- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03807908
Efectos del vendaje en el dolor de espalda relacionado con el embarazo
Los efectos a corto plazo del vendaje durante el dolor lumbar relacionado con el embarazo, el dolor de la cintura pélvica o el dolor combinado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carol Ann Weis, MSc, DC
- Número de teléfono: 416 738 2058
- Correo electrónico: cweis@cmcc.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mark Fillery, MSc
- Número de teléfono: 416 482 2340
- Correo electrónico: mfillery@cmcc.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas en edad fértil
- Actualmente está experimentando un embarazo único saludable y tiene 28 semanas de gestación o más.
- Competencia competente en el idioma inglés.
Criterio de exclusión:
- No desea participar
- llevar múltiplos
- Incapacidad para comprender el cuestionario debido a la falta de comprensión del idioma inglés.
- Alergia a la cinta y/o adhesivos (copolímero acrílico)
- Cirugía espinal previa
- Una patología discal conocida y actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cinta de intervención
La intervención incluye 3 tiras de cinta; 2 (1 a cada lado) colocados verticalmente a lo largo de los erectores lumbares y 1 horizontalmente en la espina ilíaca posterosuperior. Los sujetos usarán la cinta durante el mayor tiempo posible hasta 5-7 días. |
Se colocará al paciente en flexión máxima de la columna lumbar antes de aplicar la cinta. Las tiras verticales se aplicarán a ambos lados de la columna, en el grupo de músculos erectores; desde el PSIS inferior con y terminan alrededor de la duodécima costilla. La tercera tira de cinta se aplicará horizontalmente hacia arriba de las espinas ilíacas posterosuperiores (PSIS) y se extenderá sobre las 2 tiras verticales de cinta. La cinta se frotará suavemente para activar el adhesivo. De cinco a siete días después, uno de los investigadores hará un seguimiento de los sujetos por teléfono y administrará un cuestionario que evaluará su experiencia con la cinta, así como las medidas de resultado (escala de calificación numérica e índice de discapacidad de Oswestry).
Otros nombres:
|
Comparador falso: Cinta falsa
Se aplicará una tira de cinta horizontalmente a la unión toracolumbar. Los sujetos usarán la cinta durante el mayor tiempo posible hasta 5-7 días. |
Se aplicará una tira de cinta horizontalmente a la unión toracolumbar (al nivel de la caja torácica inferior sobre las apófisis espinosas T12-L1) sin tensión de cinta. La cinta se frotará suavemente para activar el adhesivo. De cinco a siete días después, uno de los investigadores hará un seguimiento de los sujetos por teléfono y administrará un cuestionario que evaluará su experiencia con la cinta, así como las medidas de resultado (escala de calificación numérica e índice de discapacidad de Oswestry).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de la escala numérica del dolor inicial (dolor) a la escala numérica del dolor (dolor) 5 a 7 días después
Periodo de tiempo: 7 días
|
Intensidad del dolor en una escala de 0 a 10; 0=sin dolor; 10 = dolor más severo
|
7 días
|
Cambio del índice de discapacidad de la espalda de Oswestry (ODI) inicial al ODI 5 a 7 días después
Periodo de tiempo: 7 días
|
Medida de la discapacidad funcional de un paciente
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carol Ann Weis, MSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 182028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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