- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03807908
Teippauksen vaikutukset raskauteen liittyvään selkäkipuun
Teippauksen lyhytaikaiset vaikutukset raskauteen liittyvään alaselkäkipuun, lantiovyön kipuun tai yhdistelmäkipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet hedelmällisessä iässä olevat naiset
- Tällä hetkellä terve, yksittäinen raskaus ja olet 28 raskausviikkoa tai myöhemmin
- Laadukasta englannin kielen osaamista
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua
- Moninkertaisten kantaminen
- Kyvyttömyys ymmärtää kyselylomaketta englannin kielen puutteen vuoksi
- Allergia teipille ja/tai liimoille (akryylikopolymeeri)
- Aiempi selkäleikkaus
- Tunnettu ja nykyinen levypatologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventionauha
Interventio sisältää 3 nauhaa; 2 (1 kummallakin puolella) sijoitetaan pystysuoraan lannerangan erektoreita pitkin ja 1 vaakasuoraan suoliluun takarangan yläpuolelle. Koehenkilöt käyttävät teippiä mahdollisimman pitkään, jopa 5-7 päivää. |
Potilas asetetaan lannerangan maksimaaliseen koukkuun ennen teipin kiinnittämistä. Pystysuorat nauhat asetetaan selkärangan kummallekin puolelle, pystysuoraan lihasryhmään; alemmasta PSIS:stä kahdennentoista kylkiluun ja sen ympärille. Kolmas teippinauha kiinnitetään vaakasuoraan suoliluun ylä- ja takaosaan (PSIS) ja se ulottuu kahden pystysuoran teippiliuskan yli. Teippiä hierotaan varovasti liiman aktivoimiseksi. 5–7 päivää myöhemmin yksi tutkijoista seuraa koehenkilöitä puhelimitse ja suorittaa kyselylomakkeen, jossa arvioidaan heidän kokemustaan nauhasta sekä tulosmittauksia (numeerinen luokitusasteikko ja Oswestry Disability Index).
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huijausnauha
Yksi teippiliuska kiinnitetään vaakasuoraan rintakehän liitoskohtaan. Koehenkilöt käyttävät teippiä mahdollisimman pitkään, jopa 5-7 päivää. |
Yksi teippiliuska kiinnitetään vaakasuoraan rintakehän liitoskohtaan (alemman rintakehän tasolle T12-L1-piikeiden yli) ilman nauhan jännitystä. Teippiä hierotaan varovasti liiman aktivoimiseksi. 5–7 päivää myöhemmin yksi tutkijoista seuraa koehenkilöitä puhelimitse ja suorittaa kyselylomakkeen, jossa arvioidaan heidän kokemustaan nauhasta sekä tulosmittauksia (numeerinen luokitusasteikko ja Oswestry Disability Index).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötason numeerisesta kipuasteikosta (kipu) numeeriseen kipuasteikkoon (kipu) 5–7 päivää myöhemmin
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kivun voimakkuus asteikolla 0-10; 0 = ei kipua; 10 = vakavin kipu
|
7 päivää
|
|
Muuta perustilan Oswestry Back Disability Index (ODI) ODI:ksi 5–7 päivää myöhemmin
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Potilaan toimintavamman mitta
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carol Ann Weis, MSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 182028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
Kliiniset tutkimukset Nauha
-
Susan Abdel-RahmanEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
University of SevilleValmisFaskiiitti, plantaari | Jalkojen napauttaminenEspanja
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulValmis
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineTuntematon
-
Indonesia UniversityValmisMansettittoman endotrakeaalisen putken koon ennustaminen lasten anestesiassaIndonesia
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteTuntematon
-
Francisco SelvaValmis
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaValmis