Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van taping op zwangerschapsgerelateerde rugpijn

24 juli 2019 bijgewerkt door: Carol Ann Weis, Canadian Memorial Chiropractic College

De kortetermijneffecten van taping tijdens zwangerschapsgerelateerde lage rugpijn, bekkengordelpijn of gecombineerde pijn

Rugpijn tijdens de zwangerschap komt vaak voor, waarbij tot 90% van de zwangere vrouwen lage rugpijn (PLBP), bekkengordelpijn (PGP) of een combinatie van beide pijnen ervaart. Hoewel zwangere vrouwen verschillende vormen van pijnstilling zoeken, zoals pijnmedicatie, lichaamsbeweging, onderwijs, bekkensteungordels en chiropractische behandelingen, is er beperkt bewijs met betrekking tot de werkzaamheid van deze behandelingen. Onlangs hebben manuele therapeuten, zoals chiropractors, tape gebruikt in een poging om pijn van musculoskeletale letsels te verlichten met wisselende resultaten. Bij de zwangere populatie zijn er tot nu toe beperkte onderzoeken gedaan naar de rol van taping en zwangerschapsgerelateerde rugpijn en geen van deze onderzoeken schetst de werkzaamheid van tape met betrekking tot de 3 pijnpatronen die zwangere vrouwen ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde controlestudie met 3 hoofdonderdelen. 1) Eerste bezoek: Potentiële deelnemers worden geworven uit 2 prenatale klinieken in het deelnemende ziekenhuis. Een persoon uit de zorgkring zal vragen of ze geïnteresseerd zijn in deelname aan een onderzoek naar zwangerschapsgerelateerde lage rugpijn. Deelnemers worden vooraf gescreend door een onderzoeker. Als patiënten aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden ze uitgenodigd om deel te nemen. Onderzoekspersoneel zal het onderzoek volledig toelichten, inclusief de grondgedachte (volgens het toestemmingsformulier voor het project), bezoekvereiste, behandelingsprotocol en follow-up. Zodra toestemming is verkregen, wordt een Pre-Visit-vragenlijst afgenomen terwijl ze wachten op hun prenatale afspraak. 2) Lichamelijk onderzoek en behandeling: Na hun afspraak zal het onderzoekspersoneel de deelnemer naar de verloskundige dageenheid brengen, waar de chiropractor de toestemming en vragenlijst zal beoordelen, een kort lichamelijk onderzoek zal uitvoeren om de juiste stratificatie van pijn te verzekeren, de deelnemer gerandomiseerd (zoals vooraf -bepaald door de biostatisticus) en pas het juiste tapingprotocol toe (interventie versus schijnvertoning). 3) Follow-up: vijf tot zeven dagen later zal het onderzoekspersoneel telefonisch contact opnemen met de deelnemer en een vragenlijst afnemen met betrekking tot hun ervaring met het opnameprotocol. Het totale bezoek mag niet langer dan 30 minuten duren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Carol Ann Weis, MSc, DC
  • Telefoonnummer: 416 738 2058
  • E-mail: cweis@cmcc.ca

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd
  • Momenteel een gezonde eenlingzwangerschap en een zwangerschapsduur van 28 weken of later
  • Vaardige beheersing van de Engelse taal

Uitsluitingscriteria:

  • Wenst niet mee te doen
  • Veelvouden dragen
  • Onvermogen om de vragenlijst te begrijpen vanwege een gebrek aan kennis van de Engelse taal
  • Allergie voor tape en/of lijmen (acryl copolymeer)
  • Eerdere operatie aan de wervelkolom
  • Een bekende en actuele schijfpathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie tape

De ingreep omvat 3 stroken tape; 2 (1 aan elke kant) verticaal geplaatst langs de lumbale erectors en 1 horizontaal bij de spina iliaca posterior superior.

Proefpersonen zullen de tape zo lang mogelijk dragen, tot 5-7 dagen.
Ander: Plakband

De patiënt wordt in maximale flexie van de lumbale wervelkolom geplaatst voordat de tape wordt aangebracht. De verticale stroken worden aan weerszijden van de wervelkolom aangebracht, op de spiergroep van de erector; vanaf de onderste PSIS met en eindigen rond de twaalfde rib. De derde strook tape wordt horizontaal aangebracht tot superieur aan de spina iliaca posterior superior (PSIS) en strekt zich uit over de 2 verticale stroken tape. De tape wordt zachtjes gewreven om de lijm te activeren.

Vijf tot zeven dagen later zal een van de onderzoekers de proefpersonen telefonisch opvolgen en een vragenlijst afnemen die hun ervaring met de tape zal beoordelen, evenals de uitkomstmaten (numerieke beoordelingsschaal en Oswestry Disability Index).

Andere namen:
  • Kinesiotape
Sham-vergelijker: Sham-tape

Eén strook tape wordt horizontaal op de thoracolumbale overgang aangebracht.

Proefpersonen zullen de tape zo lang mogelijk dragen, tot 5-7 dagen.
Ander: Sham-tape

Eén strook tape wordt horizontaal aangebracht op de thoracolumbale overgang (ter hoogte van de onderste ribbenkast over de processus spinosus T12-L1) zonder tapespanning. De tape wordt zachtjes gewreven om de lijm te activeren.

Vijf tot zeven dagen later zal een van de onderzoekers de proefpersonen telefonisch opvolgen en een vragenlijst afnemen die hun ervaring met de tape zal beoordelen, evenals de uitkomstmaten (numerieke beoordelingsschaal en Oswestry Disability Index).

Andere namen:
  • Kinesiotape

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline Numerieke Pijnschaal (Pain) naar Numerieke Pijnschaal (Pain) 5-7 dagen later
Tijdsspanne: 7 dagen
Intensiteit van pijn op een schaal van 0-10; 0=geen pijn; 10=zeer ernstige pijn
7 dagen
Verandering van basislijn Oswestry Back Disability Index (ODI) naar ODI 5-7 dagen later
Tijdsspanne: 7 dagen
Maatstaf voor de functionele beperking van een patiënt
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Canadian Memorial Chiropractic College

Medewerkers

Sunnybrook Health Sciences Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carol Ann Weis, MSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

31 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 182028

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Plakband

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren