贴扎对妊娠相关背痛的影响
2019年7月24日 更新者：Carol Ann Weis、Canadian Memorial Chiropractic College
妊娠相关腰痛、骨盆带疼痛或联合疼痛期间贴扎的短期影响
怀孕期间背痛很常见，高达 90% 的孕妇会经历腰痛 (PLBP)、骨盆带痛 (PGP) 或两种疼痛的组合。
尽管孕妇寻求各种形式的止痛方法，如止痛药、运动、教育、骨盆支撑带和脊椎按摩治疗，但关于这些治疗效果的证据有限。
最近，脊椎指压治疗师等徒手治疗师使用胶带来缓解肌肉骨骼损伤引起的疼痛，结果各不相同。
在怀孕人群中，迄今为止关于贴布和妊娠相关背痛的作用的研究有限，而且这些研究都没有描述贴布对孕妇经历的 3 种疼痛模式的功效。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验，有 3 个主要部分相关联。 1) 初诊：将从参与医院的 2 个产前诊所招募潜在参与者。
来自护理圈的人会询问他们是否有兴趣参加有关妊娠相关腰痛的研究。
参与者由研究调查员预先筛选，如果患者符合资格标准，他们将被邀请参加。
研究人员将全面解释研究，包括基本原理（根据项目同意书）、访问要求、治疗方案和后续行动。
一旦获得同意，将在他们等待产前预约时进行访问前问卷调查。
2) 身体检查和治疗：预约后，研究人员会将参与者带到产科日间室，在那里脊椎按摩师将审查同意书和问卷，进行简短的身体检查以确保对疼痛进行适当的分层，将参与者随机化（如预-由生物统计学家确定）并应用适当的录音协议（干预与假）。
3) 跟进：5 到 7 天后，研究人员将通过电话跟进参与者，并针对他们在录音协议方面的经验进行问卷调查。
总参观时间不应超过 30 分钟
研究类型
介入性
注册 (预期的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 健康的育龄女性
- 目前正经历健康的单胎妊娠，妊娠 28 周或更晚
- 精通英语
排除标准：
- 不想参加
- 承载倍数
- 由于缺乏对英语的理解而无法理解问卷
- 对胶带和/或粘合剂（丙烯酸共聚物）过敏
- 先前的脊柱手术
- 已知和当前的椎间盘病理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预胶带
干预包括 3 条胶带； 2 个（每侧 1 个）沿竖腰肌垂直放置，1 个水平放置在髂后上棘处。 受试者将尽可能长时间佩戴胶带长达 5-7 天。 |
在贴上胶带之前，患者将处于腰椎最大屈曲状态。 垂直条带将应用于脊柱两侧的竖脊肌群；从较低的 PSIS 开始，并在第十二根肋骨周围结束。 第三条胶带将水平贴在髂后上棘 (PSIS) 上方，并延伸到 2 条垂直胶带上。 胶带将被轻轻摩擦以激活粘合剂。 五到 7 天后，其中一名调查员将通过电话跟进受试者并进行问卷调查，以评估他们使用胶带的体验以及结果测量（数字评分量表和 Oswestry 残疾指数）。
其他名称：
|
|
假比较器：假胶带
将一条胶带水平贴在胸腰椎交界处。 受试者将尽可能长时间佩戴胶带长达 5-7 天。 |
一条胶带将水平应用于胸腰椎交界处（在 T12-L1 棘突上方的下肋骨水平），没有胶带张力。 胶带将被轻轻摩擦以激活粘合剂。 五到 7 天后，其中一名调查员将通过电话跟进受试者并进行问卷调查，以评估他们使用胶带的体验以及结果测量（数字评分量表和 Oswestry 残疾指数）。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
5-7 天后从基线数字疼痛量表（疼痛）更改为数字疼痛量表（疼痛）
大体时间：7天
|
0-10 等级的疼痛强度； 0=无痛； 10=最剧烈的疼痛
|
7天
|
|
5-7 天后从基线 Oswestry 背部残疾指数 (ODI) 变为 ODI
大体时间：7天
|
测量患者的功能障碍
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carol Ann Weis, MSc, DC、Canadian Memorial Chiropractic College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年7月31日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月16日
首次发布 (实际的)
2019年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月24日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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