Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af taping på graviditetsrelaterede rygsmerter

24. juli 2019 opdateret af: Carol Ann Weis, Canadian Memorial Chiropractic College

De kortsigtede virkninger af taping under graviditetsrelaterede lænderygsmerter, bækkenbæltesmerter eller kombinerede smerter

Rygsmerter under graviditet er almindelige med op til 90 % af gravide kvinder, der oplever enten lændesmerter (PLBP), bækkensmerter (PGP) eller en kombination af begge smerter. Selvom gravide kvinder søger forskellige former for smertelindringsmetoder såsom smertestillende medicin, motion, uddannelse, bækkenstøttebælter og kiropraktiske behandlinger, er der begrænset evidens med hensyn til effektiviteten af ​​disse behandlinger. For nylig har manuelle terapeuter, såsom kiropraktorer, brugt tape i et forsøg på at lindre smerter fra muskel- og skeletskader med varierende resultater. I den gravide befolkning har der hidtil været begrænsede undersøgelser af rollen af ​​taping og graviditetsrelaterede rygsmerter, og ingen af ​​denne forskning afgrænser effekten af ​​tape med hensyn til de 3 smertemønstre, som gravide kvinder oplever.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg med 3 hoveddele tilknyttet. 1) Indledende besøg: Potentielle deltagere vil blive rekrutteret fra 2 svangerskabsklinikker på det deltagende hospital. En person fra plejekredsen vil spørge, om de er interesserede i at deltage i en undersøgelse vedrørende graviditetsrelateret LBP. Deltagerne er forhåndsscreenet af en forskningsforsker. Hvis patienterne opfylder berettigelseskriterierne, vil de blive inviteret til at deltage. Forskningspersonale vil forklare undersøgelsen fuldt ud, herunder begrundelsen (i henhold til projektsamtykkeformularen), besøgskrav, behandlingsprotokol og opfølgning. Når samtykke er opnået, vil et Pre-Visit spørgeskema blive administreret, mens de afventer deres prænatal aftale. 2) Fysisk undersøgelse og behandling: Efter deres udnævnelse vil forskningspersonale lede deltageren til Obstetrisk Dagsenhed, hvor kiropraktoren vil gennemgå samtykket og spørgeskemaet, udføre en kort fysisk undersøgelse for at sikre korrekt stratificering af smerte, randomisere deltageren (som før -bestemt af biostatistikeren) og anvende den passende tapeprotokol (intervention vs sham). 3) Opfølgning: Fem til 7 dage senere vil forskningspersonale følge op med deltageren telefonisk og administrere et spørgeskema vedrørende deres erfaring med optagelsesprotokollen. Det samlede besøg bør ikke tage mere end 30 minutter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske kvinder i den fødedygtige alder
  • Oplever i øjeblikket en sund, singleton graviditet og er i 28 ugers graviditet eller senere
  • Faglig kompetence i det engelske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • ønsker ikke at deltage
  • Bærer multipler
  • Manglende evne til at forstå spørgeskemaet på grund af manglende forståelse af det engelske sprog
  • Allergi over for tape og/eller klæbemidler (akryl copolymer)
  • Tidligere rygkirurgi
  • En kendt og aktuel diskuspatologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Tape

Indgrebet omfatter 3 strimler tape; 2 (1 på hver side) placeret lodret langs lændeformerne og 1 vandret ved den posteriore superior iliaca spine.

Forsøgspersoner vil bære tapen så længe som muligt op til 5-7 dage.
Andet: Tape

Patienten vil blive placeret i maksimal fleksion af lændehvirvelsøjlen, før tapen påføres. De lodrette strimler vil blive påført på hver side af rygsøjlen, på erektormuskelgruppen; fra nederste PSIS med og ende omkring det tolvte ribben. Den tredje strimmel tape påføres horisontalt til superior i forhold til de posterior superior iliac spines (PSIS) og strækker sig over de 2 lodrette strimler af tape. Tapen gnides forsigtigt for at aktivere klæbemidlet.

Fem til 7 dage senere vil en af ​​efterforskerne følge op med forsøgspersonerne over telefonen og administrere et spørgeskema, der vil vurdere deres oplevelse med båndet samt resultatmålene (numerisk vurderingsskala og Oswestry Disability Index).

Andre navne:
  • Kinesiotape
Sham-komparator: Sham Tape

En strimmel tape påføres vandret på thoracolumbar-forbindelsen.

Forsøgspersoner vil bære tapen så længe som muligt op til 5-7 dage.
Andet: Sham Tape

En strimmel tape påføres vandret på thoracolumbar-forbindelsen (i niveau med det nedre brystkasse over T12-L1 spinous processer) uden tape-spænding. Tapen gnides forsigtigt for at aktivere klæbemidlet.

Fem til 7 dage senere vil en af ​​efterforskerne følge op med forsøgspersonerne over telefonen og administrere et spørgeskema, der vil vurdere deres oplevelse med båndet samt resultatmålene (numerisk vurderingsskala og Oswestry Disability Index).

Andre navne:
  • Kinesiotape

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline numerisk smerteskala (smerte) til numerisk smerteskala (smerte) 5-7 dage senere
Tidsramme: 7 dage
Intensitet af smerte på en 0-10 skala; 0=ingen smerte; 10=sværeste smerte
7 dage
Skift fra baseline Oswestry Back Disability Index (ODI) til ODI 5-7 dage senere
Tidsramme: 7 dage
Mål for en patients funktionsnedsættelse
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Canadian Memorial Chiropractic College

Samarbejdspartnere

Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol Ann Weis, MSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

31. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 182028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Tape

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner