Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A taping hatásai a terhességgel összefüggő hátfájásra

2019. július 24. frissítette: Carol Ann Weis, Canadian Memorial Chiropractic College

A taping rövid távú hatásai a terhességgel összefüggő deréktáji fájdalom, medenceöv-fájdalom vagy kombinált fájdalom

A terhesség alatti hátfájás gyakori, a terhes nők akár 90%-a derékfájást (PLBP), kismedencei övfájdalmat (PGP) vagy mindkét fájdalom kombinációját tapasztalja. Bár a terhes nők különféle fájdalomcsillapítási módszereket keresnek, például fájdalomcsillapítást, testmozgást, oktatást, kismedencei támasztóöveket és kiropraktikai kezeléseket, ezeknek a kezeléseknek a hatékonyságára vonatkozóan korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre. A közelmúltban manuális terapeuták, például csontkovácsok, szalagot használtak a mozgásszervi sérülések okozta fájdalom enyhítésére, változó eredménnyel. A terhes populációban ez idáig korlátozott számú tanulmány készült a taping és a terhességgel összefüggő hátfájás szerepéről, és ezek a kutatások egyike sem vázolja fel a szalag hatékonyságát a terhes nők által tapasztalt három fájdalommintázat tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy randomizált kontroll vizsgálat, amely 3 fő részből áll. 1) Első látogatás: A potenciális résztvevőket a részt vevő kórház 2 terhesgondozási klinikájáról veszik fel. Az ellátási körből egy személy megkérdezi, hogy kíván-e részt venni a terhességgel kapcsolatos LBP-vel kapcsolatos vizsgálatban. A résztvevőket egy kutató vizsgálja előzetesen. Ha a betegek megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, meghívást kapnak a részvételre. A kutatószemélyzet teljes körűen elmagyarázza a vizsgálatot, beleértve az indoklást (a projekt hozzájárulási űrlapja szerint), a látogatás követelményét, a kezelési protokollt és a nyomon követést. A beleegyezés megszerzése után egy látogatás előtti kérdőívet adnak ki, amíg várakoznak a születés előtti időpontra. 2) Fizikális vizsgálat és kezelés: Kinevezésüket követően a kutatószemélyzet elkíséri a résztvevőt a Szülészeti Nappali Osztályra, ahol a csontkovács átnézi a beleegyezését és a kérdőívet, rövid fizikális vizsgálatot végez a fájdalom megfelelő rétegződésének biztosítása érdekében, véletlenszerűen kiválasztja a résztvevőt (az előzetesnek megfelelően). -a biostatisztikus határozza meg), és alkalmazza a megfelelő taping protokollt (beavatkozás vs hamis). 3) Nyomon követés: Öt-hét nappal később a kutatószemélyzet telefonon követi a résztvevőt, és kérdőívet ad ki a rögzítési protokolllal kapcsolatos tapasztalatairól. A teljes látogatás nem tarthat tovább 30 percnél

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, fogamzóképes korú nők
  • Jelenleg egészséges, egyedülálló terhességet él, és a terhesség 28. hetében vagy később van
  • Jó angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Nem kíván részt venni
  • Többszörös cipelés
  • Képtelenség megérteni a kérdőívet az angol nyelv ismeretének hiánya miatt
  • Allergia szalagra és/vagy ragasztókra (akril kopolimer)
  • Korábbi gerincműtét
  • Ismert és aktuális lemezpatológia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó szalag

A beavatkozás 3 szalag szalagot tartalmaz; 2 (egy-egy mindkét oldalon) függőlegesen az ágyéki erektorok mentén és 1 vízszintesen a hátsó felső csípőgerincnél.

Az alanyok a lehető leghosszabb ideig, legfeljebb 5-7 napig viselik a szalagot.
Egyéb: Szalag

A szalag felhelyezése előtt a páciens az ágyéki gerincoszlop maximális hajlításába kerül. A függőleges csíkokat a gerinc mindkét oldalán, az erektor izomcsoportjára kell felhelyezni; az alsó PSIS-től a tizenkettedik borda körül és a végén. A harmadik szalagcsíkot vízszintesen a felső és hátsó csípőtüskékre (PSIS) kell felhelyezni, és a 2 függőleges szalagcsíkon átnyúlik. A szalagot finoman dörzsöljük, hogy aktiválja a ragasztót.

Öt-hét nappal később az egyik vizsgáló telefonon követi az alanyokat, és kiad egy kérdőívet, amely felméri a szalaggal kapcsolatos tapasztalataikat, valamint az eredményeket (numerikus értékelési skála és Oswestry fogyatékossági index).

Más nevek:
  • Kinesiotape
Sham Comparator: Sham Tape

Egy szalagcsíkot vízszintesen kell felhelyezni a mellkasi csomópontra.

Az alanyok a lehető leghosszabb ideig, legfeljebb 5-7 napig viselik a szalagot.
Egyéb: Sham Tape

Egy szalagcsíkot vízszintesen kell felhelyezni a mellkasi csomópontra (az alsó bordaív magasságában a T12-L1 tövisnyúlványok felett), szalagfeszítés nélkül. A szalagot finoman dörzsöljük, hogy aktiválja a ragasztót.

Öt-hét nappal később az egyik vizsgáló telefonon követi az alanyokat, és kiad egy kérdőívet, amely felméri a szalaggal kapcsolatos tapasztalataikat, valamint az eredményeket (numerikus értékelési skála és Oswestry fogyatékossági index).

Más nevek:
  • Kinesiotape

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Váltás a kiindulási numerikus fájdalomskáláról (fájdalom) a numerikus fájdalomskálára (fájdalom) 5-7 nappal később
Időkeret: 7 nap
A fájdalom intenzitása 0-10 skálán; 0=nincs fájdalom; 10 = a legsúlyosabb fájdalom
7 nap
Változás a kiindulási Oswestry Back Disability Indexről (ODI) az ODI-ra 5-7 nappal később
Időkeret: 7 nap
A beteg funkcionális fogyatékosságának mérése
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Canadian Memorial Chiropractic College

Együttműködők

Sunnybrook Health Sciences Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carol Ann Weis, MSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. július 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 182028

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Szalag

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel