정신 분열증 환자의 음성 증상 치료를 위한 Lu AF11167 연구
2020년 9월 21일 업데이트: H. Lundbeck A/S
정신분열증 환자의 지속적인 현저한 음성 증상 치료를 위한 Lu AF11167의 중재적, 무작위, 이중맹검, 평행군, 위약 대조, 고정 용량 연구
정신분열증 환자의 음성 증상에 대한 Lu AF11167 고정-유연 용량 2회 투여의 효능 평가 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
168
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- Medical Pratice For Neurology/Psychiatry (DE0003)
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Berlin, 독일
- Office of Dr.Kirsten Hahn (DE0002)
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Mannheim, 독일
- Zentralinstitut fur Seelische Gesundheit (ZI)-Leitung Abteilung Molekulares Neuroimaging (DE0004)
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Oranienburg, 독일
- Dr. Frank Kuehn MD, Office Of (DE001)
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Tuebingen, 독일
- Klinikum der Eberhard-Karls-Universitaet Tuebingen (DE0007)
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Daugavpils, 라트비아
- Daugavpils Psychoneurological Hospital (LV0005)
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Jelgava, 라트비아
- Hospital Gintermuiza (LV0001)
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Liepāja, 라트비아
- Jsc Piejuras Slimnica Psychiatry Clinic (LV0003)
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Riga, 라트비아
- Riga Centre Of Psychiatry And Addiction Disorders (LV0002)
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Sigulda, 라트비아
- Sigulda Hospital Outpatient Clinic (LV0006)
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Bourgas, 불가리아
- Mental Health Center Prof. Dr. Ivan Temkov EOOD (BG0001)
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Kazanlak, 불가리아
- MHAT Dr. Hristo Stambolski (BG0007)
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Lovech, 불가리아, 5500
- State Psychiatric Hospital Lovech (BG0012)
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Novi Iskar, 불가리아
- First Department for men with acute mental diseases-NPH Sv. Ivan Rilski (BG0010)
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Pleven, 불가리아
- UMHAT Dr.Georgi Stranski EAD (BG0006)
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Plovdiv, 불가리아, 4000
- Dr.Svetlozar Georgiev MD, Office of Office of Ambulatory for Group Practice for Specialized Psychiartic Help ¿ PHILIPOPOLIS OOD (BG0014)
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Sevlievo, 불가리아
- State Psychiatric Hospital - Sevlievo (BG009)
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Sofia, 불가리아
- Medical Center INTERMEDICA (BG0003)
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Varna, 불가리아
- DCC Mladost-M (BG0004)
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Varna, 불가리아
- DCC Mladost-M Varna OOD (BG0005)
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Varna, 불가리아
- Med Centre Medical plus (BG008)
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Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
- Center for Mental Health Veliko Tarnovo (BG0013)
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Vratsa, 불가리아
- Mental Health Center-Vratsa EOOD (BG0002)
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Tallinn, 에스토니아, 11315
- Marienthali Kliinik (EE0001)
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Tartu, 에스토니아
- OU Jaanson & Laane (EE0002)
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Kharkiv, 우크라이나
- Si Inpn Namsu (Ua0003)
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Kharkiv, 우크라이나
- Si Inpn Namsu (Ua0008)
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Kherson, 우크라이나
- Kherson Regional Psychiatric Hospital (UA0009)
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Kiev, 우크라이나
- Kiev Regional Specialized Psycho-Narcological Medical Care (UA0005)
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Kropyvnytskyi, 우크라이나
- Communal Institution Kirovograd Regional Psychiatric Hospital. Donetsk National Medical University, Chair of psychiatry, psychotherapy, narcology and medical psychology (UA0004)
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Kyiv, 우크라이나
- Railway Clinical Hospital #1, Ukr Research Institute, Social And Forensic Psychatriy And Drug Abuse (UA0007)
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Odessa, 우크라이나
- Odessa Regional Medical Centre of Mental Health (UA0006)
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Poltava, 우크라이나
- Ukrainian Medical Stomatological Academy, Chair Of Psychiatry, Narcology And Medical Psychology Based On O.F. Maltsev Poltava Regional Clinical Psychiatric Hospital (UA0001)
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Vinnitsa, 우크라이나
- Vinnitsa National Medical University (UA0002)
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Brno, 체코, 61500
- Dr.Jan Holan MD, Office of (CZ0003)
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Havířov, 체코, 73601
- Meditrine s.r.o. - Psychiatricka Ambulance, Lecebne Centrum (CZ0005)
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Hostivice, 체코, 25301
- Clinline services s.r.o. (CZ0006)
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Hradec Králové, 체코, 50009
- Neuropsychiatrie HK, s.r.o. (CZ0004)
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Plzen, 체코, 31200
- A-Shine s.r.o. (CZ0001)
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Praha 8, 체코, 18600
- Institute of Neuropsychiatric Care (INEP) (CZ0007)
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Bełchatów, 폴란드, 97400
- Gabinet Lekarski Psychiatryczny Ireneusz Kaczorowski (PL0012)
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Białystok, 폴란드
- Wlokiennicza Med Specjalistyczna Praktyka Lekarska dr n. med. Tomasz Markowski (PL0005)
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Bydgoszcz, 폴란드
- Med-Ars (Pl0010)
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Kielce, 폴란드
- Centrum Zdrowia Psychicznego Biomed - Jan Latala (PL0006)
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Kielce, 폴란드
- Przychodnia Syntonia Izabela Chojnowska-Cwiakala (PL0011)
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Pruszcz Gdański, 폴란드
- Syntonia Sp. z o.o. (PL0002)
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Budapest, 헝가리
- Nyiro Gyula Hospital - OPAI (HU0006)
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Budapest, 헝가리
- Semmelweis Egyetem-Neurologiai Klinika (HU0005)
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Gyöngyös, 헝가리
- Bugat Pal Hospital (HU0008)
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Kalocsa, 헝가리
- Dr Mathe es Tarsa Bt (HU0001)
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Kaposvár, 헝가리
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz (HU0003)
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Nyíregyháza, 헝가리
- Szabolcs-Szatmar-Bereg megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz, Josa Andras Oktatokorhaz, Pszichiatriai es Pszichoterapias Osztaly (HU0002)
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Vác, 헝가리
- Javorszky Odon Hospital (HU0004)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 환자는 정신분열증 및 정신병 장애 연구를 위한 Mini-International Neuropsychiatric 인터뷰(MINI-Schz)에 의해 확인된 바와 같이 DSM-5®에 따라 진단된 정신분열증이 있습니다.
- 환자는 스크리닝 방문 1 이전에 적어도 지난 6개월 동안 현장 또는 조사자에게 알려졌고 현장 또는 조사자에 의해 치료를 받았습니다.
- 환자는 스크리닝 방문 1 이전 지난 6개월 동안 지속적으로 현저한 음성 증상을 보였고 조사관의 의견에 따라 의료 기록에 기록되었습니다.
- 환자는 승인된 용량 범위 내에서 그리고 스크리닝 방문 1 이전 마지막 6개월 동안 용량 증가 없이 안정적인 용량의 경구용 항정신병제로 정신분열증 치료를 받았습니다(용량 감소가 허용됨). 두 가지 항정신병약의 병용 요법은 두 번째 항정신병약이 효능이 낮은 1세대 항정신병약(예: 저용량의 클로르프로마진, 프로마진 또는 클로르프로티센) 또는 ≤ 용량의 쿠에티아핀인 경우에만 Medical Monitor의 서면 승인이 있는 경우에만 허용됩니다. 150 mg, 수면 문제로 저녁에 제공되며 둘 다 환자의 안전을 위협하지 않고 세척 단계 동안 중단할 수 있습니다. 두 가지 항정신병약은 휴약기 동안 중단되며 스크리닝 방문 2 전에 중단해야 합니다. 스크리닝 방문 1 이전 6개월 동안에는 2개 이상의 항정신병 약물의 병용 요법이 허용되지 않습니다.
