Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tapingu na ból pleców związany z ciążą

24 lipca 2019 zaktualizowane przez: Carol Ann Weis, Canadian Memorial Chiropractic College

Krótkoterminowe efekty tapingu podczas bólu krzyża związanego z ciążą, bólu obręczy miednicy lub bólu złożonego

Ból pleców podczas ciąży jest powszechny u nawet 90% ciężarnych kobiet, które doświadczają bólu krzyża (PLBP), bólu obręczy miednicy (PGP) lub kombinacji obu bólów. Chociaż kobiety w ciąży poszukują różnych metod łagodzenia bólu, takich jak leki przeciwbólowe, ćwiczenia fizyczne, edukacja, pasy podtrzymujące miednicę i zabiegi chiropraktyczne, istnieją ograniczone dowody na skuteczność tych metod leczenia. Ostatnio terapeuci manualni, tacy jak kręgarze, używali taśmy w celu złagodzenia bólu spowodowanego urazami mięśniowo-szkieletowymi z różnym skutkiem. W populacji ciężarnych przeprowadzono dotychczas ograniczone badania dotyczące roli plastra i bólu pleców związanego z ciążą i żadne z tych badań nie określa skuteczności plastra w odniesieniu do 3 wzorców bólu odczuwanych przez kobiety w ciąży.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną składającą się z 3 głównych części. 1) Pierwsza wizyta: Potencjalni uczestnicy będą rekrutowani z 2 klinik prenatalnych w uczestniczącym szpitalu. Osoba z kręgu opieki zapyta, czy jest zainteresowana udziałem w badaniu dotyczącym LBP związanego z ciążą. Uczestnicy są wstępnie sprawdzani przez badacza badawczego. Jeśli pacjenci spełniają kryteria kwalifikacyjne, zostaną zaproszeni do udziału. Personel badawczy w pełni wyjaśni badanie, w tym uzasadnienie (zgodnie z formularzem zgody na projekt), wymagania dotyczące wizyty, protokół leczenia i obserwację. Po uzyskaniu zgody, w czasie oczekiwania na wizytę przedporodową zostanie podany kwestionariusz przedwizytowy. 2) Badanie fizykalne i leczenie: Po wyznaczeniu personel badawczy zaprowadzi uczestniczkę do oddziału dziennego położnictwa, gdzie kręgarz przejrzy zgodę i kwestionariusz, przeprowadzi krótkie badanie fizykalne, aby zapewnić odpowiednią stratyfikację bólu, randomizuje uczestnika (jak przed - określa biostatystyk) i zastosować odpowiedni protokół tapingu (interwencja vs pozorowanie). 3) Kontynuacja: Pięć do 7 dni później personel badawczy skontaktuje się telefonicznie z uczestnikiem i przeprowadzi ankietę dotyczącą jego doświadczeń z protokołem tapingu. Cała wizyta nie powinna zająć więcej niż 30 minut

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety w wieku rozrodczym
  • Obecnie przechodzi zdrową, pojedynczą ciążę i jest w 28 tygodniu ciąży lub później
  • Biegła znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chce brać udziału
  • Noszenie wielokrotności
  • Niemożność zrozumienia kwestionariusza z powodu nieznajomości języka angielskiego
  • Alergia na taśmę i/lub kleje (kopolimer akrylowy)
  • Przebyta operacja kręgosłupa
  • Znana i aktualna patologia dysku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Taśma interwencyjna

Interwencja obejmuje 3 paski taśmy; 2 (po 1 z każdej strony) umieszczone pionowo wzdłuż prostowników odcinka lędźwiowego i 1 poziomo na kolcu biodrowym tylnym górnym.

Badani będą nosić taśmę tak długo, jak to możliwe, do 5-7 dni.
Inny: Taśma

Pacjent zostanie umieszczony w maksymalnym zgięciu odcinka lędźwiowego kręgosłupa przed nałożeniem taśmy. Pionowe paski zostaną nałożone po obu stronach kręgosłupa, na grupę mięśni prostownika; od dolnego PSIS i kończyć wokół dwunastego żebra. Trzeci pasek taśmy zostanie przyklejony poziomo do kolców biodrowych tylnych górnych (PSIS) i rozciąga się na 2 pionowe paski taśmy. Taśma zostanie delikatnie potarta, aby aktywować klej.

Pięć do 7 dni później jeden z badaczy skontaktuje się z badanymi przez telefon i przeprowadzi ankietę, która oceni ich doświadczenia z taśmą, a także miary wyników (liczbowa skala ocen i Oswestry Disability Index).

Inne nazwy:
  • Kinesiotape
Pozorny komparator: Fałszywa taśma

Jeden pasek taśmy zostanie nałożony poziomo na połączenie piersiowo-lędźwiowe.

Badani będą nosić taśmę tak długo, jak to możliwe, do 5-7 dni.
Inny: Fałszywa taśma

Jeden pasek taśmy zostanie przyklejony poziomo do połączenia piersiowo-lędźwiowego (na poziomie dolnej części klatki piersiowej nad wyrostkami kolczystymi T12-L1) bez napinania taśmy. Taśma zostanie delikatnie potarta, aby aktywować klej.

Pięć do 7 dni później jeden z badaczy skontaktuje się z badanymi przez telefon i przeprowadzi ankietę, która oceni ich doświadczenia z taśmą, a także miary wyników (liczbowa skala ocen i Oswestry Disability Index).

Inne nazwy:
  • Kinesiotape

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z wyjściowej numerycznej skali bólu (ból) na numeryczną skalę bólu (ból) 5-7 dni później
Ramy czasowe: 7 dni
Intensywność bólu w skali 0-10; 0=brak bólu; 10=najsilniejszy ból
7 dni
Zmiana z wyjściowego wskaźnika Oswestry Back Disability Index (ODI) na ODI 5-7 dni później
Ramy czasowe: 7 dni
Miara niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Canadian Memorial Chiropractic College

Współpracownicy

Sunnybrook Health Sciences Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol Ann Weis, MSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 182028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Taśma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj