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Auswirkungen von Taping auf schwangerschaftsbedingte Rückenschmerzen

24. Juli 2019 aktualisiert von: Carol Ann Weis, Canadian Memorial Chiropractic College

Die kurzfristigen Auswirkungen von Taping bei schwangerschaftsbedingten Schmerzen im unteren Rückenbereich, Beckengürtelschmerzen oder kombinierten Schmerzen

Rückenschmerzen während der Schwangerschaft kommen häufig vor. Bis zu 90 % der schwangeren Frauen leiden entweder unter Schmerzen im unteren Rücken (PLBP), Schmerzen im Beckengürtel (PGP) oder einer Kombination beider Schmerzen. Obwohl schwangere Frauen verschiedene Formen der Schmerzlinderung wie Schmerzmittel, Bewegung, Aufklärung, Beckenstützgürtel und chiropraktische Behandlungen in Anspruch nehmen, gibt es nur begrenzte Beweise für die Wirksamkeit dieser Behandlungen. In jüngster Zeit haben manuelle Therapeuten wie Chiropraktiker mit unterschiedlichen Ergebnissen Klebeband verwendet, um Schmerzen bei Muskel-Skelett-Verletzungen zu lindern. In der schwangeren Bevölkerung gibt es bisher nur begrenzte Studien zur Rolle von Taping bei schwangerschaftsbedingten Rückenschmerzen, und keine dieser Untersuchungen beschreibt die Wirksamkeit von Tape in Bezug auf die drei Schmerzmuster, die schwangere Frauen erleben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie mit drei verbundenen Hauptteilen. 1) Erstbesuch: Potenzielle Teilnehmer werden aus zwei Geburtskliniken des teilnehmenden Krankenhauses rekrutiert. Eine Person aus dem Pflegekreis wird Sie fragen, ob sie Interesse an der Teilnahme an einer Studie zu schwangerschaftsbedingtem LBP hat. Die Teilnehmer werden von einem Forschungsforscher vorab überprüft. Wenn Patienten die Zulassungskriterien erfüllen, werden sie zur Teilnahme eingeladen. Das Forschungspersonal wird die Studie vollständig erläutern, einschließlich der Begründung (gemäß dem Projekteinwilligungsformular), der Besuchspflicht, des Behandlungsprotokolls und der Nachsorge. Sobald die Einwilligung eingeholt wurde, wird ein Fragebogen vor dem Besuch ausgefüllt, während sie auf ihren vorgeburtlichen Termin warten. 2) Körperliche Untersuchung und Behandlung: Nach ihrem Termin begleitet das Forschungspersonal den Teilnehmer zur Abteilung für Geburtshilfe, wo der Chiropraktiker die Einwilligung und den Fragebogen überprüft, eine kurze körperliche Untersuchung durchführt, um eine ordnungsgemäße Schmerzstratifizierung sicherzustellen, und den Teilnehmer randomisiert (wie zuvor). -vom Biostatistiker festgelegt) und wenden Sie das entsprechende Taping-Protokoll an (Intervention vs. Schein). 3) Nachbereitung: Fünf bis sieben Tage später wird sich das Forschungspersonal telefonisch mit dem Teilnehmer in Verbindung setzen und einen Fragebogen zu seinen Erfahrungen mit dem Aufzeichnungsprotokoll ausfüllen. Der gesamte Besuch sollte nicht länger als 30 Minuten dauern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen im gebärfähigen Alter
  • Sie befinden sich derzeit in einer gesunden Einlingsschwangerschaft und befinden sich in der 28. Schwangerschaftswoche oder später
  • Sichere Kenntnisse der englischen Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Möchte nicht teilnehmen
  • Mehrere tragen
  • Der Fragebogen kann aufgrund fehlender Englischkenntnisse nicht verstanden werden
  • Allergie gegen Klebeband und/oder Klebstoffe (Acryl-Copolymer)
  • Vorherige Wirbelsäulenoperation
  • Eine bekannte und aktuelle Bandscheibenpathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsband

Der Eingriff umfasst 3 Streifen Klebeband; 2 (1 auf jeder Seite) werden vertikal entlang der Lendenstrecker und 1 horizontal an der Spina iliaca posterior superior platziert.

Die Probanden tragen das Band so lange wie möglich, bis zu 5-7 Tage.
Sonstiges: Band

Der Patient wird vor dem Anbringen des Tapes in maximale Beugung der Lendenwirbelsäule gebracht. Die vertikalen Streifen werden auf beiden Seiten der Wirbelsäule auf der Muskelgruppe des Erektors angebracht; vom unteren PSIS mit und enden um die zwölfte Rippe. Der dritte Klebebandstreifen wird horizontal oberhalb der hinteren oberen Beckenstacheln (PSIS) angebracht und erstreckt sich über die beiden vertikalen Klebebandstreifen. Das Klebeband wird sanft gerieben, um den Kleber zu aktivieren.

Fünf bis sieben Tage später wird einer der Ermittler die Probanden telefonisch kontaktieren und einen Fragebogen ausfüllen, der ihre Erfahrungen mit dem Band sowie die Ergebnismaße (numerische Bewertungsskala und Oswestry Disability Index) bewertet.

Andere Namen:
  • Kinesiotape
Schein-Komparator: Scheinband

Ein Streifen Klebeband wird horizontal am thorakolumbalen Übergang angebracht.

Die Probanden tragen das Band so lange wie möglich, bis zu 5-7 Tage.
Sonstiges: Scheinband

Ein Streifen Klebeband wird horizontal am thorakolumbalen Übergang (auf der Höhe des unteren Brustkorbs über den Dornfortsätzen Th12-L1) ohne Bandspannung angebracht. Das Klebeband wird sanft gerieben, um den Kleber zu aktivieren.

Fünf bis sieben Tage später wird einer der Ermittler die Probanden telefonisch kontaktieren und einen Fragebogen ausfüllen, der ihre Erfahrungen mit dem Band sowie die Ergebnismaße (numerische Bewertungsskala und Oswestry Disability Index) bewertet.

Andere Namen:
  • Kinesiotape

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie 5–7 Tage später von der numerischen Schmerzskala (Schmerz) zu Beginn zur numerischen Schmerzskala (Schmerz).
Zeitfenster: 7 Tage
Schmerzintensität auf einer Skala von 0–10; 0=kein Schmerz; 10=stärkster Schmerz
7 Tage
Wechsel vom Ausgangswert des Oswestry Back Disability Index (ODI) zum ODI 5-7 Tage später
Zeitfenster: 7 Tage
Maß für die funktionelle Behinderung eines Patienten
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Canadian Memorial Chiropractic College

Mitarbeiter

Sunnybrook Health Sciences Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Carol Ann Weis, MSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

31. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 182028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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