- 환자는 스크리닝 방문 1 전 마지막 6개월 동안 임상적 악화로 인해 정신과 입원/입원이 없었으며, 이는 정신과 팀의 조언을 요청하기 위한 외래 방문을 제외합니다. 환자는 지난 6개월 동안 사회적 이유로만 입원했거나 사회적인 이유로 현재 입원 중인 환자는 Medical Monitor의 승인을 받아 포함할 수 있습니다.
- 환자는 정신분열증의 임상적으로 안정적인 단계에 있고 관련 양성 증상에 대해 중등도 이하, 즉 다음 PANSS 항목 각각에 대한 점수가 7점 중 ≤4(중간)인 점수: 망상(P1), 환각 행동(P3), 의심/박해(P6), 비협조성(G8), 스크리닝 방문 1, 유실 방문(들), 스크리닝 방문 2 및 기준선 방문에서의 비정상적 사고 내용(G9) 및 개념적 혼란에 대한 점수 ≤5 (P2).
- 환자는 현재 프로토콜 지정 임상 검사에 근거하여 임상적으로 유의한 급성 추체외로 부작용(급성 EPS) 또는 지발성 운동이상증(TD)이 없습니다.
- 환자는 스크리닝 방문 1, 워시아웃 방문(들) 및 스크리닝 방문 2에서 PANSS Marder Negative Symptom Factor Score(NSFS) ≥20으로 입증된 바와 같이 현저한 음성 증상을 보입니다. NSFS는 다음 PANSS 항목 점수의 합계입니다. (N1), 정서적 위축(N2), 친밀감 부족(N3), 수동적/무감각한 사회적 위축(N4), 자발성 및 대화 흐름 부족(N6), 운동 지연(G7) 및 능동적 사회적 회피(G16).
- 환자는 스크리닝 방문 1에서 CGI-SCH-S(Clinical Global Impression-Schizophrenia Severity of Illness) 전체 중증도 점수가 4 이하입니다.
- 환자는 현재 주요 우울 장애 진단을 받지 않았거나 정신분열증에 대한 캘거리 우울 척도(CDSS)에서 총점 5점 이상으로 평가된 우울 증상이 없습니다.
- 환자는 스크리닝 방문 1 이전 지난 12개월 동안 폭력적인 행동의 병력이 없습니다.
- 환자에게 연구 치료, 외래 환자 방문, 및 프로토콜 절차.
제외 기준
- 환자는 스크리닝 방문 1 이전 지난 6개월 이내에 입원을 요하는 급성 악화를 겪었다.
- 환자는 스크리닝 방문 1 이전 지난 6개월 이내에 항정신병 약물(약물 또는 용량 참조)의 변경이 필요한 급성 악화를 겪었습니다.
- 환자는 현재 진단을 받았거나 스크리닝 방문 1 이전 6개월 이내에 DSM-5® 기준에 따른 물질 사용 장애의 병력이 있습니다. 사용은 허용됩니다). 아편류, 메타돈, 코카인, 암페타민(엑스터시 포함), 바르비투르산염에 대해 약물 스크리닝 테스트에서 양성 판정을 받은 환자는 반복 테스트로 확인되어 연구에서 제외됩니다.
- 환자는 연구자의 의견에 따라 자신이나 타인을 해칠 상당한 위험에 처해 있습니다.
- 환자는 A형 간염 바이러스 항체(항-HAV IgM), B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 바이러스 항체(항-HCV)에 대해 양성 검사를 받았습니다. 항 HCV 검사 결과가 양성이지만 HCV RNA 검사 음성으로 급성/만성 감염이 배제된 경우 환자를 연구에 포함시킬 수 있습니다.
