수술 중 Dexmedetomidine이 수술 후 초기 인지 기능 장애에 미치는 영향
척추마취 하에 고관절 수술을 받는 노인환자에서 수술 중 Dexmedetomidine 주입이 초기 수술 후 인지기능장애(POCD)에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 노인에서 흔히 발생하는 수술 후 신경학적 합병증입니다. POCD는 정신 착란, 불안, 성격 변화 및 기억 장애의 임상적 징후와 함께 기억력, 집중력 및 정보 처리의 미묘한 손상으로, 장기간 입원, 삶의 질 감소, 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 덱스메데토미딘은 용량 의존적인 진정 최면 효과를 갖는 매우 선택적인 α-2 아드레날린 수용체 작용제입니다. 또한 덱스메데토미딘은 시험관 내 및 생체 내 모두에서 신경 보호 효과로 인해 POCD 예방에 잠재적인 역할을 하는 것으로 보고되었습니다.
지금까지 초기 POCD에 대한 덱스메데토미딘의 영향을 분석한 연구는 거의 없었습니다. 사용 가능한 몇 가지 연구에서도 MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수를 사용하여 POCD의 평가를 비교했으며 MMSE가 몬트리올 인지 평가(MoCA)에 비해 인지 기능 장애 식별에 대한 민감도가 낮다는 것을 발견했습니다. 이 연구는 척추 마취 하에서 고관절 수술을 받는 60세 이상의 노인 환자에서 조기 수술 후 인지 기능 장애(POCD)에 대한 수술 중 Dexmedetomidine 주입의 영향을 분석합니다.
따라서 이 연구는 척추 마취 하에서 고관절 수술을 받는 60세 이상의 노인 환자에서 몬트리올 인지 평가(MoCA)에 의해 평가된 POCD에 대한 수술 중 덱스메데토미딘 주입의 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jharkhand
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Jamshedpur, Jharkhand, 인도, 831011
- Dr.Deb Sanjay Nag
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) I-III 등급
- 척추 마취 하 고관절 선택적 수술이 예정된 60-75세 연령
제외 기준:
- 연구에 참여할 의향이 없는 환자
- 환자는 60세 미만 또는 75세 초과
- 뇌졸중, 혼미, 치매 등 의식수준에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태를 동반하거나 간기능, 신기능 이상, 전해질 불균형이 있는 환자
- 수술 전 서맥[심박수(HR) <60 bpm] 또는 저혈압[평균 동맥 혈압(MAP) <70 mmHg]을 앓고 있는 환자
- 최근에 진정제 또는 오피오이드 약물을 투여받은 환자
- MoCA(몬트리올 인지 평가) 점수 <26인 환자
- Mephentermine을 투여한 후에도 수술 중 지속적인 저혈압 및 서맥이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스 그룹
척추 마취 후 및 수술 시작 전에 10분에 걸쳐 1mcg/kg의 용량으로 덱스메데토미딘 주사를 받고, 이어서 수술이 끝날 때까지 0.4mcg/kg/h의 속도로 지속적으로 주입합니다.
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척추 마취 후 및 수술 시작 전에 10분에 걸쳐 1mcg/kg의 용량으로 Dexmedetomidine 주입 후 수술이 끝날 때까지 0.4mcg/kg/h의 속도로 지속적으로 주입합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 컨트롤 그룹
통제 그룹은 생리식염수와 같은 양의 플라시보 주입을 받게 됩니다.
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척추 마취 후 및 수술 시작 전에 10분에 걸쳐 1mcg/kg의 용량으로 Dexmedetomidine 주입 후 수술이 끝날 때까지 0.4mcg/kg/h의 속도로 지속적으로 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POCD를 개발하는 경우의 수
기간: 0-7일
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 테스트를 사용하여 위약 그룹과 비교하여 Dexmedetomidine 그룹에서 POCD가 발생한 사례의 수.
"Montreal Cognitive Assessment"(MoCA) 테스트는 http://www.mocatest.org에서 무료로 평가할 수 있습니다.
경미한 인지 장애에 대한 빠른 선별 검사를 위해 설계된 도구입니다.
주의력, 기억력, 추상화, 지연된 회상 및 방향성을 평가하기 위해 약 10분 동안 수행되는 한 페이지, 30점 테스트로 총점은 30점입니다.
MoCA 범위는 0에서 30까지이며 일반적으로 26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
26 미만의 점수는 수술 후 인지 기능 장애로 간주되었습니다.
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0-7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 10분마다 최대 80분까지 측정, 초기 판독값이 T0입니다.
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수술 중 수축기 혈압
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10분마다 최대 80분까지 측정, 초기 판독값이 T0입니다.
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이완기 혈압
기간: 10분마다 최대 80분까지 측정, 초기 판독값이 T0입니다.
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수술 중 이완기 혈압
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10분마다 최대 80분까지 측정, 초기 판독값이 T0입니다.
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심박수
기간: 10분마다 최대 80분까지 측정, 초기 판독값이 T0입니다.
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수술 중 심박수
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10분마다 최대 80분까지 측정, 초기 판독값이 T0입니다.
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불리한 결과
기간: 0-7일
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부작용에 대한 관찰
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0-7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr.Deb S Nag, MD, Tata Main Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201-26104-172-215441
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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인지 기능 장애에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
덱스메데토미딘 주사에 대한 임상 시험
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Marmara University모병
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China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine아직 모집하지 않음
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
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