- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03807908
임신 관련 허리 통증에 대한 테이핑의 효과
임신 관련 요통, 골반대 통증 또는 복합 통증 중 테이핑의 단기 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가임기의 건강한 여성
- 현재 건강한 단태임신을 경험하고 있으며 임신 28주 이상
- 영어에 능숙한 능력
제외 기준:
- 참여를 원하지 않음
- 배수 운반
- 영어 이해 부족으로 설문지 이해 불가
- 테이프 및/또는 접착제(아크릴 공중합체)에 대한 알레르기
- 척추 수술 전
- 알려진 최신 디스크 병리학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 개입 테이프
개입에는 3개의 테이프 스트립이 포함됩니다. 2개(각 측면에 1개)는 요추 기립근을 따라 수직으로 배치되고 1개는 후상장골극에 수평으로 배치됩니다. 피험자는 최대 5-7일까지 가능한 한 오랫동안 테이프를 착용합니다. |
환자는 테이프를 적용하기 전에 요추의 최대 굴곡에 배치됩니다. 수직 스트립은 기립근 그룹의 척추 양쪽에 적용됩니다. 아래쪽 PSIS에서 시작하여 열두 번째 갈비뼈 주변에서 끝납니다. 세 번째 테이프 스트립은 후상장골극(PSIS)의 상부에 수평으로 적용되고 2개의 수직 테이프 스트립 위로 확장됩니다. 테이프를 부드럽게 문질러 접착제를 활성화합니다. 5~7일 후 조사관 중 한 명이 전화로 피험자와 후속 조치를 취하고 테이프에 대한 경험과 결과 측정(숫자 등급 척도 및 Oswestry 장애 지수)을 평가하는 설문지를 관리합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 테이프
하나의 테이프 스트립이 흉요추 접합부에 수평으로 적용됩니다. 피험자는 최대 5-7일까지 가능한 한 오랫동안 테이프를 착용합니다. |
테이프 장력 없이 흉요추 접합부(T12-L1 극돌기 위의 하부 흉곽 수준)에 테이프 한 조각을 수평으로 붙입니다. 테이프를 부드럽게 문질러 접착제를 활성화합니다. 5~7일 후 조사관 중 한 명이 전화로 피험자와 후속 조치를 취하고 테이프에 대한 경험과 결과 측정(숫자 등급 척도 및 Oswestry 장애 지수)을 평가할 설문지를 관리합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5~7일 후 기준 수치 통증 척도(통증)에서 수치 통증 척도(통증)로 변경
기간: 7 일
|
0-10 척도의 통증 강도; 0=통증 없음; 10=가장 심한 통증
|
7 일
|
기준선 Oswestry 척추 장애 지수(ODI)에서 5~7일 후 ODI로 변경
기간: 7 일
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환자의 기능 장애 측정
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carol Ann Weis, MSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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