- 환자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 검사에서 양성 반응을 보였습니다.
- 환자는 간 기능을 손상시킬 수 있는 현재 상태를 가지고 있습니다(예: 알코올 남용, 간염, 간 기능 부전, 담즙 정체, 혈색소증, 알파 1 항트립신 결핍, 윌슨병, 자가면역 질환, 간경변).
- 환자는 치료가 정신분열증의 치료보다 우선시되거나 연구 치료를 방해하거나 치료 순응도를 손상시킬 가능성이 있는 임의의 다른 장애를 가집니다.
기타 포함 및 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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위약 경구 투여량, 정제.
매일 한 번.
12주.
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실험적: Lu AF11167 저용량
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고정 유연한 경구 복용량, 정제.
매일 한 번.
12주.
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실험적: Lu AF11167 고용량
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고정 유연한 경구 복용량, 정제.
매일 한 번.
12주.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 증상 척도(BNSS) 총점의 변화
기간: 기준선에서 12주차까지
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BNSS는 음성 증상을 측정하기 위한 간단한 임상 평가 척도입니다.
그것은 6개의 하위 척도로 구성된 13개의 항목으로 구성되어 있습니다: 무쾌감, 고통, 무사회성, 무능력, 둔감한 감정 및 무감각.
항목은 장애 점수를 매깁니다.
항목 1~4는 0(정상)에서 6(매우 심함)으로 평가되고 항목 5~13은 0(손상 없음)~6(심각한 결핍)으로 평가됩니다.
BNSS 총점은 13개의 개별 항목을 합산하여 계산됩니다. 하위 척도 점수는 각 하위 척도 내의 개별 항목을 합산하여 계산됩니다.
BNSS 사용자는 정신과 인터뷰 기술에 대한 교육을 받아야 하고 정신분열증 및 관련 정신병적 장애가 있는 환자와 함께 일한 임상 경험이 있어야 합니다.
BNSS 총점의 범위는 0에서 78까지입니다.
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기준선에서 12주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개인 및 사회적 성과(PSP) 점수의 변화
기간: 기준선에서 12주차까지
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PSP는 환자의 현재 사회적 기능 수준을 측정하도록 설계되고 검증된 임상의 등급 척도입니다.
PSP는 사회적으로 유용한 활동(일과 학업 포함), 개인 및 사회적 관계, 자기 관리, 불안하고 공격적인 행동의 4개 항목으로 구성됩니다.
4개 항목은 결석에서 매우 심한까지 6점 척도로 평가됩니다.
이러한 평가와 그 조합에 따라 개별 점수는 1에서 100까지의 전체 점수로 변환됩니다.
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기준선에서 12주차까지
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총점의 변화
기간: 기준선에서 12주차까지
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PANSS는 정신분열증, 분열정동장애 및 기타 정신병적 장애가 있는 성인 환자의 정신병리학의 중증도를 측정하기 위해 고안된 임상의 등급 척도입니다.
양성 및 음성 증상을 강조합니다.
PANSS에는 3개의 하위 척도와 30개의 항목이 포함됩니다.
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기준선에서 12주차까지
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PANSS Marder Negative Symptom Factor 점수의 변화: 음성 증상
기간: 기준선에서 12주차까지
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PANSS는 정신분열증, 분열정동장애 및 기타 정신병적 장애가 있는 성인 환자의 정신병리학의 중증도를 측정하기 위해 고안된 임상의 등급 척도입니다.
양성 및 음성 증상을 강조합니다.
PANSS에는 3개의 하위 척도와 30개의 항목이 포함됩니다.
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기준선에서 12주차까지
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PANSS Negative 하위 척도 점수의 변화
기간: 기준선에서 12주차까지
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PANSS는 정신분열증, 분열정동장애 및 기타 정신병적 장애가 있는 성인 환자의 정신병리학의 중증도를 측정하기 위해 고안된 임상의 등급 척도입니다.
