Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av taping på graviditetsrelaterte ryggsmerter

24. juli 2019 oppdatert av: Carol Ann Weis, Canadian Memorial Chiropractic College

De kortsiktige effektene av taping under graviditet-relaterte korsryggsmerter, bekkenbelte eller kombinerte smerter

Ryggsmerter under graviditet er vanlig med opptil 90 % av gravide kvinner som opplever enten korsryggsmerter (PLBP), bekkenbeltesmerter (PGP) eller en kombinasjon av begge smertene. Selv om gravide søker etter ulike former for smertelindringsmetoder som smertestillende medisiner, trening, utdanning, bekkenstøttebelter og kiropraktiske behandlinger, er det begrenset bevis med hensyn til effekten av disse behandlingene. Nylig har manuellterapeuter, som kiropraktorer, brukt tape i et forsøk på å lindre smerter fra muskel- og skjelettskader med varierende resultater. I den gravide befolkningen har det hittil vært begrensede studier på rollen til taping og graviditetsrelaterte ryggsmerter, og ingen av denne forskningen avgrenser effekten av tape med hensyn til de 3 smertemønstrene gravide kvinner opplever.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollstudie med 3 hoveddeler assosiert. 1) Innledende besøk: Potensielle deltakere vil bli rekruttert fra 2 svangerskapsklinikker ved det deltakende sykehuset. En person fra omsorgskretsen vil spørre om de er interessert i å delta i en studie angående graviditetsrelatert LBP. Deltakerne blir forhåndsscreenet av en forskningsetterforsker. Hvis pasienter oppfyller kvalifikasjonskriteriene, vil de bli invitert til å delta. Forskningspersonell vil forklare studien i sin helhet, inkludert begrunnelsen (i henhold til prosjektsamtykkeskjemaet), besøkskrav, behandlingsprotokoll og oppfølging. Når samtykke er innhentet, vil et spørreskjema for forhåndsbesøk bli administrert mens de venter på sin prenatal avtale. 2) Fysisk undersøkelse og behandling: Etter avtalen vil forskningspersonell gå deltakeren til obstetrisk dagenhet hvor kiropraktoren vil gjennomgå samtykket og spørreskjemaet, utføre en kort fysisk undersøkelse for å sikre riktig stratifisering av smerte, randomisere deltakeren (som før -bestemt av biostatistikeren) og bruk passende tapeprotokoll (intervensjon vs sham). 3) Oppfølging: Fem til 7 dager senere vil forskningspersonell følge opp deltakeren via telefon og administrere et spørreskjema som gjelder deres erfaring med tapeprotokollen. Det totale besøket bør ikke ta mer enn 30 minutter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kvinner i fertil alder
  • Opplever for øyeblikket et sunt enslig svangerskap og er 28 uker med svangerskap eller senere
  • Ferdig kompetanse i engelsk språk

Ekskluderingskriterier:

  • Ønsker ikke å delta
  • Bærer multipler
  • Manglende evne til å forstå spørreskjemaet på grunn av manglende forståelse av det engelske språket
  • Allergi mot tape og/eller lim (akrylkopolymer)
  • Tidligere spinalkirurgi
  • En kjent og aktuell skivepatologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonstape

Intervensjonen inkluderer 3 strimler med tape; 2 (1 på hver side) plassert vertikalt langs lumbale erektorer og 1 horisontalt ved posterior superior iliacacolumna.

Forsøkspersonene vil bruke teipen så lenge som mulig opptil 5-7 dager.
Annen: Teip

Pasienten vil bli plassert i maksimal fleksjon av korsryggen før tapen påføres. De vertikale stripene vil påføres på hver side av ryggraden, på erektormuskelgruppen; fra nedre PSIS med og ende rundt tolvte ribben. Den tredje stripen med tape vil påføres horisontalt til superior i forhold til posterior superior iliac spines (PSIS) og strekker seg over de 2 vertikale stripene med tape. Tapen vil bli forsiktig gnidd for å aktivere limet.

Fem til 7 dager senere vil en av etterforskerne følge opp forsøkspersonene over telefon og administrere et spørreskjema som vil vurdere deres erfaring med båndet samt utfallsmålene (numerisk vurderingsskala og Oswestry Disability Index).

Andre navn:
  • Kinesiotape
Sham-komparator: Sham Tape

En stripe med tape vil påføres horisontalt på thoracolumbar-krysset.

Forsøkspersonene vil bruke teipen så lenge som mulig opptil 5-7 dager.
Annen: Sham Tape

En stripe med tape vil påføres horisontalt på thoracolumbar-krysset (på nivå med det nedre brystkassen over T12-L1 spinous prosesser) uten tape-spenning. Tapen vil bli forsiktig gnidd for å aktivere limet.

Fem til 7 dager senere vil en av etterforskerne følge opp forsøkspersonene over telefon og administrere et spørreskjema som vil vurdere deres erfaring med båndet samt utfallsmålene (numerisk vurderingsskala og Oswestry Disability Index).

Andre navn:
  • Kinesiotape

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytt fra baseline Numeric Pain Scale (Smerte) til Numeric Pain Scale (Smerte) 5-7 dager senere
Tidsramme: 7 dager
Intensitet av smerte på en 0-10 skala; 0=ingen smerte; 10 = mest alvorlig smerte
7 dager
Endring fra baseline Oswestry Back Disability Index (ODI) til ODI 5-7 dager senere
Tidsramme: 7 dager
Mål på en pasients funksjonshemming
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Canadian Memorial Chiropractic College

Samarbeidspartnere

Sunnybrook Health Sciences Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol Ann Weis, MSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

31. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 182028

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Teip

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere