nezávislá odborná komise na základě vědeckých zásluh. Všechny poskytnuté údaje jsou anonymizovány, aby bylo respektováno soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie v souladu s platnými zákony a předpisy.

Tato zkušební data jsou v současné době k dispozici podle procesu popsaného na www.clinicalstudydatarequest.com.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Leukémie, myeloidní, akutní

Klinické studie na HDM201

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit