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VAC069: 혈액 단계 제어 인간 P. Vivax 감염에 대한 연구

2025년 4월 23일 업데이트: University of Oxford

VAC069: 건강한 말라리아에 감염되지 않은 영국 성인을 대상으로 동결 보존된 감염된 적혈구의 실험적 접종을 통해 제어된 혈액 단계 Plasmodium Vivax 인간 말라리아 감염의 안전성 및 타당성을 평가하기 위한 임상 연구

Plasmodium vivax(P. vivax)는 새로 생성된 P. vivax 말라리아 감염 혈액 공급원을 사용하여 접종하여 혈액 단계 인간 말라리아 감염(CHMI)을 제어했습니다.

18세에서 50세 사이의 25명의 건강한 말라리아 경험이 없는 영국 지원자가 옥스퍼드 CCVTM에서 연구의 5단계를 통해 모집됩니다. 자원 봉사자들은 P. vivax에 감염된 혈액을 주입하여 유발되는 1차, 2차 및 3차 P. vivax 혈액 단계 챌린지를 겪게 됩니다. 첫 번째 챌린지 후 혈액 단계 CHMI에 대한 최적 용량을 선택하여 두 번째 및 세 번째 챌린지에 사용합니다. 각 챌린지 기간 동안 자원 봉사자는 기생충 성장을 측정하고 성 기생충 형태를 정량화하며 P. vivax 감염에 대한 면역 반응을 평가하기 위해 정기적으로 혈액을 채취합니다. 지원자로부터 Anopheline 모기 벡터로의 P. vivax 전파도 평가됩니다.

각 챌린지에서 진단 후 지원자는 60시간에 걸쳐 경구용 아르테메테르-루메판트린(Riamet)의 표준 항말라리아 코스로 치료를 받게 됩니다. 이 연구에 참여하는 지원자는 약 2년 동안 시험에 참여하게 되며, 약 5개월(최대 9개월) 간격으로 세 가지 과제를 각각 받게 됩니다. 자원봉사자는 마지막 도전 후 3개월 동안 추적됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 주로 제어된 혈액 단계 인간 P. vivax 말라리아 감염의 안전성과 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. P. vivax에 감염된 혈액의 이 공급원이 활용되는 것은 이번이 처음이며 유럽에서 최초의 P. vivax 혈액 단계 CHMI가 될 것입니다. 안전성이 입증되면 이 기생 혈액 은행을 향후 CHMI 연구에서 사용하여 후보 백신을 평가할 예정입니다.

이 연구는 또한 혈액 내 성기 기생충의 정량화, 지원자로부터 아노펠린 모기 벡터로의 P. vivax 전파 및 1차, 2차 및 3차 P. vivax 혈액 내 면역 반응을 포함하여 기생충 성장을 평가할 것입니다. 추가 보조 목표로 무대 도전. P. vivax에 대한 자연 면역은 반복 노출 후 시간이 지남에 따라 획득됩니다. 반복적인 혈액 단계 도전은 P. vivax 감염에 대한 인간 면역 반응이 어떻게 획득되는지, 그리고 2차 또는 3차 노출에서 기생충 성장이 어떻게 변화하는지에 대한 이해를 향상시킬 것입니다. 잠재적인 백신 후보가 반복되는 말라리아 감염으로부터 보호할 수 있는지 테스트하기 위해 반복된 도전을 사용할 수도 있습니다. 이 연구에서 안전하고 실행 가능한 것으로 입증되면 이는 새로운 백신 후보 평가를 위한 P. vivax 혈액 단계 재도전 연구를 수행하기 위한 기초를 제공할 것입니다.

이 연구는 The Wellcome Trust와 European Commission Horizon 2020 자금 지원 프로젝트인 MultiViVax를 통해 자금을 지원받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7LE
        • Centre for Clinical Vaccinology & Tropical Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~50세의 건강한 성인.
  • 더피 항원/케모카인 수용체(DARC)에 대해 양성인 적혈구.
  • Glucose-6-phosphate dehydrogenase(G6PDH)의 정상 혈청 수치.
  • 음성 혈색소병증 선별검사
  • (조사자의 의견으로는) 모든 연구 요건을 준수할 수 있고 의향이 있습니다.
  • 수사관이 일반의와 자원봉사자의 병력에 대해 논의할 수 있도록 허용합니다.
  • 여성만 해당: 진료소 ​​방문 기간 동안(CHMI 투여 후 처음 3개월) 지속적으로 효과적인 피임법을 실천해야 합니다.
  • 헌혈 영구금지 협약
  • 시험 참여에 대한 서면 동의서.
  • CHMI와 모든 항말라리아 치료 완료 사이의 기간 동안 휴대전화로 연중무휴로 연락할 수 있습니다.
  • CHMI에 이어 치료적 항말라리아 요법을 받을 의향이 있습니다.
  • 말라리아 예방약이 완료될 때까지 연구 기간 동안 옥스퍼드에 거주할 의향이 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의 퀴즈의 모든 질문에 올바르게 답하십시오.

제외 기준:

  • 임상 말라리아의 병력(모든 종).
  • 연구 기간 동안 또는 이전 6개월 이내에 분명히 말라리아 발병 지역으로 여행하십시오.
  • CHMI 30일 이내에 알려진 항말라리아 활성이 있는 전신 항생제 사용(예: 트리메토프림-설파메톡사졸, 독시사이클린, 테트라사이클린, 클린다마이신, 에리스로마이신, 플루오로퀴놀론 및 아지트로마이신).
  • 1차 CHMI 이전에 여성 지원자의 경우 헤모글로빈 <120g/L 또는 남성 지원자의 경우 <130g/L. (그러나, 2차 및 3차 CHMI에 등록하기 위해 이전 CHMI 동안 기증된 혈액량을 설명하기 위해 조사자의 재량에 따라 약간 더 낮은 헤모글로빈 값(≤0.5g/L)이 허용됩니다).
  • 등록 전 3개월 이내에 면역글로불린을 수령했습니다.
  • 과거 어느 때라도 수혈을 받은 경우.
  • 1일 2회 혈액 검사를 허용할 가능성이 없는 말초 정맥 접근(조사관에 의해 결정됨).
  • 등록 전 30일 동안의 시험용 제품 수령 또는 연구 기간 동안 계획된 수령.
  • 조사자가 평가한 시험 데이터 또는 P. vivax 기생충의 해석에 영향을 미칠 수 있는 조사 백신의 사전 수령.
  • CHMI 당일 2주 전부터 항말라리아 치료 완료까지 COVID-19 백신 접종 예정
  • HIV 감염을 포함하여 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태 무비증; 재발성, 중증 감염 및 지난 6개월 이내의 만성(14일 이상) 면역억제제(흡입 및 국소 스테로이드 허용).
  • 말라리아 감염에 의해 악화될 수 있는 알레르기 질환 또는 반응의 병력.
  • 연구 기간 동안 임신, 수유 또는 임신 의도.
  • QT 간격 연장을 유발하는 것으로 알려진 약물 사용 및 Malarone 사용에 대한 기존 금기 사항.
  • Riamet 및 Malarone과 잠재적으로 임상적으로 유의한 상호작용이 있는 것으로 알려진 약물 사용.
  • QT 간격을 연장하는 것으로 알려진 모든 임상 상태.
  • 임상적으로 관련된 서맥을 포함한 심장 부정맥의 병력.
  • 전해질 균형 장애, 예. 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증.
  • 선천성 QT 연장 또는 급사의 가족력.
  • 제안된 항말라리아제인 Riamet과 Malarone의 사용에 대한 금기 사항.
  • 암 병력(피부의 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종 제외).
  • 연구 참여에 영향을 줄 수 있는 심각한 정신 질환의 병력.
  • 병원 전문가의 감독이 필요한 기타 심각한 만성 질환.
  • 매주 25 영국 표준 단위를 초과하는 알코올 섭취로 정의되는 현재 알코올 남용이 의심되거나 알려진 경우.
  • 등록 전 5년 동안 주사 약물 남용이 의심되거나 알려진 경우.
  • B형 간염 표면 항원(HBsAg)이 혈청에서 검출되었습니다.
  • 스크리닝 또는 C-7에서 C형 간염 바이러스(HCV에 대한 항체)에 대한 혈청양성(해당 연구에 참여하기 전에 확인된 음성 HCV 항체와 함께 사전 C형 간염 백신 연구에 참여하지 않은 경우, 그리고 이에 대한 스크리닝 시 음성 HCV RNA PCR 공부하다).
  • 심장 질환에 대한 50세 미만의 1차 및 2차 친척 모두에서 긍정적인 가족력.
  • 사회적, 지리적 또는 심리적 이유로 면밀히 따를 수 없는 자원봉사자.
  • 생화학 또는 혈액학 혈액 검사, 요검사 또는 임상 검사에서 임상적으로 유의한 비정상 소견. 검사 결과가 비정상인 경우 확인을 위한 재검사가 요청됩니다.
  • 연구 참여로 인해 지원자에 대한 위험을 크게 증가시킬 수 있는 다른 중요한 질병, 장애 또는 소견은 지원자의 연구 참여 능력에 영향을 미치거나 연구 데이터의 해석을 손상시킵니다.
  • 연구 팀이 지원자의 GP에 연락하여 의료 기록 및 참여 안전을 확인하지 못함.
  • 그룹 6-13에 대한 추가 제외 기준: 스크리닝 시 측정된 체중 <50Kg

CHMI 당일 제외 기준:

  • 열이 있거나 없는 중등도 또는 중증 질환으로 정의되는 급성 질환.
  • 현재 COVID-19 감염, 현재 질병 중에 실시한 COVID-19 PCR 면봉 검사 양성 또는 증상 없이 지난 14일 이내에 양성 COVID-19 PCR 면봉 검사를 통해 진행 중인 증상으로 정의됩니다.
  • 임신.
  • 말라리아 챌린지 2주 전과 말라리아 치료 완료 예상 시간 사이의 기간에 COVID-19 백신을 접종할 예정인 잠재적 자원봉사자는 등록되지 않습니다. 현재까지 이 연구). 자원봉사자가 말라리아 검사를 받은 후 말라리아 진단 기준에 도달하기 전에 COVID-19 백신 접종 예약을 받은 경우, 말라리아 진단 기준에 도달하고 항말라리아 치료가 완료될 때까지 COVID-19 백신 접종을 연기하도록 권고받습니다. 참가자가 COVID-19 백신 접종 연기를 원하지 않는 경우 해당 시점에 항말라리아 치료를 받고 연구에서 제외되지만 안전을 위해 후속 조치를 완료하도록 권장됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단계 A : 그룹 1
각 자원 봉사자는 첫 번째 혈액 단계 제어 인간 말라리아 감염 (CHMI)에서 P. vivax 감염 접종원 (기생충 적혈구)의 1 개의 바이알을 받게됩니다. 최적의 용량은 첫 번째 CHMI에 따라 결정될 것이며, 선택된 용량은 두 번째 및 세 번째 CHMI 모두에서 모든 자원 봉사자 (그룹 1-3)에게 투여 될 것이다.
생물학적: P. vivax 감염 접종물(기생 적혈구)
최초의 제어된 인간 말라리아 감염(CHMI, 상 A)에서 기생 적혈구의 접종은 세 가지 다른 용량(1 바이알, 1:5 희석, 1:20 희석)으로 이루어집니다. 그런 다음 최적의 접종 용량이 선택되어 두 번째 및 세 번째 CHMI의 모든 참가자에게 투여됩니다.
실험적: 단계 A : 그룹 2
각 자원 봉사자는 첫 번째 혈액 단계 제어 인간 말라리아 감염 (CHMI)에서 P. vivax 감염 접종원 (기생충 적혈구)의 5 분의 1의 바이알 (1 : 5 희석)을 받게됩니다. 최적의 용량은 첫 번째 CHMI에 따라 결정될 것이며, 선택된 용량은 두 번째 및 세 번째 CHMI 모두에서 모든 자원 봉사자 (그룹 1-3)에게 투여 될 것이다.
생물학적: P. vivax 감염 접종물(기생 적혈구)
최초의 제어된 인간 말라리아 감염(CHMI, 상 A)에서 기생 적혈구의 접종은 세 가지 다른 용량(1 바이알, 1:5 희석, 1:20 희석)으로 이루어집니다. 그런 다음 최적의 접종 용량이 선택되어 두 번째 및 세 번째 CHMI의 모든 참가자에게 투여됩니다.
실험적: 단계 A : 그룹 3
각 자원 봉사자는 첫 번째 혈액 단계 제어 인간 말라리아 감염 (CHMI)에서 P. vivax 감염 접종원 (기생충 적혈구)의 20 개의 바이알 (1:20 희석)의 10의 100을 받게됩니다. 최적의 용량은 첫 번째 CHMI에 따라 결정될 것이며, 선택된 용량은 두 번째 및 세 번째 CHMI 모두에서 모든 자원 봉사자 (그룹 1-3)에게 투여 될 것이다.
생물학적: P. vivax 감염 접종물(기생 적혈구)
최초의 제어된 인간 말라리아 감염(CHMI, 상 A)에서 기생 적혈구의 접종은 세 가지 다른 용량(1 바이알, 1:5 희석, 1:20 희석)으로 이루어집니다. 그런 다음 최적의 접종 용량이 선택되어 두 번째 및 세 번째 CHMI의 모든 참가자에게 투여됩니다.
실험적: 단계 B : 그룹 4
그룹 1, 2 및 3 인의 6 명의 자원 봉사자는 연구의 단계 A에서 결정된 바와 같이 최적의 접종원을 사용하여 2 차 도전을 겪게됩니다. 그들은 B 단계에서 '그룹 4'를 구성 할 것입니다. 이것은 1 차 도전 후 약 8 개월 (및 최대 9 개월)에 발생합니다.
생물학적: P. vivax 감염 접종물(기생 적혈구)
최초의 제어된 인간 말라리아 감염(CHMI, 상 A)에서 기생 적혈구의 접종은 세 가지 다른 용량(1 바이알, 1:5 희석, 1:20 희석)으로 이루어집니다. 그런 다음 최적의 접종 용량이 선택되어 두 번째 및 세 번째 CHMI의 모든 참가자에게 투여됩니다.
실험적: 단계 B : 그룹 6
3 개의 새로운 말라리아 나이브 자원 봉사자들이 연구의 단계 A에서 결정된 바와 같이 최적의 접종원을 사용하여 일차 도전을 받도록 모집 될 것이다. 그들은 그룹 4에 대한 통제 역할을 할 것이다.
생물학적: P. vivax 감염 접종물(기생 적혈구)
최초의 제어된 인간 말라리아 감염(CHMI, 상 A)에서 기생 적혈구의 접종은 세 가지 다른 용량(1 바이알, 1:5 희석, 1:20 희석)으로 이루어집니다. 그런 다음 최적의 접종 용량이 선택되어 두 번째 및 세 번째 CHMI의 모든 참가자에게 투여됩니다.
실험적: C : 그룹 5
단계 B의 그룹 4에서 6 명의 자원 봉사자는 3 상 A에서 결정된 최적의 접종원을 사용하여 3 차 과제를 거치게 될 것이며, 단계 C에서 그룹 5를 구성 할 것이다. 이것은 2 차 도전 후 약 16 개월 (및 최대 20 개월)에 발생합니다.
생물학적: P. vivax 감염 접종물(기생 적혈구)
최초의 제어된 인간 말라리아 감염(CHMI, 상 A)에서 기생 적혈구의 접종은 세 가지 다른 용량(1 바이알, 1:5 희석, 1:20 희석)으로 이루어집니다. 그런 다음 최적의 접종 용량이 선택되어 두 번째 및 세 번째 CHMI의 모든 참가자에게 투여됩니다.
실험적: 단계 C : 그룹 7
B 단계 B에서 1 ​​차 도전을 겪은 그룹 6의 3 명의 자원 봉사자는 2 차 도전을 겪었고, A 단계 A에서 결정된 최적의 접종원을 사용하여 단계 C에서 그룹 7을 형성 할 것입니다. 이것은 주요 도전 후 약 6 개월 (및 최대 9 개월)에 발생합니다.
생물학적: P. vivax 감염 접종물(기생 적혈구)
최초의 제어된 인간 말라리아 감염(CHMI, 상 A)에서 기생 적혈구의 접종은 세 가지 다른 용량(1 바이알, 1:5 희석, 1:20 희석)으로 이루어집니다. 그런 다음 최적의 접종 용량이 선택되어 두 번째 및 세 번째 CHMI의 모든 참가자에게 투여됩니다.
실험적: 단계 C : 그룹 9
연구의 단계 A에서 결정된 바와 같이 최적의 접종원을 사용하여 4 ~ 8 명의 새로운 Malaria-Naïve 자원 봉사자들이 모집 될 것입니다. 그들은 그룹 5 및 7에 대한 통제 역할을합니다.
생물학적: P. vivax 감염 접종물(기생 적혈구)
최초의 제어된 인간 말라리아 감염(CHMI, 상 A)에서 기생 적혈구의 접종은 세 가지 다른 용량(1 바이알, 1:5 희석, 1:20 희석)으로 이루어집니다. 그런 다음 최적의 접종 용량이 선택되어 두 번째 및 세 번째 CHMI의 모든 참가자에게 투여됩니다.
실험적: 단계 D : 그룹 8
단계 C의 그룹 7의 3 명의 자원 봉사자는 3 상 A에서 결정된 최적의 접종원을 사용하여 3 차 과제를 겪게되며, 2 단계에서 그룹 8을 구성 할 것입니다. 이것은 2 차 도전 후 약 5 개월 (및 최대 10 개월)에 발생합니다.
생물학적: P. vivax 감염 접종물(기생 적혈구)
최초의 제어된 인간 말라리아 감염(CHMI, 상 A)에서 기생 적혈구의 접종은 세 가지 다른 용량(1 바이알, 1:5 희석, 1:20 희석)으로 이루어집니다. 그런 다음 최적의 접종 용량이 선택되어 두 번째 및 세 번째 CHMI의 모든 참가자에게 투여됩니다.
실험적: 단계 D : 그룹 10
단계 C의 그룹 9에서 4 ~ 8 명의 자원 봉사자는 상 A에서 결정된 최적의 접종원을 사용하고 단계 D의 그룹 10을 사용하여 2 차 도전을 겪게 될 것입니다. 이는 1 차 도전 후 약 6 개월 (및 최대 9 개월)에 발생합니다.
생물학적: P. vivax 감염 접종물(기생 적혈구)
최초의 제어된 인간 말라리아 감염(CHMI, 상 A)에서 기생 적혈구의 접종은 세 가지 다른 용량(1 바이알, 1:5 희석, 1:20 희석)으로 이루어집니다. 그런 다음 최적의 접종 용량이 선택되어 두 번째 및 세 번째 CHMI의 모든 참가자에게 투여됩니다.
실험적: 단계 D : 그룹 12
연구의 단계 A에서 결정된 바와 같이 최적의 접종원을 사용하여 4 ~ 8 명의 새로운 Malaria-Naïve 자원 봉사자들이 모집 될 것입니다. 그들은 그룹 8 및 10에 대한 통제 역할을합니다.
생물학적: P. vivax 감염 접종물(기생 적혈구)
최초의 제어된 인간 말라리아 감염(CHMI, 상 A)에서 기생 적혈구의 접종은 세 가지 다른 용량(1 바이알, 1:5 희석, 1:20 희석)으로 이루어집니다. 그런 다음 최적의 접종 용량이 선택되어 두 번째 및 세 번째 CHMI의 모든 참가자에게 투여됩니다.
실험적: 단계 E : 그룹 13
D 단계에서 최소 1 명의 P. vivax CHMI를 완료 한 그룹 10과 12의 자원 봉사자들은 그룹 13에 다시 등록되어 P. falciparum과 함께 반복적 인 이종 CHMI를 겪게됩니다. 마지막 P. vivax 챌린지 후 약 12 ​​개월 후에 발생합니다.
생물학적: P. vivax 감염 접종물(기생 적혈구)
최초의 제어된 인간 말라리아 감염(CHMI, 상 A)에서 기생 적혈구의 접종은 세 가지 다른 용량(1 바이알, 1:5 희석, 1:20 희석)으로 이루어집니다. 그런 다음 최적의 접종 용량이 선택되어 두 번째 및 세 번째 CHMI의 모든 참가자에게 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 부작용이있는 참가자 수
기간: 36 개월
36 개월
감염을 개발 한 참가자 수/진단 기준에 도달 한 참가자 수, 프로토콜 지정 알고리즘을 기반으로 향후 P. vivax CHMI 연구를 수행하기 위해 최적의 접종 용량을 선택하는 데 사용되었습니다.
기간: 3 개월