양성 및 음성 증상을 강조합니다.
PANSS에는 3개의 하위 척도와 30개의 항목이 포함됩니다.
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기준선에서 12주차까지
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임상적 전반적인 인상 변화 - 정신분열증(CGI-SCH-S) 음성 증상 점수
기간: 기준선에서 12주차까지
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CGI-SCH는 정신분열증 환자의 전반적인 질병 중증도와 변화 정도를 평가하기 위해 임상의가 평가한 척도입니다.
전반적인 질병 중증도 및 변화 정도에 대해 CGI-SCH는 4가지 다른 증상 그룹(양성, 음성, 인지 및 우울)과 장애의 전반적인 중증도로 구성됩니다.
CGI-SCH-S 질병 범주 증상의 중증도 및 전반적인 중증도는 1(정상 - 아프지 않음)에서 7(가장 심하게 아픈 경우)까지의 7점 척도로 평가됩니다.
처음 네 등급(양성, 음성, 우울 및 인지 증상)의 경우 평가는 증상의 중증도에만 초점을 맞춰야 합니다.
또한 '전체 중증도' 등급의 경우 증상의 중증도와 기능 장애를 모두 고려해야 합니다.
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기준선에서 12주차까지
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임상 전반적 인상 - 정신분열증(CGI-SCH-DC) 음성 증상 점수
기간: 12주 차에
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CGI-SCH는 정신분열증 환자의 전반적인 질병 중증도와 변화 정도를 평가하기 위해 임상의가 평가한 척도입니다.
전반적인 질병 중증도 및 변화 정도에 대해 CGI-SCH는 4가지 다른 증상 그룹(양성, 음성, 인지 및 우울)과 장애의 전반적인 중증도로 구성됩니다.
CGI-SCH-DC 변화 범주에서 증상 및 전반적인 중증도는 1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 많이 악화됨) 범위의 7점 척도로 평가됩니다.
각 단일 등급(심각도 조건 및 개선 정도)과 심각도 및 개선에 대한 전체 등급은 독립적으로 평가되며 총점은 도출되지 않습니다.
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12주 차에
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CGI-SCH-DC 음성 증상 반응
기간: 12주 차에
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CGI-SCH는 정신분열증 환자의 전반적인 질병 중증도와 변화 정도를 평가하기 위해 임상의가 평가한 척도입니다.
전반적인 질병 중증도 및 변화 정도에 대해 CGI-SCH는 4가지 다른 증상 그룹(양성, 음성, 인지 및 우울)과 장애의 전반적인 중증도로 구성됩니다.
CGI-SCH-DC 변화 범주에서 증상 및 전반적인 중증도는 1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 많이 악화됨) 범위의 7점 척도로 평가됩니다.
각 단일 등급(심각도 조건 및 개선 정도)과 심각도 및 개선에 대한 전체 등급은 독립적으로 평가되며 총점은 도출되지 않습니다.
CGI-SCH-DC 음성 증상으로 정의된 응답 = 1 또는 2
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12주 차에
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BNSS 응답
기간: 12주 차에
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BNSS는 음성 증상을 측정하기 위한 간단한 임상 평가 척도입니다.
그것은 6개의 하위 척도로 구성된 13개의 항목으로 구성되어 있습니다: 무쾌감, 고통, 무사회성, 무능력, 둔감한 감정 및 무감각.
항목은 장애 점수를 매깁니다.
항목 1~4는 0(정상)에서 6(매우 심함)으로 평가되고 항목 5~13은 0(손상 없음)~6(심각한 결핍)으로 평가됩니다.
BNSS 총점은 13개의 개별 항목을 합산하여 계산됩니다. 하위 척도 점수는 각 하위 척도 내의 개별 항목을 합산하여 계산됩니다.
