Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тейпирования на боль в спине, связанную с беременностью

24 июля 2019 г. обновлено: Carol Ann Weis, Canadian Memorial Chiropractic College

Краткосрочные эффекты тейпирования при болях в пояснице, тазовом поясе или комбинированных болях, связанных с беременностью

Боль в спине во время беременности является обычным явлением: до 90% беременных женщин испытывают либо боль в пояснице (PLBP), боль в тазовом поясе (PGP), либо сочетание обеих болей. Хотя беременные женщины ищут различные способы облегчения боли, такие как обезболивающие, физические упражнения, обучение, пояса для поддержки таза и хиропрактика, доказательства эффективности этих методов лечения ограничены. Недавно мануальные терапевты, такие как мануальные терапевты, использовали тейп, чтобы облегчить боль при травмах опорно-двигательного аппарата с разными результатами. Среди беременных на сегодняшний день было проведено ограниченное количество исследований роли тейпирования и боли в спине, связанной с беременностью, и ни одно из этих исследований не определяет эффективность тейпирования в отношении 3 типов боли, испытываемых беременными женщинами.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное контрольное исследование, состоящее из 3 основных частей. 1) Первоначальный визит: Потенциальные участники будут набраны из 2 женских консультаций в участвующей больнице. Человек из круга заботы спросит, заинтересованы ли они в участии в исследовании, касающемся LBP, связанной с беременностью. Участники предварительно проверяются исследователем. Если пациенты соответствуют критериям приемлемости, они будут приглашены для участия. Исследовательский персонал объяснит исследование полностью, включая обоснование (в соответствии с формой согласия на проект), необходимость посещения, протокол лечения и последующее наблюдение. После получения согласия будет проведена предварительная анкета, пока они ожидают своего дородового приема. 2) Медицинский осмотр и лечение: после своего назначения исследовательский персонал проводит участника в акушерское отделение, где мануальный терапевт рассмотрит согласие и анкету, проведет краткий медицинский осмотр, чтобы обеспечить надлежащую стратификацию боли, рандомизирует участника (как до - определяется специалистом по биостатистике) и применить соответствующий протокол записи (вмешательство или имитация). 3) Последующее наблюдение: через пять-семь дней исследовательский персонал свяжется с участником по телефону и заполнит анкету, касающуюся их опыта работы с протоколом записи. Общая продолжительность визита не более 30 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые женщины детородного возраста
  • В настоящее время переживает здоровую одноплодную беременность и находится на сроке беременности 28 недель или позже.
  • Свободное владение английским языком

Критерий исключения:

  • Не желает участвовать
  • Проведение нескольких
  • Неспособность понять анкету из-за непонимания английского языка
  • Аллергия на ленту и/или клей (акриловый сополимер)
  • Предшествующая операция на позвоночнике
  • Известная и текущая патология диска

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лента вмешательства

Вмешательство включает в себя 3 полоски ленты; 2 (по 1 с каждой стороны) расположены вертикально вдоль мышц, выпрямляющих поясницу, и 1 горизонтально на задней верхней подвздошной ости.

Субъекты будут носить ленту как можно дольше, до 5-7 дней.

Перед наложением тейпа пациента максимально сгибают в поясничном отделе позвоночника. Вертикальные полоски будут накладываться по обеим сторонам позвоночника, на группу выпрямляющих мышц; от нижнего PSIS с и заканчиваются вокруг двенадцатого ребра. Третья полоса тейпа будет наложена горизонтально выше задней верхней подвздошной ости (PSIS) и будет проходить над двумя вертикальными полосами тейпа. Лента будет аккуратно протерта, чтобы активировать клей.

Через пять-семь дней один из исследователей свяжется с испытуемыми по телефону и заполнит анкету, в которой будет оцениваться их опыт использования ленты, а также показатели результатов (числовая рейтинговая шкала и индекс инвалидности Освестри).

Другие имена:
  • Кинезиотейп
Фальшивый компаратор: Фальшивая лента

Одна полоска ленты будет наложена горизонтально на грудопоясничный переход.

Субъекты будут носить ленту как можно дольше, до 5-7 дней.

Одна полоска ленты будет наложена горизонтально на грудопоясничный переход (на уровне нижней части грудной клетки над остистыми отростками T12-L1) без натяжения ленты. Лента будет аккуратно протерта, чтобы активировать клей.

Через пять-семь дней один из исследователей свяжется с испытуемыми по телефону и заполнит анкету, в которой будет оцениваться их опыт использования ленты, а также показатели результатов (числовая рейтинговая шкала и индекс инвалидности Освестри).

Другие имена:
  • Кинезиотейп

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходной числовой шкалы боли (боль) на числовую шкалу боли (боль) через 5-7 дней
Временное ограничение: 7 дней
Интенсивность боли по шкале от 0 до 10; 0 = нет боли; 10 = самая сильная боль
7 дней
Изменение исходного индекса Освестри по индексу инвалидности спины (ODI) до ODI через 5-7 дней
Временное ограничение: 7 дней
Мера функциональной нетрудоспособности пациента
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Carol Ann Weis, MSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

31 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Лента

Подписаться