妊娠関連の腰痛に対するテーピングの効果
2019年7月24日 更新者：Carol Ann Weis、Canadian Memorial Chiropractic College
妊娠関連の腰痛、骨盤帯痛、またはその複合痛におけるテーピングの短期的な影響
妊娠中の腰痛は一般的であり、最大 90% の妊婦が腰痛 (PLBP)、骨盤帯痛 (PGP)、または両方の痛みの組み合わせを経験しています。
妊婦は、鎮痛剤、運動、教育、骨盤サポートベルト、カイロプラクティック治療など、さまざまな形の鎮痛方法を模索していますが、これらの治療の有効性に関する証拠は限られています。
最近、カイロプラクターなどの手技療法士は、筋骨格系損傷による痛みを軽減するためにテープを使用し、さまざまな結果をもたらしています。
妊娠中の人々におけるテーピングの役割と妊娠関連の腰痛に関する研究はこれまでに限られており、妊婦が経験する 3 つの痛みのパターンに対するテープの有効性を説明する研究はありません。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、3 つの主要な部分が関連するランダム化対照試験です。 1) 初回訪問: 参加希望者は、参加病院の 2 つの産前クリニックから募集されます。
ケアサークルの担当者が、妊娠関連のLBPに関する研究に参加することに興味があるかどうか尋ねます。
参加者は研究者によって事前にスクリーニングされ、患者が資格基準を満たしている場合は、参加するよう招待されます。
研究担当者は、理論的根拠（プロジェクト同意書による）、訪問の必要性、治療プロトコル、フォローアップなど、研究について詳しく説明します。
同意が得られたら、出産前予約を待っている間に事前訪問アンケートが実施されます。
2) 身体検査と治療: 予約後、研究担当者は参加者を産科デイユニットまで連れて行きます。そこでカイロプラクターは同意書とアンケートを確認し、痛みを適切に層別化するために簡単な身体検査を行い、参加者をランダム化します(事前と同様)。 -生物統計学者によって決定され）、適切なテーピングプロトコル（介入または偽）を適用します。
3) フォローアップ: 5 ～ 7 日後、研究担当者が電話で参加者をフォローアップし、テーピングプロトコルの経験に関するアンケートを実施します。
所要時間は合計 30 分以内です
研究の種類
介入
入学 (予想される)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 出産適齢期の健康な女性
- 現在健康な単胎妊娠を経験しており、妊娠28週以降である
- 熟練した英語能力
除外基準:
- 参加したくない
- 複数を運ぶ
- 英語が理解できないため、アンケートが理解できない
- テープおよび/または接着剤（アクリル共重合体）に対するアレルギー
- 過去の脊椎手術
- 現在知られている椎間板の病理
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入テープ
介入には 3 本のテープが含まれます。 2 つ (両側に 1 つ) が腰椎起立筋に沿って垂直に配置され、1 つが上後腸骨棘に水平に配置されます。 被験者は、最長5〜7日間、できるだけ長くテープを着用します。 |
テープを貼り付ける前に、患者は腰椎を最大限に屈曲させます。 垂直ストリップは脊柱の両側の起立筋群に適用されます。 PSIS 下部から第 12 肋骨の周囲で終わります。 3 番目のテープ ストリップは、上後腸骨棘 (PSIS) の上に水平に貼り付けられ、テープの 2 つの垂直ストリップの上に広がります。 テープを軽くこすって接着剤を活性化させます。 5～7日後、研究者の1人が電話で対象者をフォローアップし、テープの使用経験と結果の尺度（数値評価尺度およびオスウェストリー障害指数）を評価するアンケートを実施する。
他の名前：
|
|
偽コンパレータ：シャムテープ
1 本のテープを胸腰接合部に水平に貼ります。 被験者は、最長5〜7日間、できるだけ長くテープを着用します。 |
テープの 1 本のストリップを、テープを張らずに胸腰接合部 (T12-L1 棘突起の上の下部胸郭のレベル) に水平に貼り付けます。 テープを軽くこすって接着剤を活性化させます。 5～7日後、研究者の1人が電話で対象者をフォローアップし、テープの使用経験と結果の尺度（数値評価尺度およびオスウェストリー障害指数）を評価するアンケートを実施する。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインの数値疼痛スケール (痛み) から 5 ～ 7 日後の数値疼痛スケール (痛み) に変更します。
時間枠：7日
|
痛みの強さを0〜10のスケールで表します。 0=痛みなし。 10 = 最も激しい痛み
|
7日
|
|
ベースラインのオスウェストリー背部障害指数 (ODI) から 5 ～ 7 日後の ODI に変更
時間枠：7日
|
患者の機能障害の尺度
|
7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carol Ann Weis, MSc, DC、Canadian Memorial Chiropractic College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年7月31日
一次修了 (予想される)
2020年7月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月16日
最初の投稿 (実際)
2019年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月24日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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