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Effetti del taping sul mal di schiena correlato alla gravidanza

24 luglio 2019 aggiornato da: Carol Ann Weis, Canadian Memorial Chiropractic College

Gli effetti a breve termine del taping durante la lombalgia correlata alla gravidanza, il dolore al cingolo pelvico o il dolore combinato

Il mal di schiena durante la gravidanza è comune con fino al 90% delle donne in gravidanza che soffrono di lombalgia (PLBP), dolore alla cintura pelvica (PGP) o una combinazione di entrambi i dolori. Sebbene le donne incinte cerchino varie forme di metodi antidolorifici come antidolorifici, esercizio fisico, educazione, cinture di sostegno pelvico e trattamenti chiropratici, ci sono prove limitate riguardo all'efficacia di questi trattamenti. Recentemente i terapisti manuali, come i chiropratici, hanno utilizzato il nastro nel tentativo di alleviare il dolore da lesioni muscoloscheletriche con risultati variabili. Nella popolazione in gravidanza, finora sono stati condotti studi limitati sul ruolo del taping e sul mal di schiena correlato alla gravidanza e nessuna di queste ricerche delinea l'efficacia del nastro rispetto ai 3 modelli di dolore sperimentati dalle donne in gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di controllo randomizzato con 3 parti principali associate. 1) Visita iniziale: i potenziali partecipanti saranno reclutati da 2 cliniche prenatali presso l'ospedale partecipante. Una persona del circolo di cura chiederà se è interessata a partecipare a uno studio riguardante il LBP correlato alla gravidanza. I partecipanti vengono preselezionati da un ricercatore, se i pazienti soddisfano i criteri di ammissibilità, saranno invitati a partecipare. Il personale di ricerca spiegherà lo studio per intero includendo il razionale (secondo il modulo di consenso del progetto), il requisito della visita, il protocollo di trattamento e il follow-up. Una volta ottenuto il consenso, verrà somministrato un questionario pre-visita in attesa dell'appuntamento prenatale. 2) Esame fisico e trattamento: dopo l'appuntamento, il personale di ricerca accompagnerà il partecipante all'unità diurna ostetrica dove il chiropratico esaminerà il consenso e il questionario, eseguirà un breve esame fisico per garantire una corretta stratificazione del dolore, randomizzerà il partecipante (come prima -determinato dal biostatistico) e applicare il protocollo di taping appropriato (intervento vs sham). 3) Follow-up: da cinque a 7 giorni dopo, il personale di ricerca seguirà telefonicamente il partecipante e somministrerà un questionario relativo alla sua esperienza con il protocollo di registrazione. La visita totale non dovrebbe richiedere più di 30 minuti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine sane in età fertile
  • Attualmente stanno vivendo una gravidanza singola sana e sono a 28 settimane di gestazione o successive
  • Ottima conoscenza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Non desidera partecipare
  • Portare multipli
  • Incapacità di comprendere il questionario a causa della scarsa comprensione della lingua inglese
  • Allergia al nastro e/o agli adesivi (copolimero acrilico)
  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Una patologia del disco nota e attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nastro di intervento

L'intervento comprende 3 strisce di nastro adesivo; 2 (1 per lato) posti verticalmente lungo gli erettori lombari e 1 orizzontale in corrispondenza della spina iliaca postero superiore.

I soggetti indosseranno il nastro il più a lungo possibile fino a 5-7 giorni.
Altro: Nastro

Il paziente verrà posto nella massima flessione della colonna lombare prima dell'applicazione del nastro. Le strisce verticali verranno applicate su entrambi i lati della colonna vertebrale, sul gruppo muscolare erettore; dal PSIS inferiore con e termina intorno alla dodicesima costola. La terza striscia di nastro verrà applicata orizzontalmente in alto rispetto alle spine iliache posteriori superiori (PSIS) e si estenderà sulle 2 strisce verticali di nastro. Il nastro verrà strofinato delicatamente per attivare l'adesivo.

Da cinque a sette giorni dopo, uno degli investigatori seguirà i soggetti per telefono e somministrerà un questionario che valuterà la loro esperienza con il nastro e le misure dei risultati (scala di valutazione numerica e indice di disabilità di Oswestry).

Altri nomi:
  • Kinesiotape
Comparatore fittizio: Nastro finto

Una striscia di nastro verrà applicata orizzontalmente alla giunzione toracolombare.

I soggetti indosseranno il nastro il più a lungo possibile fino a 5-7 giorni.
Altro: Nastro finto

Una striscia di nastro verrà applicata orizzontalmente alla giunzione toracolombare (a livello della gabbia toracica inferiore sopra i processi spinosi T12-L1) senza tensione del nastro. Il nastro verrà strofinato delicatamente per attivare l'adesivo.

Da cinque a sette giorni dopo, uno degli investigatori seguirà i soggetti per telefono e somministrerà un questionario che valuterà la loro esperienza con il nastro e le misure dei risultati (scala di valutazione numerica e indice di disabilità di Oswestry).

Altri nomi:
  • Kinesiotape

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passare dalla scala numerica del dolore basale (dolore) alla scala numerica del dolore (dolore) 5-7 giorni dopo
Lasso di tempo: 7 giorni
Intensità del dolore su una scala da 0 a 10; 0=nessun dolore; 10=dolore più intenso
7 giorni
Passare dal basale Oswestry Back Disability Index (ODI) a ODI 5-7 giorni dopo
Lasso di tempo: 7 giorni
Misura della disabilità funzionale di un paziente
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Canadian Memorial Chiropractic College

Collaboratori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Carol Ann Weis, MSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

31 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 182028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Nastro

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