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Efeitos da bandagem na dor nas costas relacionada à gravidez

24 de julho de 2019 atualizado por: Carol Ann Weis, Canadian Memorial Chiropractic College

Os efeitos a curto prazo da bandagem durante a dor lombar relacionada à gravidez, dor na cintura pélvica ou dor combinada

A dor nas costas durante a gravidez é comum, com até 90% das mulheres grávidas apresentando dor lombar (PLBP), dor na cintura pélvica (PGP) ou uma combinação de ambas as dores. Embora as mulheres grávidas procurem várias formas de métodos de alívio da dor, como analgésicos, exercícios, educação, cintos de suporte pélvico e tratamentos quiropráticos, há evidências limitadas com relação à eficácia desses tratamentos. Recentemente, os terapeutas manuais, como os quiropráticos, usaram fita adesiva em um esforço para aliviar a dor de lesões musculoesqueléticas com resultados variados. Na população grávida, existem estudos limitados até o momento sobre o papel da bandagem e dor nas costas relacionada à gravidez e nenhuma dessas pesquisas delineia a eficácia da bandagem em relação aos 3 padrões de dor experimentados por mulheres grávidas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio de controle randomizado com 3 partes principais associadas. 1) Visita inicial: Os participantes em potencial serão recrutados em 2 clínicas pré-natais no hospital participante. Uma pessoa do círculo de cuidados perguntará se está interessada em participar de um estudo sobre lombalgia relacionada à gravidez. Os participantes são pré-selecionados por um investigador da pesquisa. Se os pacientes atenderem aos critérios de elegibilidade, eles serão convidados a participar. A equipe de pesquisa explicará o estudo na íntegra, incluindo a justificativa (de acordo com o Formulário de Consentimento do Projeto), requisitos de visita, protocolo de tratamento e acompanhamento. Uma vez obtido o consentimento, um Questionário Pré-Visita será aplicado enquanto elas aguardam a consulta pré-natal. 2) Exame físico e tratamento: Após a consulta, o pessoal da pesquisa levará o participante até a Unidade Obstétrica Diurna, onde o quiroprático revisará o consentimento e o questionário, realizará um breve exame físico para garantir a estratificação adequada da dor, randomizará o participante (conforme pré -determinado pelo bioestatístico) e aplicar o protocolo de bandagem apropriado (intervenção vs sham). 3) Acompanhamento: Cinco a 7 dias depois, o pessoal da pesquisa fará o acompanhamento do participante por telefone e administrará um questionário referente à sua experiência com o protocolo de bandagem. A visita total não deve levar mais de 30 minutos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres saudáveis ​​em idade reprodutiva
  • Atualmente está passando por uma gravidez saudável e única e está com 28 semanas de gestação ou mais
  • Competência proficiente na língua inglesa

Critério de exclusão:

  • Não deseja participar
  • Carregando múltiplos
  • Incapacidade de entender o questionário devido à falta de compreensão da língua inglesa
  • Alergia a fitas e/ou adesivos (copolímero acrílico)
  • Cirurgia espinhal prévia
  • Uma patologia discal conhecida e atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fita de Intervenção

A intervenção inclui 3 tiras de fita adesiva; 2 (1 de cada lado) colocados verticalmente ao longo dos eretores lombares e 1 horizontalmente na espinha ilíaca póstero-superior.

Os indivíduos usarão a fita pelo maior tempo possível, de 5 a 7 dias.
Outro: Fita

O paciente será colocado em flexão máxima da coluna lombar antes da aplicação da fita. As faixas verticais serão aplicadas em ambos os lados da coluna, no grupo muscular eretor; da PSIS inferior com e termina em torno da décima segunda costela. A terceira tira de fita será aplicada horizontalmente acima das espinhas ilíacas póstero-superiores (PSIS) e se estenderá sobre as 2 tiras verticais de fita. A fita será esfregada suavemente para ativar o adesivo.

Cinco a sete dias depois, um dos investigadores acompanhará os participantes por telefone e administrará um questionário que avaliará sua experiência com a fita, bem como as medidas de resultado (escala de classificação numérica e Índice de Incapacidade de Oswestry).

Outros nomes:
  • Kinesiotape
Comparador Falso: Fita Falsa

Uma tira de fita será aplicada horizontalmente na junção toracolombar.

Os indivíduos usarão a fita pelo maior tempo possível, de 5 a 7 dias.
Outro: Fita Falsa

Uma tira de fita será aplicada horizontalmente na junção toracolombar (no nível da caixa torácica inferior sobre os processos espinhosos T12-L1) sem tensão da fita. A fita será esfregada suavemente para ativar o adesivo.

Cinco a sete dias depois, um dos investigadores acompanhará os participantes por telefone e administrará um questionário que avaliará sua experiência com a fita, bem como as medidas de resultado (escala de classificação numérica e Índice de Incapacidade de Oswestry).

Outros nomes:
  • Kinesiotape

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da escala numérica de dor basal (dor) para escala numérica de dor (dor) 5-7 dias depois
Prazo: 7 dias
Intensidade da dor em uma escala de 0 a 10; 0=sem dor; 10=dor mais intensa
7 dias
Alteração do Índice de Incapacidade das Costas de Oswestry (ODI) de linha de base para ODI 5-7 dias depois
Prazo: 7 dias
Medida da incapacidade funcional de um paciente
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Canadian Memorial Chiropractic College

Colaboradores

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Carol Ann Weis, MSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 182028

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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