미래의 P. vivax CHMI 연구로 전달하기 위해 최적의 접종 용량을 선택하면 다음 알고리즘에 따라 결정됩니다.

이상적인 선택 = 진단 기준 (21 일 이내)에 도달하는 첫 번째 그룹 (2/2 자원 봉사자). N.B. 그룹 1의 두 자원 봉사자가 그룹 2 (또는 3)의 감염을 개발하고 그룹 1의 5 일 (및 21 일 창 내에) 내에 감염을 일으킨다면 가장 낮은 복용량 그룹을 선택해야합니다.
3 개월
성공적인 감염에 의해 측정 된 1 차 P. vivax 혈액 단계 CHMI의 타당성 (두꺼운 필름 및 qPCR +/- 임상 증상에 의한 검출 가능한 지속적인 기생충의 발달).
기간: 36 개월
P. vivax를 사용한 1 차 CHMI 동안 검출 가능한 기생충 혈증을 개발하는 참가자의 수 (PVW1 클론)
36 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배우자세포혈증
기간: 36개월
1차, 2차 및 3차 P. vivax 혈액 단계 CHMI에서 qPCR에 의해 측정됨.
36개월
2 차 및 3 차 P. vivax 제어 혈액 단계 CHMI (S) AE 발생에 의해 측정 된 바와 같이
기간: 36 개월
36 개월
1 차, 2 차 및 3 차 P. vivax 사전 치료에 대한 면역 반응
기간: 36 개월
항체에 의해 측정 된 바와 같이, P. vivax 감염된 적혈구의 실험 주사를 통한 B 세포 및 T 세포 반응
36 개월
성공적인 감염에 의해 측정 된 2 차 및 3 차 P. vivax 제어 혈액 단계 CHMI의 타당성 (두꺼운 필름 및 QPCR +/- 임상 증상에 의한 검출 가능한 지속적인 기생충의 발달).
기간: 36 개월
36 개월
감염된 자원 봉사자로부터 Anopheline Mosquito 벡터로의 gametocytes의 전염성은 직접 막 공급 분석 (DMFA)에 의해 분석 될 것이다.
기간: 36 개월
36 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oxford

수사관

  • 수석 연구원: Angela M Minassian, MBBS MA DPhil MRCP FRCPath, University of Oxford

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VAC069

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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