BNSS 사용자는 정신과 인터뷰 기술에 대한 교육을 받아야 하고 정신분열증 및 관련 정신병적 장애가 있는 환자와 함께 일한 임상 경험이 있어야 합니다.
BNSS 총점의 범위는 0에서 78까지입니다.
BNSS 총점의 20, 30 또는 40% 감소로 정의된 응답 기준.
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12주 차에
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PANSS의 변화 - 양의 하위 척도 점수
기간: 기준선에서 12주차까지
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PANSS는 정신분열증, 분열정동장애 및 기타 정신병적 장애가 있는 성인 환자의 정신병리학의 중증도를 측정하기 위해 고안된 임상의 등급 척도입니다.
양성 및 음성 증상을 강조합니다.
PANSS에는 3개의 하위 척도와 30개의 항목이 포함됩니다.
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기준선에서 12주차까지
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임상적 전반적 인상의 변화 - 정신분열증(CGI-SCH-S) 질병의 중증도 전체 중증도 점수
기간: 기준선에서 12주차까지
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CGI-SCH는 정신분열증 환자의 전반적인 질병 중증도와 변화 정도를 평가하기 위해 임상의가 평가한 척도입니다.
전반적인 질병 중증도 및 변화 정도에 대해 CGI-SCH는 4가지 다른 증상 그룹(양성, 음성, 인지 및 우울)과 장애의 전반적인 중증도로 구성됩니다.
CGI-SCH-S 질병 범주 증상의 중증도 및 전반적인 중증도는 1(정상 - 아프지 않음)에서 7(가장 심하게 아픈 경우)까지의 7점 척도로 평가됩니다.
처음 네 등급(양성, 음성, 우울 및 인지 증상)의 경우 평가는 증상의 중증도에만 초점을 맞춰야 합니다.
또한 '전체 중증도' 등급의 경우 증상의 중증도와 기능 장애를 모두 고려해야 합니다.
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기준선에서 12주차까지
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Clinical Global Impression - 정신분열증(CGI-SCH-DC) 전체 중증도 점수의 변화 정도
기간: 12주 차에
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CGI-SCH는 정신분열증 환자의 전반적인 질병 중증도와 변화 정도를 평가하기 위해 임상의가 평가한 척도입니다.
전반적인 질병 중증도 및 변화 정도에 대해 CGI-SCH는 4가지 다른 증상 그룹(양성, 음성, 인지 및 우울)과 장애의 전반적인 중증도로 구성됩니다.
CGI-SCH-DC 변화 범주에서 증상 및 전반적인 중증도는 1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 많이 악화됨) 범위의 7점 척도로 평가됩니다.
각 단일 등급(심각도 조건 및 개선 정도)과 심각도 및 개선에 대한 전체 등급은 독립적으로 평가되며 총점은 도출되지 않습니다.
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12주 차에
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정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(CDSS) 총점의 변화
기간: 기준선에서 12주차까지
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CDSS는 정신분열증 환자의 우울증 평가를 위해 특별히 개발된 9개 항목의 임상 평가 척도입니다.
CDSS의 항목은 모두 전형적인 우울 증상으로 정신분열증의 음성 증상과 중첩되지 않는 것으로 보입니다.
모든 항목은 0(없음)에서 3(심각함)까지 4점 척도로 평가됩니다.
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기준선에서 12주차까지
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17972A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Lu AF11167(1-2mg/일)에 대한 임상 시험
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Zydus Therapeutics Inc.모병
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Zydus Therapeutics Inc.정지된
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Pfizer완전한
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Kadmon Corporation, LLCQuotient Sciences완전한
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Laboratorios Leti, S.L.완전한
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GlaxoSmithKline완전한하지불안증후군 | 하지불안증후군(RLS)미국
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Poitiers University Hospital완전한
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Nuvamid SAMedpace, Inc.; Anapharm; LGD모집하지 않고 적극적으로